Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC VINA THUỐC

---------------------------

Số 01/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC VINA THUỐC

Mã số thuế: 8361621472

Địa chỉ: HM 01A-10, Hoàng Thành Villas Mỗ Lao, tổ 12, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Hương Ly

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013064809   ngày cấp: 12/07/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0369321985   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Hương ly

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013064809   ngày cấp: 12/07/2012   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kit test nhanh kháng nguyên, kháng thể SARS-CoV-2
2Các loại test, kit test; Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm khác
3Máy đo nồng độ oxy trong máu (Sp02) và nhịp tim
4Các trang thiết bị sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dụng dịch chuẩn, dung dịch chứng
5Máy tạo oxy
6Khẩu trang Y tế, Khẩu trang 3M, Khẩu trang N95, găng tay, mặt nạ chống giọt bắn
7Máy đo huyết áp
8Máy xông khí dung
9Bơm, kim tiêm các loại, kim luồn tĩnh mạch các loại, dây truyền dịch
10Trang thiết bị bảo hộ, bộ đồ phòng chống dịch
11băng y tế cá nhân
12Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
13Gel/dung dịch bôi trơn âm đạo
14Bao cao su
15Các loại dung dịch được xếp loại là trang thiết bị y tế
16Dụng cụ tránh thai, màng film tránh thai (không chứa thuốc)
17Các loại vật tư tiêu hao, trang thiết bị y tế nhóm B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)