1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU- NHÀ THUỐC LONG CHÂU 830
Mã số thuế:
0315275368-00834
Địa chỉ:
01.01 Tầng 1 và 2 Chung cư Phương Việt, Số 1002 Tạ Quang Bửu,
Phường 06,
Quận 8,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Bạch Điệp
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
031172006191
ngày cấp:
31/01/2019
nơi cấp:
Cục cảnh sát Quản lý Hành chính về Trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0978842689
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Trần Thị Yến Nhi
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
371726435
ngày cấp:
25/08/2014
nơi cấp:
Công An An Giang
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu: Humasis COVID-19 Ag Test. |
| 2 | Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu: Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Decive. |
| 3 | Thiết Bị Đo Nồng Độ Oxy SPO2 Kẹp Ngón Tay Fingertip Pulse Oximeter A2 |
| 4 | Thiết Bị Đo Nồng Độ Oxy Trong Máu SPO2- Microlife Oxy 200 |
| 5 | Thiết Bị Đo Nhịp Tim Và Nồng Độ Oxy Trong Máu (SPO2) Fingertip Pulse Oximeter A3 |
| 6 | Thiết Bị Đo Nhịp Tim Và Nồng Độ Oxy Trong Máu (SPO2) Fingertip Pulse Oximeter Oromi A4 |
| 7 | Dụng cụ phát hiện thai sớm |
| 8 | Dụng cụ tránh thai |
| 9 | Trang thiết bị chẩn đoán in vitro |
| 10 | Đai lưng |
| 11 | Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế |
| 12 | Gel chăm sóc vết thương |
| 13 | Máy tạo ô xy |
| 14 | Ống thông tiểu |
| 15 | Vật liệu cầm máu |
| 16 | Vật tư y tế tiêu hao |
| 17 | Các trang thiết bị loại B, C, D khác theo quy định pháp luật |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
