Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN PHÁT TRIỂN TÀI CHÍNH VÀ CÔNG NGHỆ TRƯỜNG SINH

---------------------------

Số 003/2022/TS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN PHÁT TRIỂN TÀI CHÍNH VÀ CÔNG NGHỆ TRƯỜNG SINH

Mã số thuế: 0109685143

Địa chỉ: Thôn Xuân Lễ, Xã Tân Dân, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN TRÍ DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025080000409   ngày cấp: 04/11/2020   nơi cấp: Cục Cảnh Sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 02422324666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHÙNG VĂN THÁI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031085006873   ngày cấp: 19/05/2017   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dung dịch xịt mũi, xông họng
2Dung dịch thụt rửa
3Viên đặt phụ khoa
4Tủ lạnh sinh phẩm
5Hộp vận chuyển mẫu máu
6Máy phân tích sinh hóa và phụ kiện kèm theo máy
7Máy đo đông máu và phụ kiện kèm theo máy
8Máy phân tích huyết học và phụ kiện kèm theo máy
9Máy phân tích điện giải và phụ kiện kèm theo máy
10Máy phân tích nước tiểu và phụ kiện kèm theo máy
11Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện kèm theo máy
12Máy xét nghiệm HbA1c và phụ kiện kèm theo máy
13Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy HbA1c
14Máy phết Lam và phụ kiện kèm theo máy
15Các trang thiết bị y tế chuẩn đoán Invitro
16Ống nghiệm và vật tư tiêu hao
17Máy thở
18Máy X-quang
19Monitor trung tâm
20Monitor đa thông số
21Máy điện tim
22Máy sốc tim
23Bơm tiêm điện
24Ống truyền dịch
25Bơm truyền dịch
26Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho hồi sức, gây mê
27Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa mắt, khoa tai mũi họng
28Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho cấp cứu, hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
29Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho lão khoa
30Thiết bị, máy móc, vật tư dùng điều dưỡng, phục hồi chức năng
31Thiết bị, máy móc, vật tư thăm dò chức năng kỹ thuật cao
32Các loại thiết bị, mô hình trong giảng dạy, nghiên cứu khoa học, đào tạo y khoa
33Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
34Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
35Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa nhi
36Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa răng hàm mặt
37Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phòng thí nghiệm
38Hoá chất, chất chuẩn dung dịch rửa cho các loại máy móc: Máy phân tích sinh hóa, máy đo đông máu, máy phân tích huyết học, máy phân tích điện giải, máy phân tích nước tiểu, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm HbA1c, máy phết Lam

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)