Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG VẬT TƯ Y TẾ VÀ KHOA HỌC KỸ THUẬT ĐẠI VIỆT

---------------------------

Số 01/ĐV-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG VẬT TƯ Y TẾ VÀ KHOA HỌC KỸ THUẬT ĐẠI VIỆT

Mã số thuế: 01M8021324

Địa chỉ: Số 08 ngõ 120/22/17 Kim Giang, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173364207   ngày cấp: 09/08/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0838353999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Bảo Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024096011586   ngày cấp: 25/06/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
2Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
3Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật hoặc người bệnh
4Dụng cụ, máy cắt nối tự động sử dụng trong kỹ thuật Longo các loại, các cỡ (bao gồm cả vòng, bằng ghim khâu kèm theo)
5Dao mổ (dao mổ điện, dao mổ siêu âm, dao mổ gamma các loại, dao mổ plasma); phụ kiện của dao mổ
6Hệ thống nội soi chẩn đoán; hệ thống phẫu thuật nội soi; phụ kiện của hệ thống nội soi chẩn đoán; phụ kiện của hệ thống phẫu thuật nội soi
7Máy điện tim; máy điện não; máy điện cơ
8Phụ kiện của máy điện tim
9Phụ kiện của máy điện não, máy điện cơ
10Máy chiếu tia laser CO2 điều trị
11Máy phân tích điện giải, khí máu
12Máy phân tích huyết học
13Máy đo đông máu tự động
14Máy phân tích sinh hóa bán tự động, tự động
15Máy đo tốc độ máu lắng
16Máy chiết tách tế bào
17Máy phân tích nhóm máu
18Máy định danh vi khuẩn, virút
19Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
20Máy đo độ loãng xương
21Máy đo điện võng mạc
22Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
23Máy phân tích miễn dịch tự động
24Máy Coban điều trị ung thư
25Máy monitor theo dõi bệnh nhân
26Máy truyền dịch; bơm tiêm điện
27Máy gia tốc tuyến tích điều trị ung thư
28Thiết bị chụp cộng hưởng từ
29Kính hiển vi phẫu thuật/kính hiển vi sinh học
30Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
31Máy tim phổi nhân tạo
32Máy thở, máy giúp thở
33Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
34Máy gây mê/gây mê kèm thở
35Máy phá rung tim, tạo nhịp
36Buồng oxy cao áp
37Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
38Đèn khám, đèn phẫu thuật, đèn tiểu phẫu
39Máy đo đường huyết; Máy đo huyết áp
40Đèn mổ treo trần; đèn mổ để bàn/giường
41Ghế nha khoa, ghế vệ sinh
42Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
43Thiết bị chụp cắt lớp (CT) điều khiển bằng máy tính
44Máy trợ thính
45Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
46Máy đo độ vàng da
47Máy hấp tiệt trùng
48Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
49Máy soi mũi xoang
50Máy phát hiện ký sinh trùng sốt rét
51Máy sốc điện
52Máy thủy liệu điều trị
53Khẩu trang y tế
54Nồi hấp, luộc
55Máy ly tâm
56Găng tay y tế
57Nồi hấp tiệt trùng
58Máy phân tích nước tiểu
59Máy sấy tiêu bản
60Máy soi cổ tử cung
61Máy soi thực quản
62Máy tạo oxy
63Máy massage
64Máy điện châm
65Giường bệnh các loại (giường bệnh điều khiển bằng điện; bàn mổ; giường cấp cứu; giường hồi sức;…)
66Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
67Thiết bị định vị trong phẫu thuật
