Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU LẠC QUANG

---------------------------

Số 01/2022/VB-LQ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU LẠC QUANG

Mã số thuế: 0313387877

Địa chỉ: 77/13/23 Phạm Đăng Giảng, Khu phố 2, Phường Bình Hưng Hòa, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thành Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049088000062   ngày cấp: 24/03/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0967202020   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN QUANG TƯ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049076001423   ngày cấp: 16/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh phát hiện kháng nguyên/kháng thể SARS-CoV-2
2Hóa chất sử dụng với máy phát hiện kháng nguyên/kháng thể SARS-CoV-2 các loại
3Trang thiết bị y tế cho khoa hồi sức cấp cứu: Máy thở, máy tạo oxy di động, Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp, Bộ dụng cụ tiểu phẫu, Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim, Máy đo đường huyết, Máy đo tim thai, Máy phá rung tim, Máy hút đờm, Bộ bơm xi măng cột sống
4Trang thiết bị y tế cho khoa nội tổng hợp: Máy gây mê, máy thở, bơm tiêm điện, Máy thận nhân tạo, Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng, Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa, monitor theo dõi bệnh nhân, nồi hấp dụng cụ
5Trang thiết bị y tế cho khoa nội tim mạch lão khoa: Máy holter theo dõi tim mạch, máy siêu âm gắng sức, máy khí dung, bơm tiêm điện
6Trang thiết bị y tế cho khoa truyền nhiễm: Máy hút điện, bóng bóp hô hấp, đèn đọc X-quang
7Trang thiết bị y tế cho khoa lao: Máy đo dung tích phổi, máy đo chức năng hô hấp, bơm tiêm điện, bình oxy, găng tay y tế các cỡ
8Trang thiết bị y tế cho khoa thần kinh: Máy ghi điện tim, điện não, điện cơ, kim chọc dò dịch não, Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
9Trang thiết bị y tế cho khoa tâm thần: Máy điện tim, gây mê, máy thở, bộ dụng cụ các loại
10Trang thiết bị y tế cho khoa y học cổ truyền: Máy điện châm, Máy dò huyệt châm cứu
11Trang thiết bị y tế cho khoa nhi: Máy thở trẻ em, Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy đo nồng độ oxy bão hoà
12Trang thiết bị y tế cho khoa ngoại tổng hợp: Máy điện tim, Máy gây mê, Máy thở, Bộ đặt nội khí quản, Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt, Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
13Trang thiết bị y tế cho khoa phẫu thuật gây mê hồi sức: Máy gây mê kèm thở, Dao mổ điện, Dao mổ siêu âm, Bơm truyền dịch
14Trang thiết bị y tế cho khoa sản phụ: Máy soi cổ tử cung, Máy theo dõi chuyển dạ đẻ, Doppler tim thai, Bàn mổ đẻ, Bàn đẻ
15Trang thiết bị y tế cho khoa Tai mũi họng: Máy soi mũi xoang, ghế khám và điều trị TMH, Máy soi thực quản
16Trang thiết bị y tế cho khoa Răng hàm mặt: Máy X-quang răng, Máy lấy cao răng, Ghế + máy răng, …, các trang thiết bị khác
17Trang thiết bị y tế cho khoa Mắt: Máy siêu âm mắt, Máy đo thị lực, Máy đo khúc xạ, Máy đo nhãn áp
18Trang thiết bị y tế cho khoa Vật lý trị liệu PHCN: Máy lade điều trị, Máy điều trị sóng ngắn, Siêu âm điều trị
19Trang thiết bị y tế cho khoa Huyết học truyền máu: Máy phân tích huyết học tự động, Máy đo đông máu tự động, Hệ thống xét nghiệm Elisa, Máy ly tâm đa năng
20Trang thiết bị y tế cho khoa Hoá sinh: Máy phân tích sinh hoá tự động, Máy phân tích khí máu, Máy đo điện giải đồ, Máy phân tích nước tiểu tự động
21Trang thiết bị y tế cho khoa Vi sinh: Máy đếm khuẩn lạc, Máy định danh vi khuẩn, Máy phát hiện ký sinh trùng
22Trang thiết bị y tế cho khoa Chẩn đoán hình ảnh: Hệ thống chụp cắt lớp vi tính, Hệ thống chụp cộng hưởng từ, Máy X-quang các loại, Máy siêu âm các loại
23Các loại đèn và phụ kiện: Đèn cực tím, đèn chiếu vàng da, đèn điều trị tần phổ, đèn nội khí quản, đèn mổ…
24Các loại tủ chuyên dụng và phụ kiện: Tủ ấm, tủ sấy, tủ lạnh âm sâu, tủ hấp, tủ nuôi cấy…
25Que thử ma túy phát hiện các chất gây nghiện: Methylenedioxymethamphetamine (MDMA), K2, Methamphetamine (MET), Marijuana (THC), Morphine (MOP). Các loại sinh phẩm, test nhanh khác…
26Hoá chất xét nghiệm các loại…
27Các loại vật tư y tế tiêu hao: Cồn, kim, chỉ, kim luồn, dây truyền dịch, dây truyền máu, túi máu, ống thông, dây hút, găng tay…
28Các loại vật tư y tế dùng trong kiểm soát nhiễm khuẩn: túi ép tiệt trùng, que chỉ thị nhiệt…
29Bơm tiêm các loại
30Thủy tinh thể nhân tạo các loại
31Dụng cụ sinh thiết phụ khoa
32Chất thử API các loại
33Test nhanh và sinh phẩm In Vitro các loại
34Ống đựng mẫu xét nghiệm các loại
35Dung dịch ly giải
36Dung dịch rửa
37Hóa chất, chất thử, chất hiệu chuẩn kiểm chuẩn trong xét nghiệm
38Máy thở và phụ kiện
39Máy phá rung tim, tạo nhịp tim và phụ kiện
40Monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
41Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện và phụ kiện
42Máy điện tim các kênh và phụ kiện
43Trang thiết bị y tế cho khoa khám bệnh: Máy điện tim, máy siêu âm, bộ dụng cụ khám bệnh, …., các trang thiết bị khác.
44Máy lọc thận nhân tạo và phụ kiện
45Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể kèm phụ kiện
46Đèn phẫu thuật, tiểu phẫu, thăm khám và phụ kiện
47Máy holter theo dõi tim mạch và phụ kiện
48Tủ sấy tiệt trùng các phương pháp
49Máy khí dung siêu âm
50Giường bệnh nhân các loại
51Máy đo điện não và phụ kiên
52Dao mổ điện và phụ kiện
53Khoan xương điện, khoan xương tay và phụ kiện
54Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
55Máy siêu âm chẩn đoán và phụ kiện
56Bàn khám sản phụ khoa
57Máy kích thích thần kinh cơ
58Máy phân tích miễn dịch tự động
59Tủ lưu trữ máu
60Máy rửa khử khuẩn, tiệt khuẩn dụng cụ y tế và hóa chất, phụ kiện
61Tủ nuôi cấy các loại
62Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
63Máy sốc tim và phụ kiện
64Máy ép tim tự động và phụ kiện
65Thiết bị sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
66Hệ thống lập bản đồ tim 3D và phụ kiện
67Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm phụ kiện
68Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
69Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)