Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH ĐINH VĂN TƯỞNG

---------------------------

Số 04/2022/CBMB/ĐVT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nam Định , ngày 15 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nam Định

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH ĐINH VĂN TƯỞNG

Mã số thuế: 8731860125-001

Địa chỉ: Xóm 16, Xã Giao Thiện, Huyện Giao Thủy, Tỉnh Nam Định

Văn phòng giao dịch(nếu có): Hộ kinh doanh Đinh Văn Tưởng - Xóm 16, Xã Giao Thiện, Huyện Giao Thủy, Tỉnh Nam Định

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đinh Văn Tưởng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036092007553   ngày cấp: 25/02/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0979785886   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐINH VĂN NINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036087003419   ngày cấp: 04/11/2016   nơi cấp: Cục Trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Y học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm (máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Dung dịch rửa thiết bị y tế
3Monitor theo dõi bệnh nhân
4Máy đo nồng độ oxy trong máu
5Máy tạo oxy
6Thiết bị điện tim
7Thiết bị điện não
8Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
9Máy X – Quang
10Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
11Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
12Máy soi cổ tử cung
13Máy đo loãng xương
14Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
15Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
16Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
17Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Máy ly tâm
19Máy vật lý trị liệu
20Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
21Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
22Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
23Máy thở, máy gây mê
24Bộ dụng cụ phẫu thuật
25Kit Test nhanh Covid, test nhanh kháng nguyên Sar-cov-2
26Tủ lạnh âm sâu
27Tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
28Tủ lạnh bảo quản máu, tủ lạnh bảo quản vaccine, sinh phẩm
29Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
30Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
31Máy tách chiết tế bào, Máy tách chiết ADN/ARN và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
32Máy làm ấm máu và dịch truyền và phụ kiện, vât tư tiêu hao đi kèm
33Túi máu các loại, các cỡ
34Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
35Dây truyền dịch
36Máy đo đường huyết
37Máy laser dùng trong phẫu thuật
38Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch
39Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc
40Máy sấy dùng trong y tế
41Máy đo huyết áp
42Máy đo độ đông máu
43Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
44Các loại test nhanh: que thử thai, que thử HIV, que thử ma túy
45Máy hút dịch
46Các TBYT loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nam Định nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)