Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI VẬT TƯ THIẾT BỊ HÓA CHẤT HOÀNG LONG

---------------------------

Số 02/BCD - TCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI VẬT TƯ THIẾT BỊ HÓA CHẤT HOÀNG LONG

Mã số thuế: 0110057496

Địa chỉ: Số 47, Phố Nguyễn Du, Phường Nguyễn Du, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Văn Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038089051104   ngày cấp: 08/05/2021   nơi cấp: Cục QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0867150018   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Duy Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272756679   ngày cấp: 07/04/2017   nơi cấp: CA Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn mổ điện và cơ
2Bộ đặt nội khí quản
3Bộ dụng cụ mở khí quản
4Bộ đo nhãn áp
5Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
6Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
7Bộ dụng cu phẫu thuật chỉnh hình
8Bộ dụng cụ phẫu thuật dạ dày, gan, túi mật
9Bộ dụng cụ phẫu thuật đặt TMH
10Bộ dụng cụ phẫu thuật khoang mũi
11Bộ dụng cụ phẫu thuật lấy thai
12Bộ dụng cụ mổ túi lệ
13Bộ dụng cụ nhổ chữa răng
14Bộ van tim động mạch chủ sinh học
15Bộ dụng cụ rửa, khử trùng ống soi
16Bộ quần áo chì, kính mắt chì, mũ chì, cổ chì, găng tay chì …
17Bộ dụng cụ phẫu thuật đại phẫu
18Bộ dụng cụ phẫu thuật trung phẫu
19Bộ dụng cụ phẫu thuật tiểu phẫu
20Bộ dụng cụ mở ngực
21Bộ dụng cụ cắt bột
22Bộ dụng cụ cắt Amidale
23Bộ dụng cụ kế hoạch hóa gia đình
24Bộ phẫu thuật sọ não
25Bộ phẫu thuật cột sống
26Bộ khám răng hàm mặt
27Bộ khám tai mũi họng
28Bộ bơm áp lực cao
29Bộ bóng bóp điện tim
30Bộ dây lọc máu liên tục
31Bộ dây lọc huyết tương
32Bộ rạch ven
33Bộ quần áo bảo hộ y tế
34Bộ dụng cụ cấp cứu
35Bộ đầu dò siêu âm trong lòng mạch
36Bộ dụng cụ khoan phá động mạch vành
37Bộ dụng cụ thông tuyến lệ
38Bộ dụng cụ mổ đục thủy tinh thể vi phẫu theo phương pháp Phaco
39Bộ dụng cụ cắt mộng
40Bộ dụng cụ chắp lẹo
41Bộ dụng cụ cắt u xơ tiền liệt tuyến
42Bộ dụng cụ mổ quặm
43Bộ dụng cụ phẫu thuật thẩm mỹ
44Bộ dụng cụ phẫu thuật thoát vị đĩa đệm
45Bộ dụng cụ pha chế dược chất phóng xạ
46Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
47Bộ khám ngũ quan
48Bộ đỡ sanh
49Bộ đệm không khí di chuyển bệnh nhân
50Bơm tiêm dùng một lần
51Bơm tiêm điện, máy truyền dịch. Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
52Bơm định liều Methadone
53Bóng nong động mạch vành
54Bóng nong mạch vành
55Bóng nong mạch vành áp lực cao dùng nong sau khi đặt stent
56Bóng nong mạch vành loại siêu nhỏ, có dãn nở dùng nong trước khi đặt stent
57Bóng nong mạch vành loại phủ thuốc
58Bóng bóp hỗ trợ hô hấp nhân tạo người lớn
59Buồng khử khuẩn toàn thân và phụ kiện
60Buồng khử trùng dụng cụ và phụ kiện
61Buồng thao tác chuẩn bị phản ứng PCR
62Buồng đếm hồng bạch cầu
63Bàn mổ đa năng kèm các phu kiện cho từng chuyên khoa
64Băng cuộn
65Băng dính vải Zilgo
66Băng dính lụa
67Băng vết thương vô trùng
68Bông y tế
69Bao cao su
70Bình xịt lạnh
71Catherter tĩnh mạch trung tâm
72Các thiết bị ngoại vi dùng cho hệ thống khí y tế trung tâm
73Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
74Cân trọng lượng và phụ kiện
75Cân phân tích
76Cân trẻ sơ sinh có thước đo chiều cao
