Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU VÀ DƯỢC PHẨM HABOS VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/BCD-HABOSVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU VÀ DƯỢC PHẨM HABOS VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109423980

Địa chỉ: Tầng 2, 113 Thụy Khuê, Phường Thụy Khuê, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ MAI HẰNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001188006040   ngày cấp: 20/01/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư.

Điện thoại cố định: 0855252536   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: HỒ VĂN SANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001095034396   ngày cấp: 18/12/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Đèn diệt khuẩn
6Thiết bị điện não
7Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
8Máy xét nghiệm huyết học
9Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
10Máy X – Quang
11Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
12Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
13Máy soi cổ tử cung
14Máy đo loãng xương
15Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
16Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
17Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
18Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
19Máy ly tâm
20Máy vật lý trị liệu
21Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
22Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
23Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
24 Máy xông khí dung
25Máy đo nhĩ lượng
26Máy đo thính lực
27Bơm kim tiêm
28Máy phân tích sinh hóa
29Máy phá rung tim, tạo nhịp
30Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
31Máy phân tích khí máu
32Lồng ấp trẻ sơ sinh
33Máy xét nghiệm nước tiểu
34Máy xét nghiệm miễn dịch
35Máy xét nghiệm điện giải
36 Máy xét nghiệm đông máu
37Máy xét nghiệm HbA1c
38Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
39Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
40Nhiệt kế hồng ngoại
41Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
42Mặt nạ thở
43Bộ mặt nạ oxy có túi
44Dây dẫn khí Oxy
45Máy hút sữa
46Que thử thai
47Máy điện tim
48Bóng Ampu
49Tủ bảo quản vaccine
50Tủ bảo quản mẫu
51Chỉ phẫu thuật
52Nồi hấp tiệt trùng
53Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
54Camera đo thân nhiệt
55Găng tay phẫu thuật
56Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
57Test nhanh Covid
58Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
59Test nhanh chẩn đoán Igm
60Test nhanh chẩn đoán sốt rét
61Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
62Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C
63Test thử đường huyết
64Kim luồn tĩnh mạch
65Kim châm cứu
66Dây truyền dịch
67Dây truyền máu
68Dây nối bơm tiêm điện
69Kim lấy máu, lấy thuốc
70Kim cánh bướm
71Sonde dạ dày
72Sonde cho ăn
73Sonde dẫn lưu nước tiểu
74Mặt nạ thanh quản
75Dây thở oxy
76Bộ túi máu rỗng
77Catheter tĩnh mạch trung tâm
78Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)