Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM

---------------------------

Số 29062022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109829620

Địa chỉ: Thôn Chôi, Xã Đông Xuân, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vương Đình Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040084028928   ngày cấp: 29/03/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0353209052   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Hữu Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040076029265   ngày cấp: 02/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị lọc máu
2Kim luồn kim bướm
3Ống lấy máu chân không
4Máy đo đường huyết
5Kim lấy máu
6Máy thở xâm nhập
7Máy theo dõi bệnh nhân
8Máy tạo oxy
9Máy làm ẩm dưỡng khí
10Bơm tiêm điện
11Máy siêu âm
12Thiết bị gây mê
13Máy xét nghiệm axit folic
14Thiết bị gây mê
15Thiết bị đo dung tích bàng quang
16Thiết bị vật lý trị liệu
17Máy chụp cộng hưởng từ
18Máy chạy thận nhân tạo HD
19Máy chạy thận nhân tạo HD Online
20Máy rửa quả lọc, hệ thống rửa quả lọc
21Hệ thống nước RO
22Quả lọc (Màng lọc ) thận nhân tạo
23Dây máu lọc thân nhân tạo
24Kim chạy thận nhân tạo
25Bẫy khí (Phin lọc ) thận nhân tạo
26Dịch lọc thận nhân tạo
27Dịch rửa quả lọc thận
28Dịch rửa máy thận nhân tạo
29Bơm tiêm
30Quả lọc (Kit) cho máy siêu lọc
31Quả lọc cho máy thận nhân tạo
32Phụ tùng (linh kiện)máy thận nhân tạo, máy siêu lọc, hệ thống nước RO, hệ thống rửa qủa
33Kim lấy máu
34Cathether
35Dịch cho máy siêu lọc
36Túi thải cho máy siêu lọc
37Dây truyền máu
38Bộ nong thận qua da
39Dây dẫn nước rửa bàng quang
40Dây dẫn đường
41Dây dẫn đường Nitinol
42Dụng cụ cắt bao quy đầu
43Dụng cụ cắt trĩ( Longo)
44Lưỡi cắt u tuyến tiền liệt
45Lưỡi đốt u tuyến tiền liệt
46Máy tán sỏi sóng xung kích điện tử và phụ kiện
47Ống xông niệu quản
48Ống xông nong niệu quản
49Máy tán sỏi laze
50Stent mạch vành
51Bóng nong thận
52Bóng nong mạch vành
53Các sản phẩm thay thế xương nhân tạo
54Kim sinh thiết
55Dây hút đờm kín
56Ống nội khí quản
57Bình, dây dẫn lưu áp lực âm
58Đinh, nẹp, vít

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)