77Cân sức khỏe
78Các thiết bị, vật tư loại B,C,D khác và phụ kiện
79Dây truyền máu
80Dây truyền dịch
81Dây bơm thuốc áp lực cao
82Dây đo áp lực
83Dây đo áp lực tiệt trùng
84Dụng cụ nội soi các loại, các cỡ
85Dụng cụ phẩu thuật trĩ
86Dụng cụ phẫu thuật các loại, các cỡ
87Dao mổ
88Dao mổ điện và phụ kiện
89Dung dịch sát khuẩn tay
90Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
91Doppler tim thai
92Đèn chiếu vàng da và phụ kiện
93Đèn hồng ngoại trị liệu và phụ kiện
94Đèn khám tại mũi họng và phụ kiện
95Đèn tiệt trùng di động và phụ kiện
96Đèn khám bệnh và phụ kiện
97Đèn cực tím và phụ kiện
98Đèn cực tím khử khuẩn môi trường
99Đèn mổ treo trần
100Đèn mổ di động
101Đèn mổ đeo trán cho phẫu thuật viên
102Đèn mổ và phụ kiện
103Đèn soi tai
104Đèn soi đáy mắt trực tiếp
105Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
106Gạc chưa tiệt trùng
107Gạc phẫu thuật ổ bụng
108Gòn
109Gòn thấm cồn
110Gel siêu âm
111Gel bôi trơn
112Găng tay phẫu thuật
113Găng tay y tế
114Giường sưởi ấm sơ sinh có đèn chiếu vàng da
115Huyết áp kế
116Hệ thống xử lý chất thải y tế và phụ kiện
117Hệ thống X Quang kỹ thuật số và phụ kiện
118Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
119Hệ thống khí y tế và phụ kiện
120Hệ thống sắc thuốc và phụ kiện
121Hệ thống vận chuyển mẫu vật phẩm
122Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm
123Hệ thống máy xạ trị + Bong ke
124Hệ thống Máy nội soi tiêu hóa
125Hệ thống nội soi dạ dày đại tràng
126Hệ thống nội soi khí phế quản
127Hệ thống phẫu thuật nội soi tiết niệu
128Hệ thống chụp CT
129Hệ thống chụp cộng hưởng từ
130Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
131Hệ thống monitor trung tâm
132Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA)
133Hệ thống xử lí nước RO trung tâm
134Hệ thống Robot hỗ trợ kỹ thuật sinh thiết
135Hệ thống tập đa năng
136Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động
137Hệ thống nội soi sản khoa
138Hệ thống đóng gói dược chất phóng xạ
139Hệ thống rửa ống soi tự động và tủ bảo quản
140Hệ thống: buồng + máy đo thính lực + máy đo nhĩ lượng
141Hệ thống máy xạ phẫu
142Hệ thống xạ trị trong suất liều cao
143Hệ thống đổ chì và cắt khuôn
144Hệ thống đo liều và kiểm tra chất lượng
145Hóa chất rửa máy cho máy chạy thận nhân tạo
146Hóa chất, vật tư và phụ kiện cho máy phân tích đông máu tự động
147Hóa chất, vật tư và phụ kiện cho máy phân tích đông máu bán tự động
148Hóa chất, vật tư và phụ kiện dùng cho Máy phân tích miễn dịch dòng tế bào tự động
149Hóa chất vật tư y tế tiêu hao khác
150Kính hiển vi quang học
151Kính hiển vi phẫu thuật và phụ kiện
152Kính hiển vi có camera kỹ thuật số
153Kính bảo hộ
154Kính phòng hộ phóng xạ
155Kim luồn tĩnh mạch
156Kim cánh bướm các số
157Kim chạy thận nhân tạo
158Kim chích máu dùng cho máy đường huyết
159Kim Lancet
160Kim lọc thận
161Khẩu trang hoạt tính
162Khẩu trang than hoạt tính
163Khẩu trang y tế
164Kit thử nghiện Amphetamin
165Kit thử nghiện DMO
166Kit thử nghiện Maifuna
167Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
168Kit thử nghiện Morphin
169Kit thử nghiện Methamphetamin
170Kit thử nghiện
171Kit thử thai
172Kit thử thai dạng bút
173Kit thử rụng trứng PLH
174Lam kính và phụ kiện
175Máy tạo oxy và phụ kiện
