Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ THIÊN NGỌC LAN

---------------------------

Số 16/CB-TNL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Lạng Sơn , ngày 05 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Lạng Sơn

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ THIÊN NGỌC LAN

Mã số thuế: 4900809577

Địa chỉ: Số 102, đường Lý Thường Kiệt, Khu đô thị Phú Lộc IV, phường Vĩnh Trại, thành phố Lạng Sơn, tỉnh Lạng Sơn, Phường Vĩnh Trại, Lạng Sơn, Tỉnh Lạng Sơn

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngọc Lan Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 080992695   ngày cấp: 02/12/2010   nơi cấp: Công an tỉnh lạng sơn

Điện thoại cố định: 02053797777   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LƯƠNG VĂN ĐỘ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020090011339   ngày cấp: 25/06/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy móc thiết bị y tế
2Các loại hoá chất thông thường và hoá chất xét nghiệm chạy theo máy
3Các loại vật tư tiêu hao, vật tư y tế theo máy, sinh phẩm chuẩn đoán Invitro
4Các loại dụng cụ phục vụ cho y khoa
5Test chuẩn đoán Invitro xét nghiệm kháng nguyên virus SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu
6Thiết bị đo nồng độ oxy SPO2 kẹp ngón tay
7Thiết bị đo nhịp tim
8Bơm kim tiêm các loại, dây truyền, kim luồn, kim lấy máu, lấy thuốc, kim cánh bướm, băng dính, test thử thai,...
9Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
10Máy đo huyết áp cá nhân, nhiệt kế điện tử, nhiệt kế thuỷ ngân
11Bông, băng, cồn, gạc, khẩu trang các loại, trang phục chống dịch, kính chắn giọt bắng, găng tay, nước muối sinh lý, nước rửa tay y tế,...
12Dụng cụ phòng hộ cá nhân
13Các loại xịt mũi, súc miệng, xịt họng, thụt hậu môn,...
14Gel/dung dịch bôi trơn âm đạo, bao cao su, dụng cụ phát hiện thai sớm, dụng cụ tránh thai, màng phim tránh thai, ống thông đường tiểu
15Đè lưỡi gỗ, dụng cụ rửa mũi, túi chườm nóng, máy hút sữa, máy tăm nước
16viên đặt trực tràng
17chất làm đầy, bôi trơn khớp
18Đai hỗ trợ cột sống, tay, chân, cổ, vai
19dầu xoa bóp
20Các trang thiết bị loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Lạng Sơn nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)