Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH QUYỀN VÂN

---------------------------

Số 01/BCD-QUYENVAN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 28 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH QUYỀN VÂN

Mã số thuế: 4001012703

Địa chỉ: 130 Hồ Nghinh, Khối phố Mỹ Thạch Bắc, Phường Tân Thạnh, Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Số nhà 53, đường Phan Bội Châu, Khối Phố Trường Đồng, Phường Tân Thạnh, Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐINH THỊ NƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051180016568   ngày cấp: 03/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0914239079   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐINH THỊ HUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 077189004274   ngày cấp: 12/03/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy hút sữa
2Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
3Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
4Catheter tĩnh mạch trung tâm
5Ống thông dạ dày
6Bộ túi máu rỗng
7Máy điện châm
8Máy phục hồi chức năng
9Dây truyền máu
10Dây dẫn khí Oxy, Dây thở oxy
11Sonde dạ dày
12Sonde cho ăn
13Sonde dẫn lưu nước tiểu
14Kim khâu
15Chỉ khâu các loại
16Kim luồn tĩnh mạch
17Kim châm cứu
18Kim cánh bướm
19Kim lấy máu, lấy thuốc
20Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
21Đèn hồng ngoại
22Bơm kim tiêm các cỡ
23Nhiệt kế hồng ngoại
24Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
25Dây truyền dịch
26Dây nối bơm tiêm điện
27Găng tay phẫu thuật
28Chỉ phẫu thuật
29Máy vật lý trị liệu
30Huyết áp cơ, Huyết áp điện tử
31Ống thông
32Bóng Ampu
33Que thử thai
34Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
35Hoá chất xét nghiệm, chất chuẩn cho máy sinh hóa, huyết học, miễn dịch, điện giải, elisa…
36Hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế
37Bông băng gạc cầm máu
38Mặt nạ thanh quản
39Mặt nạ thở
40Bộ mặt nạ oxy có túi
41Máy xông khí dung
42Máy trợ thính
43Máy hút đờm
44Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
45Máy đo nhĩ lượng
46Máy đo thính lực
47Máy phân tích sinh hóa
48Máy phá rung tim, tạo nhịp
49Máy phân tích khí máu
50Máy xét nghiệm nước tiểu
51Máy xét nghiệm miễn dịch
52Máy xét nghiệm điện giải
53Máy xét nghiệm đông máu
54Máy xét nghiệm HbA1c
55Máy xét nghiệm huyết học
56Máy tạo oxy
57Máy thở
58Monitor theo dõi bệnh nhân
59Đèn diệt khuẩn
60Thiết bị điện não
61Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
62Máy điện tim
63Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
64Máy X – Quang
65Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
66Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
67Test nhanh chẩn đoán HIV
68Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
69Test nhanh chẩn đoán Igm
70Test nhanh chẩn đoán sốt rét
71Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
72Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C, viêm gan E
73Test thử đường huyết
74Test nhanh chẩn đoán Giang mai
75Test nhanh chẩn đoán đậu mùa
76Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)