68Thiết bị phẫu thuật lạnh
69Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
70Thiết bị xạ trị áp sát
71Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
72Máy đốt điện cổ tử cung
73Máy oxy dòng cao
74Máy đo nhịp tim thai
75Máy đo tuần hoàn não
76Máy đo nồng độ oxy kẹp ngón/để bàn
77Thiết bị lọc máu
78Máy đo thị lực
79Máy dò huyệt châm cứu
80Máy hút dịch
81Máy hút điện chạy liên tục áp lực thấp
82Máy holter theo dõi tim mạch 24/24
83Máy kéo dãn
84Máy lade các loại
85Máy hút phẫu thuật
86Máy kích thích thần kinh – cơ
87Máy nhiệt trị liệu
88Máy hủy bơm – kim tiêm
89Máy đo độ PH
90Máy đo điện giải đồ dùng điện cực chọn lọc
91Máy điều trị tần số thấp
92Máy điều trị oxy cao áp
93Máy đo chuyển hóa cơ bản
94Máy điều trị sóng ngắn
95Máy điều trị bằng dòng giao thoa
96Máy điều trị điện từ trường
97Máy điện di
98Máy đếm khuẩn lạc
99Máy đo liều tia xạ điều trị
100Bóng đèn y tế
101Máy khí dung
102Bộ nong niệu quản bằng nhựa các loại, các cỡ
103Bình làm ẩm oxy, bình oxy, ổ khí đầu ra
104Ambu bóp bóng người lớn, trẻ em
105Catheter chạy thận nhân tạo các cỡ
106Dây nối cao tần dùng cho lưỡi cắt và lưỡi đốt
107Dây truyền máu, dây truyền dịch
108Dây truyền máu, dây truyền dịch Đồng hồ oxy
109Điện cực cắt, đốt trong phẫu thuật nội soi u tuyến tiền liệt các loại, các cỡ
110Nhiệt kế các loại (Nhiệt kế điện tử; nhiệt kế hồng ngoại; nhiệt kế y học thủy ngân)
111Máy laser điều trị trong nhãn khoa
112Ống thông (catheter) các loại, các cỡ
113Gel siêu âm, gel bôi trơn âm đạo; dịch nhầy dùng trong phẫu thuật Phaco Dây máy thở sử dụng một lần/nhiều lần các loại
114Dây máy thở sử dụng một lần/nhiều lần các loại
115Đầu camera trong thủ thuật, phẫu thuật các loại, các cỡ
116Rọ, bóng lấy sỏi, dị vật, polyp, bệnh phẩm các loại, các cỡ
117Ống thông dẫn đường (guiding catheter) các loại, các cỡ
118Lọng cắt polyp ống tiêu hóa (thực quản, dạ dày, tá tràng, ruột non, trực tràng, đại tràng) các loại, các cỡ
119Ống, dây rửa hút dùng cho thiết bị thủ thuật, phẫu thuật các loại, các cỡ
120Ống silicon, đầu silicon, đai silicon, tấm silicon dùng trong phẫu thuật mắt các loại, các cỡ
121Kẹp cầm máu lưỡng cực
122Ống, van dẫn lưu các loại, các cỡ
123Paraffin nước, paraffin hạt
124Phin lọc khuẩn các loại, các cỡ
125Đèn đọc phim x-quang
126Kìm, khóa kẹp (clip, clamp) các loại, các cỡ
127Quả lọc thận nhân tạo các loại, các cỡ
128Phim x-quang các loại các cỡ
129Ống soi dùng trong hệ thống nội soi chẩn đoán/hệ thống nội soi phẫu thuật
130Ống nội khí quản sử dụng một lần các loại, các cỡ (bao gồm ống nội khí quản canlene)
131Bộ đặt nội khí quản chẩn đoán
132Que tỵ hầu, que lấy bệnh phẩm
133Mỏ vịt
134Máy bào tai mũi họng
135Mặt nạ (mask) các loại, các cỡ
136Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
137Giấy in dùng trong y tế các loại, các cỡ
138Nút chặm dùng lưu kim luồn an toàn
139Ống hút thai các loại, các cỡ
140Thông (sonde) các loại, các cỡ
141Mũi khoan dùng trong thủ thuật các loại, các cỡ (bao gồm tay cầm); máy khoan cưa xương
142Nút chặn đuôi kim luồn (có hoặc không có heparin) các loại, các cỡ
143Ống nội khí quản sử dụng nhiều lần các loại, các cỡ
144Ống lưu mẫu huyết thanh
