Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV 120 ARMEPHACO

---------------------------

Số: 02/2022-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MTV 120 ARMEPHACO

Mã số thuế: 0106358934

Địa chỉ trụ sở: Số 118 Vũ Xuân Thiều, Phường Phúc Lợi, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Số 118 Vũ Xuân Thiều, Phường Phúc Lợi, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02438759477    Fax:

Email: phamhuyenchang6488@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001170011073   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: Công An Thành Phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02438759477   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Gói đẻ sạch10 000
2Băng cuộn vải100 000
3Băng cá nhân tiệt trùng50 000
4Băng cuộn xô200 000
5Dung dịch vệ sinh mũi100 000
6Dung dịch vệ sinh họng100 000
7Dung dịch xông vùng kín50 000
8Dung dịch xông hương tràm50 000
9Dung dịch súc miệng50 000
10Bột pha dung dịch vệ sinh mũi50 000
11Bột pha dung dịch ngậm họng200 000
12Dung dịch sát trùng tay, dụng cụ50 000
13Viên ngậm5 000 000
14Dung dịch thụt trực tràng20 000
15Siro kích thích tiêu hoá50 000
16Siro kích thích tiêu hoá50 000
17Siro tăng cường miễn dịch50 000
18Siro tăng cường miễn dịch50 000
19Kem bôi ngoài da20 000
20Gel bôi ngoài da20 000
21Gạc rơ lưỡi20 000
22Dung dịch rơ lưỡi20 000
23Viên nén 100 000
24Viên nang100 000
25Cốm uống500 000
26Bột500 000
27Viên đặt500 000
28Bột muối pha dung dịch100 000
29Khẩu trang vải20 000
30Dung dịch vẹ sinh tai50 000
31Gel sát trùng tay, dụng cụ20 000
32Mỡ dùng ngoài da20 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)