1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH NVDENT
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0317240924
Địa chỉ:
833 Lê Hồng Phong,
Phường 12,
Quận 10,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02822101884 Fax:
Email:
lanstaff1102@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
TRẦN HÀ HUY CƯỜNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
052079000475
ngày cấp:
04/10/2019
nơi cấp:
Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0911968191
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
VẬT LIỆU (PHÔI) PHỤC HÌNH RĂNG
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: ST; SHT; Multilayer
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
- Mục đích sử dụng:
Phục hình răng
- Tên cơ sở sản xuất:
Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
No. 9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone Qinhuangdao City 066004, Hebei, China ,
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn của nhà sản xuất
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
No. 9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone Qinhuangdao City 066004, Hebei, China ,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH NVDENT
- Địa chỉ:
833 Lê Hồng Phong,
Phường 12,
Quận 10,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
02822101884
Điện thoại di động:
0911968191
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