176Máy nội soi các loại và phụ kiện
177Máy thở, máy gây mê và phụ kiện
178Máy điện não và phụ kiện
179Máy sốc tim và phụ kiện
180Máy điện châm và phụ kiện
181Máy điện phân và phụ kiện
182Máy điện xung và phụ kiện
183Máy đo nồng độ oxy trong máu, nhịp tim và phụ kiện
184Máy đo đường huyết và phụ kiện
185Máy đo Cholesterol
186Máy đo mỡ máu
187Máy đo mật độ xương
188Máy đo thính giác
189Máy khí rung và phụ kiện
190Máy thận nhân tạo và phụ kiện
191Máy điện tim và phụ kiện
192Máy laser y tế và phụ kiện
193Máy siêu âm và phụ kiện
194Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
195Máy đo huyết áp và phụ kiện và phụ kiện
196Máy đo nhãn áp
197Máy phân tích sinh hóa tự động và phụ kiện
198Máy phân tích huyết học tự động và phụ kiện
199Máy phân tích miễn dịch dòng tế bào tự động và phụ kiện
200Máy hấp tiệt trùng và phụ kiện
201Máy hấp ướt – sấy khô tự động
202Máy đo nhịp tim và phụ kiện
203Máy chiếu tia cực tím, tia hồng ngoại và phụ kiện
204Máy ghế răng và phụ kiện
205Máy phát điện dự phòng
206Máy đo liều phóng xạ và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
207Máy đo bức xạ cầm tay và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
208Máy ủ nhiệt kèm lắc rung và phụ kiện
209Máy ly tâm lạnh và phụ kiện
210Máy giải trình tự gen và phụ kiện
211Máy hút dịch và phụ kiện
212Máy xét nghiệm và phụ kiện
213Máy lọc máu và phụ kiện
214Máy sấy dùng trong y tế và phụ kiện
215Máy rửa dạ dày và phụ kiện
216Máy nghe tim thai và phụ kiện
217Máy siêu âm doppler xuyên sọ và phụ kiện
218Máy nghiền dược liệu và phụ kiện
219Máy thái dược liệu và phụ kiện
220Máy sắc thuốc và phụ kiện
221Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện
222Máy sưởi ấm bệnh nhân
223Máy đóng gói thuốc và phụ kiện
224Máy truyền máu
225Máy X-quang và phụ kiện
226Máy rửa phim X-quang và phụ kiện
227Máy li tâm và phụ kiện
228Máy lấy cao răng
229Máy lấy cao siêu âm
230Máy mài micro motor
231Máy cất nước 2 lần
232Máy sấy y tế
233Máy giặt y tế
234Máy phun dung dịch khử trùng
235Máy dập viên và phụ kiện
236Máy bao viên và phụ kiện
237Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
238Máy đốt cổ tử cung và phụ kiện
239Máy cắt tiêu bản
240Máy xoa bóp
241Máy phân tích nước tiểu
242Máy lắc ống máu
243Máy siêu âm đen trắng
244Máy siêu âm màu
245Máy X quang di động
246Máy X quang răng toàn cảnh panorama
247Máy X quang cận chóp
248Máy bơm thức ăn
249Máy đo pH
250Máy thở dùng khí nén trung tâm
251Máy hút dịch mũi cho bé
252Màng lọc Surelux
253Màng lọc thận nhân tạo
254Máy đo bức xạ cầm tay
255Máy đo liều invivo cho xạ trị
256Máy đo an toàn bức xạ
257Mô hình giảng dạy
258Monitor các thông số và phụ kiện
259Miếng vá tim
260Mặt nạ 1 cục mõm heo
261Nhãn áp kế
262Nhiệt kế điện tử
263Nhiệt kế điện tử đầu mềm
264Nhiệt kế hồng ngoại đo tai
265Nhiệt kế hồng ngoại
266Nẹp vít ngón tay, bàn tay, cẳng tay, cánh tay các loại các cỡ
267Nẹp vít xương đòn các loại các cỡ
268Nẹp vít hàm mặt các loại các cỡ
269Nẹp vít ngón chân, bàn chân, cổ chân, cẳng chân, xương đùi các loại các cỡ
270Nẹp vít mổ nọi soi các loại các cỡ
271Các loại nẹp y tế: Chân, tay, cổ, lưng, đùi…
272Nẹp vít cột sống các loại các cỡ
273Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
274Nồi luộc dụng cụ và phụ kiện
