Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC HOÀNG LÊ

---------------------------

Số 03/2022/HOANGLE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC HOÀNG LÊ

Mã số thuế: 01-d8016937

Địa chỉ: Số 8 Trại Găng, Tổ 40, Phường Thanh Nhàn, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Thị Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038179000156   ngày cấp: 28/01/2015   nơi cấp: Cục CSDKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0422191110   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM THỊ HỒNG ÁNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036300005744   ngày cấp: 25/04/2017   nơi cấp: Cục ĐKQL cư trú và QLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh kháng nguyên Sars - Cov - 2
2Máy đi Spo2 và phụ kiện
3Máy tạo oxy
4Máy đo huyết áp và phụ kiện
5Dụng cụ đo cơ và ông nghe
6Bơm tiêm điện
7Máy xông khí dung, máy xông mũi họng
8Dây dẫn khí oxy
9Máy xịt khuẩn rửa tay tự động
10Máy đo điện tim và phụ kiện
11Máy X-quang
12Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
13Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
14Máy nội soi cổ tử cung
15Máy đo loãng xương
16Máy ly tâm
17Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
18Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
19Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ẩm trẻ sơ sinh
20Nhiệt kế điện tử
21Máy massage xung điện
22Máy trợ thính
23Máy tách thành phần máu tự đông
24Que thử đường huyết, mỡ máu
25Máy chiết tách tế bào gốc
26Máy trợ thở
27Máy xử lí tế bào
28Máy điện di mao quản
29Máy ly tâm lạnh
30Hệ thống tiệt trùng Plasma
31Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
32Máy rửa khử khuẩn
33Bộ mặt nạ oxy có túi
34Máy chạy thận nhân tạo
35Máy rửa quả lọc thận
36Thiết bị hấp tiệt trùng
37Mặt nạ thở
38Chỉ phẫu thuật
39Chỉ phẫu thuật tự tiêu
40Bóng cắt nong mạch vành chống trượt
41Dây dẫn ống thông niệu quản
42Ống mở khí quản có bóng
43Ống thông chắn lưỡi và mở miệng
44Ống đặt nội khí quản có bóng
45Máy tiệt trùng bằng EO
46Máy chiếu tia UV túi máu
47Máy đo độ cồn
48Bộ khám tai mũi họng
49Dây nối truyền dịch
50Máy tán sỏi laser
51Máy hút mũi
52Kim lấy máu đốc đục, Kim lấy máu đốc trong
53Máy rửa đại tràng
54Máy khoan xương cầm tay
55Máy phân tích nước tiểu
56Các trang thiết bị loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)