Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ FORTUNE

---------------------------

Số: 01/CBSX-FORTUNE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 02 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ FORTUNE

Mã số thuế: 0314008634

Địa chỉ trụ sở: 4A Vũ Trọng Phụng, Phường Tân Thành, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Địa chỉ sản xuất 4A Vũ Trọng Phụng, Phường Tân Thành, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02839611388    Fax:

Email: vanhoang1087@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN TRỌNG NGHĨA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079081018282   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0912788939   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Hệ thống sản xuất nước tinh khiết (R.O) dùng cho lọc máu và các trị liệu liên quan54
2Máy sản xuất nước tinh khiết (R.O) cấp cho máy xét nghiệm54
3Máy rửa màng lọc thận54
4Bộ phận rửa màng lọc thận bán tự động54
5Bộ phận rửa màng lọc thận thủ công54
6Máy rửa tay phẫu thuật54

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)