Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TSI HÀ NỘI

---------------------------

Số 01/2022/TSI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TSI HÀ NỘI

Mã số thuế: 0106561686

Địa chỉ: Số 53A, phố Lê Văn Hưu, Phường Ngô Thì Nhậm, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Ngô Thì Nhậm, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TẠ THỊ THU HỒNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012563600   ngày cấp: 11/10/2002   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0439878635   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Tạ Thị Thu Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031185007938   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống tuýp bảo quản mẫu bằng nhựa, dùng trong phòng thí nghiệm
2Ống falcon bảo quản mẫu bằng nhựa, dùng trong phòng thí nghiệm
3Pipette chuyển mẫu chất liệu nhựa, dùng trong phòng thí nghiệm
4Đầu côn đựng mẫu, chất liệu nhựa, dùng trong phòng thí nghiệm
5Giá để đĩa petri, chất liệu nhựa, dùng trong phòng thí nghiệm
6Kim chích máu an toàn (dùng lấy máu ngón tay) dùng trong y tế
7Bộ dụng cụ lấy mẫu
8Tủ lạnh âm sâu
9Tủ an toàn sinh học
10Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
11Trang thiết bị y tế không phải là trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
12Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng thể kháng HIV
13Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên HIV
14Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên và kháng thể kháng HIV
15Khẩu trang Y tế
16Bông, băng cồn, cồn, gạc
17Bơm kim tiêm, Kim lấy máu, Ống xét nghiệm
18Máy đo đường huyết
19Que thử đường huyết dùng cho máy đo đường huyết
20Que thử thai
21Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
22Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng thể kháng SARS-CoV-2
23Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên và kháng thể kháng SARS-CoV-2
24Máy đo huyết áp
25Trang thiết bị y tế loại B, C, D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)