1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG GIA
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108399238
Địa chỉ:
Lô N11A Khu TĐC X2A,
Phường Yên Sở,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02466505095 Fax:
Email:
ytehoanggia1@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Hoàng Mạnh Hùng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
034088003662
ngày cấp:
16/09/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
02466505095
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Tủ đầu giường
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: TDG
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Làm tủ để tư trang, thuốc cho bệnh nhân ở các phòng bệnh của các cơ sở y tế, phòng khám, bệnh viện
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG GIA
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Xóm 1, Thôn Văn Giáp, Xã Văn Bình, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 05:2022/YTHG
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG GIA
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Lô N 11A Khu TĐC X2A, Phường Yên Sở, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG GIA
- Địa chỉ:
Lô số 7, ĐNV1-12, Đền Lừ III,
Phường Hoàng Văn Thụ,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
02466505095
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
210000046/PCBSX-HN
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
