1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH Y NHA KHOA 3D
Mã số thuế:
0304259413
Địa chỉ:
646J Nguyễn Trãi,
Phường 11,
Quận 5,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
VŨ ĐỨC HIẾU
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
031224896
ngày cấp:
06/05/2013
nơi cấp:
Công an Thành Phố Hải Phòng
Điện thoại cố định:
0902923330
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Diệu Thanh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
046188007803
ngày cấp:
12/04/2022
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Bác sỹ
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Màng collagen tự tiêu |
| 2 | Vật liệu cấy ghép xương |
| 3 | Màng bao phủ cấy ghép tái tạo xương |
| 4 | Màng conform |
| 5 | Bộ nâng xoang hở |
| 6 | Mũi khoan |
| 7 | Cây bóc tách màng xoang |
| 8 | Cây nâng dây xoang cong |
| 9 | Lưỡi dao |
| 10 | Dây nước nước |
| 11 | Chân răng nhân tạo |
| 12 | Trụ răng nhân tạo |
| 13 | Xương nhân tạo |
| 14 | Xương putty |
| 15 | Xi-măng ghép xương |
| 16 | Sản phẩm xi-măng ghép xương mẫu |
| 17 | Màng Collagen |
| 18 | Tay khoan khuỷu |
| 19 | Máy cắm vật liệu cấy ghép chân răng |
| 20 | Bộ Mô-tơ |
| 21 | Bàn đạp |
| 22 | Nút lành thương dùng trong nha khoa |
| 23 | Nắp lành thương dùng trong nha khoa |
| 24 | Bản sao chân răng |
| 25 | Bản sao Equator |
| 26 | Bản sao LOCKiT |
| 27 | Pin hướng dẫn lấy dấu khay mở |
| 28 | Pin hướng dẫn lấy dấu khay đóng |
| 29 | Cây lấy dấu khay mở |
| 30 | Cây lấy dấu khay đóng |
| 31 | Trụ quét KTS |
| 32 | Bộ trụ quét KTS |
| 33 | Bộ lấy dấu |
| 34 | Ống hướng dẫn mũi khoan mồi MGUIDE universal |
| 35 | Cây kiểm tra hướng khoan |
| 36 | Cây nối dài mũi khoan |
| 37 | Bộ nút chặn mũi khoan |
| 38 | Dụng cụ đo chiều dài mũi khoan MGUIDE |
| 39 | Cây nâng xoang gõ đầu nồi |
| 40 | Vít dự phòng MULTIFIX |
| 41 | Mũi tạo ren cho vít gãy |
| 42 | Mũi cắt nướu |
| 43 | Cây tháo trụ phục hình |
| 44 | Bộ nong xương |
| 45 | Bộ phục hình |
| 46 | Bộ phẫu thuật |
| 47 | Vít cố định MGUIDE |
| 48 | Mũi nghiền xương MGUIDE |
| 49 | Cây kết nối |
| 50 | Pin hướng dẫn tạo hình xương |
| 51 | Cây vặn nong xương |
| 52 | Cây vặn nâng xoang |
| 53 | Thước hướng dẫn MULTIFIX |
| 54 | Bệ phục hình |
| 55 | Bộ trụ phục hình |
| 56 | Trụ phục hình |
| 57 | Nẹp cố định xương sọ |
| 58 | Nẹp cố định |
| 59 | Nẹp cố định chỉnh hình |
| 60 | Vít cố định |
| 61 | Vít cố định chỉnh hình |
| 62 | Kềm cắt nẹp chỉnh hình |
| 63 | Kềm uốn cắt nẹp chỉnh hình |
| 64 | Cán tua vít |
| 65 | Dụng cụ bọc mũi khoan |
| 66 | Khuôn hướng dẫn |
| 67 | Chỉ không tiêu |
| 68 | Màng PTFE không tiêu |
| 69 | Màng PTFE không tiêu có khung titanium |
| 70 | Vật liệu cấy ghép tái tạo xương hư tổn |
| 71 | Màng collagen tự tiêu |
| 72 | Màng xương tự tiêu |
| 73 | Vật liệu ghép xương nhân tạo |
| 74 | Máy in 3D |
| 75 | Dây cung |
| 76 | Kiềm |
| 77 | Kẹp |
| 78 | Cây ấn |
| 79 | Cán dao phẫu thuật |
| 80 | Kéo phẫu thuật |
| 81 | Kẹp kim |
| 82 | Cây bóc tách |
| 83 | Dụng cụ banh miệng |
| 84 | Cây nạo nha chu |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
