Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KING ANH

---------------------------

Số 10082022KINGANH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KING ANH

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0315657409

Địa chỉ: 171/36 Đường TL15, Tổ 12, Khu phố 3C, Phường Thạnh Lộc, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0906039981 Fax: 

Email: infokinganh@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Phương Quỳnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 261217378   ngày cấp: 17/04/2007   nơi cấp: Công An tỉnh Bình Thuận

Điện thoại cố định: 0906039981   Điện thoại di động: 0765377379

3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Vật Liệu Chỉnh Nha Dùng Trong Nha Khoa

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: Theo phụ lục

- Mã sản phẩm: Theo phụ lục

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Sử dụng trong chỉnh nha, được gắn cố định với mắc cài trên thân răng, giúp định hình răng, liên kết, kéo chỉnh vị trí răng, khắc phục tình trạng răng lệch khớp cắn

- Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Tiêu Chuẩn NSX, ISO 13485 và 93/42/EEC

4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

- Tên chủ sở hữu: Orthometric Indústria e Comercio de Produtos Médicos e Odontológicos Ltda

- Địa chỉ chủ sở hữu: Rua Irineu Martins, 280, 059 Marilia-Sao Paolo. Brazil,

6. Thông tin về cơ sở bảo hành:

7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:


Hồ sơ kèm theo gồm:

Thông tin về trang thiết bị y tế

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: STOP ORTODÔNTICO PARA ARCOS RETANGULARES: 30.10.2020; STOP ORTODÔNTICO PARA ARCOS REDONDOS: 30.10.2021; FIO PRÉ-CONTORNADO – SS: 51.50.2012; 51.50.2014; 51.50.2016; 51.50.2018; 51.50.2020; 51.50.2116; 51.50.2216; 51.50.2517; 51.50.2518; 51.50.2519; 51.50.2521; 51.52.2519; 51.60.2014; 51.60.2016; 51.60.2018; 51.60.2116; 51.60.2518; 51.60.2519; 51.60.2521; 51.61.2014; 51.61.2016; 51.61.2018; 51.61.2517; 51.61.2519; 52.50.2012;52.50.2014; 52.50.2016; 52.50.2018; 52.50.2020; 52.50.2116; 52.50.2216; 52.50.2517; 52.50.2518; 52.50.2519;52.50.2521; 52.52.2519; 52.60.2012; 52.60.2014; 52.60.2016; 52.60.2116; 52.60.2517; 52.60.2518; 52.60.2519;52.60.2521; 52.61.2014; 52.61.2016; 52.61.2018; 52.61.2517; 52.61.2519; FIOPRÉ-CONTORNADO – BRAIDED: 51.55.2216; 51.55.2517; 51.55.2518; 51.55.2519; 51.55.2521; 52.55.2216;52.55.2517; 52.55.2518; 52.55.2519; 52.55.2521; SS – COLBOLOY CRCO WIRE ROD: 56.60.2116 FIO VARETA - SS: 56.50.2012; 56.50.2014; 56.50.2016; 56.50.2018; 56.50.2020; 56.50.2116; 56.50.2216; 56.50.2517;56.50.2518; 56.50.2519; 56.50.2521; FIOORTODÔNTICO - SS – SPOOL: 55.12.0012; 55.12.0014; 55.12.0016; 55.12.0018; 55.12.0020; 55.12.0024;55.12.0028; 55.12.0032; 55.12.0036; 55.12.0040; 55.12.0047; FIOS DE AMARRILHO: 55.14.0008; 55.14.0010; 55.14.0012, FIO PRÉ-CONTORNADO BIOVERSÁTIL: 51.56.1925; 51.57.1925; 52.56.1925; 52.57.1925; Pré-Contornados 51.61.2012; 51.61.2020; 51.61.2116; 51.61.2216; 51.61.2518; 51.61.2521; 52.61.2012; 52.61.2020; 52.61.2116; 52.61.2216; 52.61.2518; 52.61.2521. , 51.60.2517, 52.60.2018

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 51.47.2012; 51.47.2014; 51.47.2016;51.47.2018; 51.47.2020; 51.47.2216; 51.47.2116; 51.47.2514; 51.47.2516; 51.47.2517; 51.47.2518; 51.47.2519; 51.47.2521; 52.47.2012; 52.47.2014; 52.47.2016; 52.47.2018; 52.47.2020; 52.47.2116; 52.47.2216; 52.47.2514; 52.47.2516; 52.47.2517; 52.47.2518; 52.47.2519; 52.47.2521; 53.47.2514; 53.47.2516; 53.47.2518; 53.48.1515; 53.48.2012; 53.48.2014; 53.48.2514; 53.48.2518.

