Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU FYC

---------------------------

Số 03/2022/FYC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU FYC

Mã số thuế: 0317112175

Địa chỉ: 1321 Hoàng Sa, Phường 05, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ VĂN TẦM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034057001279   ngày cấp: 07/08/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0388425169   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thanh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 072085002102   ngày cấp: 14/07/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2
2Máy đo Spo2 và phụ kiện
3Máy tạo oxy
4Máy đo huyết áp và phụ kiện
5Dụng cụ đo cơ và ống nghe
6Máy điện châm
7Máy xông khí dung, máy xông mũi họng
8Đèn hồng ngoại
9Đèn mổ
10Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
11Máy đo điện tim và phụ kiện
12Máy X – Quang
13Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
14Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
15Máy soi cổ tử cung
16Máy đo loãng xương
17Máy ly tâm
18Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
19Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
20Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
21Nhiệt kế điện tử
22Xe lăn
23Kính hiển vi
24Bộ khám tai mũi họng
25Đồng hồ oxy
26Máy massage xung điện
27Máy trợ thính
28Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
29Máy tách thành phần máu tự động
30Que thử đường huyết, mỡ máu
31Máy chiết tách tế bào gốc
32Máy trợ thở
33Máy chiếu tia UV túi máu
34Máy xử lý tế bào
35Máy điện di mao quản
36Máy li tâm lạnh
37Máy xử lý mô
38Máy xông siêu âm
39Hệ thống tiệt trùng plasma
40Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
41Máy rửa khử khuẩn
42Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
43Máy chạy thận nhân tạo
44Máy rửa quả lọc thận
45Thiết bị hấp tiệt trùng
46Máy tiệt trùng bằng EO
47Chỉ phẫu thuật
48Chỉ phẫu thuật tự tiêu
49Máy đo Etco2 và Spo2
50Nhiệt kế hồng ngoại
51Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
52Mặt nạ thở
53Bộ mặt nạ oxy có túi
54Dây dẫn khí Oxy
55Máy đo đường huyết và phụ kiện
56Máy đo độ cồn
57Que thử thai
58Máy đo thân nhiệt có tích hợp thiết bị phun sát khuẩn tự động
59Máy phun khử khuẩn khói Nano Bạc
60Máy xịt khuẩn rửa tay tự động
61Bơm tiêm điện
62Dung dịch sát khuẩn, khử trùng dụng cụ mức độ trung bình
63Dung dịch sát khuẩn, khử trùng dụng cụ mức độ cao
64Dung dịch rửa tay sát khuẩn dùng trong phẫu thuật
65Dung dịch rửa tay sát khuẩn nhanh dạng gel
66Dung dịch rửa tay sát khuẩn nhanh
67Dung dịch rửa vết thương
68Dung dịch rửa vết thương dạng gel
69Khăn lau khử khuẩn bề mặt
70Dung dịch sát khuẩn, khử trùng bề mặt phương tiện, thiết bị y tế
71Dung dịch sát khuẩn, khử trùng dùng trong phun sương khử khuẩn bề mặt môi trường
72Dung dịch tắm trước phẫu thuật
73Dung dịch tẩy rửa dụng cụ đa enzyme
74Dung dịch tẩy rửa dụng cụ
75Hoá chất tẩy rửa dụng cụ
76Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)