1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH BLUEYE
Mã số thuế:
0316424100
Địa chỉ:
Số 1 đường 8A Khu dân cư T30,
Xã Bình Hưng,
Huyện Bình Chánh,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN THỊ HOAN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
250540871
ngày cấp:
03/11/2016
nơi cấp:
Công an Tỉnh Lâm Đồng.
Điện thoại cố định:
0904901070
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
PHẠM ĐỨC DUY
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
301581820
ngày cấp:
22/09/2016
nơi cấp:
Công an tỉnh Long An
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Máy tạo oxy |
| 2 | Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm |
| 3 | Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu |
| 4 | Monitor theo dõi bệnh nhân |
| 5 | Đèn diệt khuẩn |
| 6 | Thiết bị điện não |
| 7 | Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm |
| 8 | Máy xét nghiệm huyết học |
| 9 | Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh |
| 10 | Máy X – Quang |
| 11 | Bộ khớp nhân tạo |
| 12 | Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm |
| 13 | Máy soi cổ tử cung |
| 14 | Máy đo loãng xương |
| 15 | Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật |
| 16 | Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật |
| 17 | Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da |
| 18 | Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh |
| 19 | Máy ly tâm |
| 20 | Máy vật lý trị liệu |
| 21 | Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế |
| 22 | Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử |
| 23 | Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương |
| 24 | Máy xông khí dung |
| 25 | Máy đo nhĩ lượng |
| 26 | Máy đo thính lực |
| 27 | Bơm kim tiêm |
| 28 | Máy phân tích sinh hóa |
| 29 | Máy phá rung tim, tạo nhịp |
| 30 | Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch |
| 31 | Máy phân tích khí máu |
| 32 | Lồng ấp trẻ sơ sinh |
| 33 | Máy xét nghiệm nước tiểu |
| 34 | Máy xét nghiệm miễn dịch |
| 35 | Máy xét nghiệm điện giải |
| 36 | Máy xét nghiệm đông máu |
| 37 | Máy xét nghiệm HbA1c |
| 38 | Bộ thở oxy dòng cao qua mũi |
| 39 | Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao |
| 40 | Nhiệt kế hồng ngoại |
| 41 | Nhiệt kế điện tử và phụ kiện |
| 42 | Mặt nạ thở |
| 43 | Bộ mặt nạ oxy có túi |
| 44 | Dây dẫn khí Oxy |
| 45 | Máy laser CO2 |
| 46 | Que thử thai |
| 47 | Máy điện tim |
| 48 | Bóng Ampu |
| 49 | Tủ bảo quản vaccine |
| 50 | Tủ bảo quản mẫu |
| 51 | Chỉ phẫu thuật |
| 52 | Nồi hấp tiệt trùng |
| 53 | Máy thở không xâm nhập và xâm nhập |
| 54 | Camera đo thân nhiệt |
| 55 | Găng tay phẫu thuật |
| 56 | Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 |
| 57 | Test nhanh Covid |
| 58 | Test nhanh chẩn đoán Chlamydia |
| 59 | Test nhanh chẩn đoán HIV |
| 60 | Test nhanh chẩn đoán sốt rét |
| 61 | Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày |
| 62 | Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C |
| 63 | Test thử đường huyết |
| 64 | Kim luồn tĩnh mạch |
| 65 | Kim châm cứu |
| 66 | Dây truyền dịch |
| 67 | Dây truyền máu |
| 68 | Dây nối bơm tiêm điện |
| 69 | Kim lấy máu, lấy thuốc |
| 70 | Kim cánh bướm |
| 71 | Sonde dạ dày |
| 72 | Sonde cho ăn |
| 73 | Sonde dẫn lưu nước tiểu |
| 74 | Mặt nạ thanh quản |
| 75 | Dây thở oxy |
| 76 | Bộ túi máu rỗng |
| 77 | Catheter tĩnh mạch trung tâm |
| 78 | Chất làm đầy da |
| 79 | Chất trẻ hoá da |
| 80 | Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
