1. Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do:
1.1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH KIM SORA
Product(s) Owner:
KIM SORA CO.,LTD
1.2. Địa chỉ trụ sở:
Đường số 3, KCN Hòa Khánh,
Phường Hòa Khánh Bắc,
Quận Liên Chiểu,
Thành phố Đà Nẵng
Address:
Street No.3, Hoa Khanh Industrial, Hoa Khanh Bac ward, Lien Chieu District, Da Nang city, Vietnam
1.3. Điện thoại:
0905 986 797 Fax:
2. Chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
2.1. Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH KIM SORA
Product Owner:
KIM SORA CO.,LTD
2.2. Địa chỉ:
Đường số 3, KCN Hòa Khánh, Phường Hòa Khánh Bắc, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam
Address:
Street No.3, Hoa Khanh Industrial, Hoa Khanh Bac ward, Lien Chieu District, Da Nang city, Vietnam
3. Cơ sở sản xuất:
3.1 Cơ sở sản xuất 1:
- Tên cơ sở sản xuất: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH KIM SORA
- Địa chỉ sản xuất: Cụm Công nghiệp Hương Hòa, Xã Hương Xuân, Huyện Nam Đông, Tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam
4. Để đáp ứng yêu cầu của nước nhập khẩu, cơ sở đề nghị Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với các trang thiết bị y tế sau:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Chủng loại (model) | Mã sản phẩm (nếu có) | Số lưu hành | Cơ sở sản xuất |
| 1 | Khẩu trang y tế/ Medical mask | KS 94 | | 220000021/PCBA-ĐNa | CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH KIM SORA |
5. Số lượng bản giấy đề nghị xin cấp:
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở đăng ký trang thiết bị y tế cam kết:
1. Cung cấp đầy đủ thành phần hồ sơ và nội dung thông tin hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình sản xuất.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
