Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ASPEN VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2022-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 15 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ASPEN VIỆT NAM

Mã số thuế: 0801375258

Địa chỉ: Lô N5-22, KDC Cẩm Khê, Phường Tứ Minh, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030082001333   ngày cấp: 09/01/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0858777123   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: GIANG ĐÌNH THỨC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030088007485   ngày cấp: 02/01/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lí hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Thanh Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030082001333   ngày cấp: 09/01/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chất làm đầy, bôi trơn khớp
2Viên đặt trực tràng
3Bơm kim tiêm
4Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
5Que thử thai
6Chỉ phẫu thuật
7Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
8Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
9Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C
10Test thử đường huyết
11Kim luồn tĩnh mạch
12Kim châm cứu
13Dây truyền dịch
14Dây truyền máu
15Kim lấy máu, lấy thuốc
16Kim cánh bướm
17Sonde dạ dày
18Sonde cho ăn
19Sonde dẫn lưu nước tiểu
20Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hải Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)