Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VITROTECH

---------------------------

Số 01/2022/CBMB/VTTECH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VITROTECH

Mã số thuế: 0110038976

Địa chỉ: Số nhà 6, ngõ 7, tổ dân phố 8, Phường Phú Lương, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034090011517   ngày cấp: 18/11/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0898728290   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hoài

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034191000814   ngày cấp: 12/05/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ xét nghiệm độ phân mảnh DNA tinh trùng
2Cassettes trữ phôi dùng trong phòng thí nghiệm
3Dụng cụ bơm tinh trùng IUI dùng trong y tế
4Máy phân tích chất lượng tinh trùng
5Môi trường trữ lạnh trứng/phôi
6Môi trường rã đông trứng/phôi
7Môi trường rửa tinh trùng
8Tủ nuôi cấy phôi tích hợp hệ thống quan sát liên tục
9Đĩa chứa môi trường trữ lạnh-rã đông trong thụ tinh ống nghiệm
10Đĩa nuôi cấy trứng hoặc phôi
11Kim sinh thiết gai nhau
12Dụng cụ trữ lạnh trứng/phôi dùng trong y tế
13Bơm kim tiêm
14Dụng cụ chuyển phôi
15Cần chụp tử cung vòi trứng
16Kim tiêm trứng
17Cọng trữ phôi
18Bộ dụng cụ pha loãng tinh dịch
19Bộ dụng cụ lỏng hóa tinh dịch
20Các loại hóa chất môi trường nuôi cấy trong thụ tinh nhân tạo
21Các loại hóa chất môi trường dùng trong IUI
22Dụng cụ thí nghiệm bằng nhựa, thủy tinh, inox trong phòng thí nghiệm.
23Trang thiết bị, hóa chất và vật tư tiêu hao dùng trong hỗ trợ sinh sản
24Bộ dụng cụ vi thao tác trong kỹ thuật ICSI

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)