Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MAXDENT

---------------------------

Số 220622/MBTTBYTMD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 10 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MAXDENT

Mã số thuế: 0310731313

Địa chỉ: 45 Tản Đà, Phường 10, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN NGỌC MINH CHÂU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075197010152   ngày cấp: 06/09/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Điện thoại cố định: 0917615775   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Công Tuệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 68082000080   ngày cấp: 22/11/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1 Thun chỉnh nha
2Thun tách kẽ
3Đệm chỉnh xoay/ thun chỉnh xoay
4Dây buộc chỉnh nha
5Khâu chỉnh nha
6Khâu hàn sẵn
7Mắc cài kim loại
8Mắc cài tự buộc
9Mắc cài thẩm mỹ
10Vật liệu dán
11Dây cung
12Ống chỉnh nha
13Khí cụ chỉnh nha
14Lò xo đẩy
15Nút tròn
16Dụng cụ phục hồi cơ hàm
17Khí cụ chỉnh torque
18Kềm chỉnh nha
19Kềm bẻ dây
20Kềm cắt dây
21Dụng cụ đặt khâu
22Dụng cụ tháo khâu
23Dụng cụ mở nắp
24Dụng cụ hỗ trợ chỉnh nha
25Vật liệu cấy ghép chân răng
26Nắp chụp lành thương cấy ghép
27Đế thân trụ răng cấy ghép
28Ốc đậy kết nối thân trụ răng cấy ghép
29Nắp đậy thân trụ răng cấy ghép dạng trụ
30Cây kết nối
31Dụng cụ kết nối
32Dụng cụ đo song song
33Bộ phục hình
34Cây vặn
35Dụng cụ hướng dẫn lấy mô mềm
36Bộ dụng cụ nong xương
37Bộ dụng cụ lấy xương
38Mũi lấy xương
39Bộ dụng cụ phẫu thuật
40Nút chặn trụ răng cấy ghép
41Bộ mũi khoan nha khoa
42Hộp đựng dụng cụ phẫu thuật
43Bản sao chân răng cấy ghép

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)