Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DIVERSATEK VIỆT NAM

---------------------------

Số: 24-07/CV-2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 19 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DIVERSATEK VIỆT NAM

Mã số thuế: 1200923462

Địa chỉ trụ sở: 16, Đường số 4, KCN Việt nam - Singapore, phường Bình Hòa, TX. Thuận an, Tỉnh Bình dương, Phường Bình Hòa, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Địa chỉ sản xuất Số 16 đường số 4, KCN Việt Nam - Singapore 1, Phường Bình Hòa, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 02743765042    Fax: 02743765041

Email: nhan.nguyen@diversatek.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Tiến Phát

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271854157   ngày cấp: 04/11/2017   nơi cấp: Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0906738385   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Ống thông thực quản/ chất hồi lưu đo độ axít (pH) sửu dụng một lần và ống thông thực quản/ chất hồi lưu đo độ axít và trở kháng sử dụng một lần và nhiều lần120 000
2Cọ rửa dụng cụ nội soi1 200 000
3Ngàm dẫn ống nội soi600 000
4Lưới gắp & lưới cắt y tế15 000
5Thiết bị điện cơ sử dụng lâu bền “Air Flo”20 000
6Bộ ống dẫn nội soi và khớp nối y tế200 000
7Bóng nong, ống truyền dịch, ống hút, ống dẫn khí, bộ ống rửa và dây lưỡng cực, đầu tip sợi quang, bộ lọc bơm hơi, dụng cụ giữ Polyp, van sinh thiết và bộ chuyển đổi đầu rửa380 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)