275Nồi chưng cách thủy và phụ kiện
276Ống nghe bệnh
277Ống nối van sinh học
278Ống thông đường tiểu
279Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
280Phim X quang dùng trong y tế
281Phích bảo quản vắc xin và phụ kiện
282Quả lọc thận
283Quả lọc huyết tương
284Que thử đường huyết
285Que thử nước tiểu
286Stent động mạch vành
287Stent mạch vành
288Stent sinh học
289Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
290Thiết bị bảo quản tử thi và phụ kiện
291Thiết bị (Bồn) chứa nước RO và phụ kiện
292Thiết bị khử trùng dụng cụ và phụ kiện
293Thiết bị điện tim và phụ kiện
294Thiết bị siêu âm dùng trong y tế và phụ kiện
295Thiết bị khử khuẩn và phụ kiện
296Thiết bị, dụng cụ nhãn khoa và phụ kiện
297Thiết bị chuyên khoa Răng Hàm Mặt (máy và ghế khám, chữa răng, máy lấy cao răng, máy đo chiều dài ống tủy, máy khoan đặt trụ Implant, hệ thống CAD/CAM, đèn quang trùng hợp,…)
298Thiết bị chuyên tai mũi họng (hệ thống đo thính lực + buồng đo, bộ bàn ghế khám tai mũi họng, máy đo nhĩ lượng, máy đo thanh học, đèn khám tai mũi họng, trợ thính,…)
299Thiết bị chuyên khoa mắt (hệ thống phẫu thuật Phaco, máy đo khúc xạ, máy đo thị trường tự động, máy đo nhãn áp, máy chụp đáy mắt, máy cắt dịch kính, máy laser điều trị mắt, máy laser Excim, máy chụp cắt lớp mắt OCT, máy lập bản đồ giác mạc, mấy tập nhược thị, đèn khe sinh hiển vi, đèn soi đáy mắt, máy đo công suất thủy tinh thể không tiếp xúc,...)
300Thiết bị bảo quản thuốc, sinh phẩm y tế và phụ kiện
301Thiết bị vật lý trị liệu và phụ kiện
302Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
303Thiết bị theo dõi nhiệt độ và phụ kiện
304Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật và phụ kiện
305Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị điều trị bằng các loại tia đó và phụ kiện
306Thiết bị tách chiết DNA và phụ kiện
307Thiết bị cảnh báo bức xạ
308Thiết bị điều trị oxy cao áp
309Thiết bị hỗ trợ hô hấp nhân tạo
310Thủy tinh thể nhân tạo mềm
311Thủy tinh thể nhân tạo
312Test thử viêm gan C
313Test Rota virus
314Test thử dạ dày H.pylori
315Test thử Giang mai
316Test thử HbeAg
317Test thử HIV
318Test thử phát hiện máu ẩn trong phân
319Test thử Sốt xuất huyết
320Test thử thai FHC 101 CNC
321Test thử tim mạch
322Test thử troponin
323Test thử VGB
324Test thử viêm gan A
325Test thử viêm gan B
326Test thử viêm gan C
327Test xét nghiệm
328Test nhanh xác định kháng nguyên SARS-COV2
329Túi chườm nóng lạnh
330Túi chườm đa năng
331Túi chườm điện
332Túi nước tiểu
333Túi thảo Dược
334Thước đo khung chậu
335Tủ an toàn sinh học và phụ kiện
336Tủ ấm và phụ kiện
337Tủ sấy tiệt trùng và phụ kiện
338Tủ hút khí độc và phụ kiện
339Tủ pha chế hóa chất
340Tủ đựng dụng cụ nội soi và phụ kiện
341Tủ tiệt trùng bằng tia UV và phụ kiện
342Tủ lạnh âm sâu và phụ kiện
343Tủ lạnh trữ máu và phụ kiện
344Tủ lạnh dược
345Tủ ngân hàng máu
346Tủ hốt và phụ kiện
347Tủ đựng vắc – xin chuyên dụng
348Tủ nuôi cấy vi sinh và phụ kiện
349Vật tư y tế tiêu hao
350Vật tư y tế cho máy siêu âm
351Van tim nhân tạo cơ học
352Van nhân tạo sinh học
353Xe cứu thương
354Xe tập phục hồi chức năng
355CÁC LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ THUỐC LOẠI B,C,D KHÁC

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)