1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC KỸ THUẬT BIOLAB
Mã số thuế:
0107124671
Địa chỉ:
Số 20, ngõ 158, đường Trương Định,
Phường Trương Định,
Quận Hai Bà Trưng,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN THỊ THÙY
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
033190007979
ngày cấp:
10/04/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0902546866
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Đỗ Mạnh Hiền
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
122234671
ngày cấp:
10/10/2013
nơi cấp:
Tỉnh Bắc Giang
Trình độ chuyên môn:
Đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Máy tạo oxy |
| 2 | Hệ thống oxy dòng cao |
| 3 | Máy đo SpO2 |
| 4 | Máy X-quang |
| 5 | Máy siêu âm |
| 6 | Máy sóng ngắn |
| 7 | Máy xạ trị |
| 8 | Máy laser |
| 9 | Máy điện từ trường |
| 10 | Máy điện tim |
| 11 | Máy điện não |
| 12 | Dao mổ điện |
| 13 | Máy nội soi |
| 14 | Robot phẫu thuật |
| 15 | Bơm tiêm điện |
| 16 | Máy truyền dịch |
| 17 | Lồng ấp trẻ sơ sinh |
| 18 | Giường sưởi trẻ sơ sinh |
| 19 | Máy xét nghiệm sinh hóa |
| 20 | Máy xét nghiệm huyết học |
| 21 | Máy xét nghiệm nước tiểu |
| 22 | Máy xét nghiệm miễn dịch |
| 23 | Máy xét nghiệm điện giải |
| 24 | Máy thở |
| 25 | Máy trợ thở |
| 26 | Máy gây mê |
| 27 | Máy gây mê kèm thở |
| 28 | Máy tạo nhịp tim |
| 29 | Hệ thống khí y tế |
| 30 | Máy hút dịch |
| 31 | Tủ ấm |
| 32 | Tủ sấy |
| 33 | Tủ tiệt trùng |
| 34 | Nồi hấp tiệt trùng |
| 35 | Máy theo dõi bệnh nhân |
| 36 | Máy thận nhân tạo |
| 37 | Máy li tâm |
| 38 | Quả lọc thận |
| 39 | Máy đo huyết áp |
| 40 | Máy chụp cộng hưởng từ |
| 41 | Máy chụp cắt lớp vi tính |
| 42 | Dây truyền dịch |
| 43 | Ambu thở |
| 44 | Kim truyền |
| 45 | Kim tiêm |
| 46 | Dụng cụ phẫu thuật dùng một lần |
| 47 | Đèn chiếu vàng da |
| 48 | Đèn tia cực tím |
| 49 | Đèn hồng ngoại |
| 50 | Hệ thống nội soi phẫu thuật |
| 51 | Holter điện tim |
| 52 | Khoan, cưa xương dùng điện |
| 53 | Máy bào da - cán da |
| 54 | Máy kéo dãn cột sống |
| 55 | Hệ thống thông tin y tế |
| 56 | Máy làm ấm dịch truyền |
| 57 | Máy lắc tiểu cầu |
| 58 | Máy lắc túi máu |
| 59 | Máy rửa, khử khuẩn trang thiết bị y tế |
| 60 | Máy thải độc ruột |
| 61 | Máy phun dung dịch khử trùng |
| 62 | Máy rửa quả lọc cho chạy thận |
| 63 | Máy phân tích khí máu |
| 64 | Máy phân tích đông máu tự động |
| 65 | Máy điện giải |
| 66 | Máy tách chiết các thành phần máu |
| 67 | Máy từ trường cục bộ |
| 68 | Tủ bảo quản tiêu bản |
| 69 | Bơm tiêm kiểm soát đau PCA |
| 70 | Máy đo độ bão hòa Oxy trong máu |
| 71 | Các trang thiết bị y tế dùng trong nha khoa |
| 72 | Các trang thiết bị y tế cấy ghép dùng trong phẫu thuật chấn thương, chỉnh hỉnh |
| 73 | Ghim phẫu thuật |
| 74 | Chỉ phẫu thuật |
| 75 | Máy điện châm |
| 76 | Bao cao su |
| 77 | Máy đo đường huyết |
| 78 | Mặt nạ khí dung |
| 79 | Mặt nạ thở |
| 80 | Dây thở oxy |
| 81 | Găng tay y tế |
| 82 | Các loại cao dán |
| 83 | Test ma túy |
| 84 | Test sinh sản |
| 85 | Test các bệnh truyền nhiễm |
| 86 | Test các loại chất gây kích thích |
| 87 | Test các khối u |
| 88 | Test các bệnh tim mạch |
| 89 | Test nước tiểu |
| 90 | Test độ cồn |
| 91 | Test nhiễm khuẩn |
| 92 | Kim châm cứu |
| 93 | Kim chích máu |
| 94 | Kim cấy chỉ |
| 95 | Dung dịch chạy thận |
| 96 | Thủy tinh thể nhân tạo |
| 97 | Que thử đường huyết |
| 98 | Các loại gel dùng trong y tế |
| 99 | Các loại kem dùng trong y tế |
| 100 | Các loại hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế |
| 101 | Các loại hóa chất, vật tư, thiết bị, máy dùng trong xét nghiệm invitro (IVD) |
| 102 | Các loại trang thiết bị y tế khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