145Tủ lạnh âm sâu
146Thiết bị chụp phim x-quang nha khoa
147Que thử nước tiểu
148Test thử đường huyết các loại
149Kìm sinh thiết các loại, các cỡ
150Thông (sonde) foley (thông tiểu) các loại, các cỡ
151Test nhanh chẩn đoán thai HCG các loại
152Xylen
153Sâu máy thở
154Ống nội khí-phế quản các loại, các cỡ
155Thông (sonde) niệu quản chữ J-J các loại, các cỡ
156Ống (sonde) rửa dạ dày các loại, các cỡ
157Ống (sonde) thở oxy 2 gọng các loại, các cỡ
158Đầu dò tán sỏi niệu quản các loại, các cỡ
159Cầu nối ống soi 1 kênh, 2 kênh
160Kìm cánh bướm chạy thận nhân tạo các cỡ
161Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
162Ống nghe tim phổi các loại
163Dụng cụ đo cơ và ống nghe
164Ống đựng mẫu, ống nghiệm, ống xét nghiệm
165Ống nghiệm chống đông, không chống đông các loại, các cỡ
166Meroches và các loại xốp mũi, tai xoang các loại, các cỡ
167Bơm, kim tiêm, dây truyền và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
168Miếng dán điện cực, điện cực dán, đệm điện cực các loại, các cỡ
169Cuvet
170Đầu côn
171Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SAR-CoV-2
172Bông, băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
173Dung dịch rửa tay sát khuẩn dùng trong khám, thực hiện phẫu thuật, thủ thuật, xét nghiệm
174Dung dịch sát khuẩn, khử trùng trong phòng xét nghiệm, phòng mổ, phòng bệnh
175Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (máy cắt vạt giác mạc, mát cắt dịch kính, laser excimer, phemtosecond laser, phaco)
176Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị điều trị bằng các loại tia đó
177Máy bơm tưới rửa nội soi
178Máy bơm CO2
179Đầu đốt (đơn cực, lưỡng cực, kết hợp đơn cực lưỡng cực), lưỡi dao mổ điện, dao mổ plasma, dao radio, dao cắt gan siêu âm, dao cắt hàn mạch, hàn mô các loại, các cỡ (bao gồm cả tay dao và dây dao)
180Ống nối, dây nối, chạc nối (adapter), bộ phân phối (manifold) và cổng chia (stopcock) dùng trong thủ thuật, phẫu thuật, chăm sóc người bệnh các loại, các cỡ
181Máy đốt khối u
182Máy phân tích điện giải
183Dung dịch, hóa chất khử khuẩn, tiệt khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
184Dung dịch phun diệt khuẩn cho lồng ấp, đèn mổ, bàn mổ
185Thuốc thử, chất hiệu khuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
186Thuốc thử, chất hiệu khuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
187Thuốc thử, chất hiệu khuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm huyết học
188Thuốc thử, chất hiệu khuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
189Máy phân tích miễn dịch
190Dụng cụ phẫu thuật nội soi
191Thuốc thử, chất hiệu khuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
192Tủ bảo quản (bảo quản dược phẩm, bảo quản vắc xin, bảo quản âm sau và các loại tủ bảo quản khác)
193Máy nghe tim thai cầm tay
194Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
195Xe đẩy dụng cụ y chuyên dụng; xe tiêm thuốc
196Pipet
197Máy Coban điều trị ung thư
198Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
199Thiết bị định vị trong phẫu thuật
200Ghế lấy máu; ghế truyền dịch, ghế truyền hóa chất
201Tủ đầu giường bệnh nhân
202Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)