Hồ sơ đã công bố

ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH CÔNG TY CỔ PHẦN BÁN LẺ AN KHANG - NHÀ THUỐC AN KHANG 99

---------------------------

Số 197/QĐ-ANKHANG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH CÔNG TY CỔ PHẦN BÁN LẺ AN KHANG - NHÀ THUỐC AN KHANG 99

Mã số thuế: 0314587300-00101

Địa chỉ: 7B Phan Huy Ích, Phường 15, Quận Tân Bình, Tp.Hồ Chí Minh, Phường 15, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Văn Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051071009800   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0912929805   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Kim Thoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 352215396   ngày cấp: 29/07/2009   nơi cấp: Công An Tỉnh An Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo đường huyết
2Que thử đường huyết
3Kim luồn tĩnh mạch các loại
4Bộ dây truyền dịch các loại
5Bơm kim tiêm các loại
6Nhiệt kế điện tử
7Nhiệt kế y học thủy ngân
8Dây thở oxy
9Dây truyền máu
10Dây truyền dịch
11Đè lưỡi gỗ
12Mặt nạ oxy
13Mặt nạ máy khí dung
14Dụng cụ phát hiện thai sớm
15Dụng cụ phát hiện thai sớm
16Sinh phẩm chẩn đoán in vitro
17Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
18Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
19Băng Y Tế
20Gạc Y Tế
21Bông Y Tế
22Đai lưng
23Đai cổ
24Đai vai
25Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
26Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
27Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
28Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
29Gel chăm sóc vết thương
30Máy tạo Oxy
31Ống thông tiểu
32Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
33Bơm tiêm dùng một lần
34Bao cao su
35Găng tay y tế
36Găng tay phẫu thuật
37Găng tay y tế
38Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
39Vật liệu cầm máu
40Vật tư y tế tiêu hao
41Que thử nước tiểu
42Máy đo loãng xương
43Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương, giường bệnh y tế và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
44Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
45Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế
46Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định pháp luật
47Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
48Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)