Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH HÓA DƯỢC AERO CHEMIE

---------------------------

Số: 01/2022-ĐKKSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH HÓA DƯỢC AERO CHEMIE

Mã số thuế: 0901024895

Địa chỉ trụ sở: Số 9 Đường Phúc Hậu, Xã Bắc Hồng, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Số Nhà 9 , Đường Phúc Hậu, Xã Bắc Hồng, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0912805628    Fax:

Email: medichemie@yahoo.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM VĂN DIỄN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030077003206   ngày cấp: 20/06/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0912805628   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Đóng Gói Que Thử, Bông Băng Gạc Vô Khuẩn , Tăm Bông , Bao Cao Su500 000
2Dung Dịch , Bột Pha Dung Dịch , Gel Xoa Bóp Giảm Đau500 000
3 Gạc Rơ Lưỡi , Khăn Lau Hạ Sốt200 000
4Gel , Bột Pha Dung Dịch , Dung Dịch Bôi-Thụt Hậu Môn150 000
5Bột Pha Dung Dịch ,Dung Dịch , Gel , Viên Đặt Vệ Sinh Phụ Khoa . 600 000
6Bột Pha Dung Dịch ,Dung Dịch Rửa Vết Thương4 000 000
7Dung dịch, Bột pha dung dịch, Viên pha dung dịch vệ sinh Tai ,Mũi, Họng, Răng miệng10 000 000
8Băng dán và các sản phẩm có 1 lớp dính đã tráng phủ hoặc tẩm thấm dược chất10 000 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)