Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ DU LỊCH VÀ THƯƠNG MẠI LETIX

---------------------------

Số 012022LETIX/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ DU LỊCH VÀ THƯƠNG MẠI LETIX

Mã số thuế: 0107547388

Địa chỉ: Số 97 ngõ 580 Trường Chinh, Phường Khương Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đinh Thị Thùy Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 100844947   ngày cấp: 02/04/2002   nơi cấp: Công An tỉnh Quảng Ninh

Điện thoại cố định: 0978210137   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Quỳnh Chi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001185017322   ngày cấp: 30/06/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tư xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dụng cụ sinh thiết nội mạc tử cung
2Dụng lấy mẫu nội mạc, cổ tử cung
3Bộ dụng cụ soi tử cung và phụ kiện
4Dụng cụ phẫu thuật ổ bụng
5Võng thắt lưỡng cực trong nội soi
6Vòng banh vết mổ
7Móc da dùng trong phẫu thuật
8Máy thận nhân tạo
9Bộ dụng cụ phần mềm
10Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
11Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
12Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
13Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ bắt con
14Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
15Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
16Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
17Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
18Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
19Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
20Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
21Bộ dụng cụ lồng ngực
22Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
23Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
24Bộ banh bụng tự động
25Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
26Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
27Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
28Ghế truyền hóa chất
29Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
30Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
31Bộ áo chì
32Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
33Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
34Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
35Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
36Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
37Băng y tế
38Gạc y tế
39Bông y tế
40Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
41Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
42Chất thử nhóm máu
43Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
44Xi măng gắn xương
45Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
46Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
47Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
48Bột và bột nhão làm chặt chân răng
49Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
50Phim X quang dùng trong y tế
51Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
52Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
53Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
54Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
55Bao cao su
56Găng tay phẫu thuật
57Găng khám
58Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ
59Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
60Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
61Áo phẫu thuật
62Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
63Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
64Khẩu trang phẫu thuật
65Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
66Máy ly tâm
67Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
68Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
69Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
70Kính thuốc
71Kính hiển vi phẫu thuật
72Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
73Thiết bị điện tim
74Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
75Máy theo dõi bệnh nhân
76Thiết bị chụp cộng hưởng từ
77Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
78Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
79Bơm tiêm dùng một lần
80Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
81Kim khâu vết thương
82Ống thông đường tiểu
83Ống thông, ống dẫn lưu
84Khoan dùng trong nha khoa
85Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
86Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
87Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
88Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
89Răng giả
90Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
91Khớp giả
92Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
93Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
94Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
95Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
96Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
97Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị
98Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma
99Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
100Nhiệt kế điện tử
101Nhiệt kế y học thủy ngân
102Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện
103Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
104Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
105Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
106Đèn mổ treo trần
107Đèn mổ để bàn, giường
108Đèn khám
109Kim lọc thận nhân tạo
110Dây lọc thận nhân tạo
111Quả lọc thận
112Catheter tĩnh mạch trung tâm
113Dây truyền máu
114Túi máu
115Dây truyền dịch
116Dây thở oxy
117Nội khí quản
118Mở khí quản
119Mặt nạ oxy
120Mặt nạ máy khí dung
121Airway đường thở
122Lọc khuẩn
123Ống nối dây thở
124Mặt nạ thanh quản
125Stent JJ niệu quản
126Sonde foley phủ silicon
127Sonde dẫn lưu nước tiểu
128Sonde thụt hậu môn
129Sonde dạ dày
130Sonde cho ăn
131Dây hút nhớt/đờm
132Kim châm cứu
133Đè lưỡi gỗ
134Túi đựng nước tiểu
135Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
136Kim chọc tủy sống
137Đai lưng cột sống
138Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
139Kim lấy máu
140Ống giữ kim lấy máu
141Kim chích máu
142Ống nhỏ giọt
143Đầu côn vàng
144Đĩa Petri
145Ống nghiệm nhựa
146Ống lưu mẫu Cryo Tube
147Tăm bông lấy mẫu
148Ống ly tâm
149Khuôn đúc bệnh phẩm
150Cốc mẫu
151Kim cánh bướm
152Kim lấy máu, lấy thuốc
153Kim luồn tĩnh mạch
154Khóa ba chạc
155Dây nối bơm tiêm điện
156Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
157Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
158Test xét nghiệm nhanh covid (Kit test nhanh kháng nguyên SARS – CoV – 2)
159Máy tạo oxy, dây oxy, máy đo nồng độ oxy
160Máy đo huyết áp
161Đồ bảo hộ phẫu thuật
162Các trang thiết bị y tế thuộc loại BCD khác
163Các vật tư tiêu hao thuộc loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)