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Códigos: 60.01.1001, Intra-Oral;Extra-Oral ., 60.01.1002, 60.01.1003, 60.01.1004, 60.01.1005, 60.01.1006, 60.01.1101, 60.01.2001, 60.01.2002, 60.01.2003, 60.01.2004, 60.01.2005, 60.01.2006, 60.01.2101, 60.01.3001, 60.01.3002, 60.01.3003, 60.01.3004, 60.01.3005, 60.01.3006, 60.01.3103, 60.10.1001, 60.10.1002, 60.10.1003, 60.10.1004, 60.10.1005, 60.10.1011, 60.10.1012, 60.10.1013, 60.10.1014, 60.10.1015, 60.10.2001, 60.10.2002, 60.10.2003, 60.10.2004, 60.10.2005, 60.10.2011, 60.10.2012, 60.10.2013, 60.10.2014, 60.10.2015, 60.10.3001, 60.10.3002, 60.10.3003, 60.10.3004, 60.10.3005, 60.10.3011, 60.10.3012, 60.10.3013, 60.10.3014, 60.10.3015. POSICIONADOR DE ELÁSTICOS - 30.10.0127, 60.10.1016, 60.10.1017, 60.10.1018, 60.10.1019, 60.10.1020, 60.10.2016, 60.10.2017, 60.10.2018, 60.10.3016

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 51.10.2012, 51.10.2014, 51.10.2016, 51.10.2018, 51.10.2020, 51.10.2116, 51.10.2216, 51.10.2517, 51.10.2518, 51.10.2519, 51.10.2521, 51.11.2012, 51.11.2014, 51.11.2016, 51.11.2018, 51.11.2020, 51.11.2116, 51.11.2216, 51.11.2517, 51.112518, 51.11.2519, 51.11.2521, 52.10.2012, 52.10.2014, 52.10.2016, 52.10.2018, 52.10.2020, 52.10.2116, 52.10.2216, 52.10.2517, 52.10.2518, 52.10.2518, 52.10.2519, 52.10.2521, 52.11.2012, 52.11.2014, 52.11.2016, 52.11.2018, 52.11.2020, 52.11.2116, 52.11.2216, 52.11.2517, 52.11.2518, 52.11.2519, 52.11.2521, 52.23.2521, 52.35.2012, 52.35.2014, 52.35.2016, 52.35.2018, 52.35.2020, 52.35.2116, 52.35.2216, 52.35.2517, 52.35.2518, 52.35.2519, 52.35.2521, 52.35.3014, 52.35.3016, 52.35.3018, 52.35.3216, 52.36.2012, 52.36.2014, 52.36.2016, 52.36.2018, 52.36.2020, 52.36.2116, 52.36.2216, 52.36.2514, 52.36.2517, 52.36.2518, 52.36.2519, 52.36.2521 Thermal Smart (Termoativado 37): 51.37.2012, 52.37.2012, 52.37.2014, 52.37.2016, 52.37.2018, 52.37.2020, 52.37.2116, 52.37.2216, 52.37.2517, 52.37.2518, 52.37.2519, 52.37.2521, 52.38.2012, 52.38.2014, 52.38.2016, 52.38.2018, 52.38.2020, 52.38.2116, 52.38.2216, 52.38.2514, 52.38.2516, 52.38.2517, 52.38.2518, 52.38.2519, 52.38.2521 Power Cable: 51.20.2014, 53.19.2517,53.19.2519 Thermal (Termoativado 35): 52.35.2012, 52.35.2014, 52.35.2018, 52.35.2020, 52.35.2116, 52.35.2216, 52.35.2517, 52.35.2518, 52.35.2519, 52.35.2521, 52.36.2012, 52.36.2014, 52.36.2016, 52.36.2018, 52.36.2020, 52.36.2116, 52.36.2216, 52.36.2514, 52.36.2517, 52.36.2518, 52.36.2519, 52.36.2521 52.00.3016, 51.35.2800, 51.10.2800, 51.10.3020, 51.10.3116, 51.10.3517, 51.10.3518, 51.10.3519, 51.10.3521, 52.10.2800, 52.10.3012, 52.10.3018, 52.10.3020, 52.10.3516, 52.10.3517, 52.10.3519, 52.10.3521, 52.35.2800, 52.35.3012, 52.35.3020, 52.35.3116, 52.35.3517, 52.35.3518, 52.35.3519, 52.35.3521, 51.24.0014, 51.24.0016, 51.24.0018, 51.24.0020, 51.24.1425, 51.24.1725, 51.24.1925, 51.25.0014, 51.25.0016, 51.25.0018, 51.25.0020, 51.25.1425, 51.25.1725, 51.25.1925, 52.24.0014, 52.24.0016, 52.24.0018, 52.24.0020, 52.24.1425, 52.24.1725, 52.24.1925, 52.25.0014, 52.25.0016, 52.25.0018, 52.25.0020, 52.25.1425, 52.25.1725, 52.25.1925, 51.10.2517, 51.10.2216, 51.10.2518, 51.10.2519, 51.10.2521, 51.10.2801, 51.10.2802, 51.10.3012, 51.10.3014, 51.10.3016, 51.10.3018, 51.10.3216, 51.10.8116, 51.10.8216, 51.10.8517, 51.10.8518, 51.10.8519, 51.10.8521, 51.10.9012, 51.10.9014, 51.10.9016, 51.10.9018, 51.10.9020, 51.11.2012, 51.11.2014, 51.11.2016, 51.11.2018, 51.11.2020, 51.11.2116, 51.11.2216, 51.11.2517, 51.11.2518, 51.11.2519, 51.11.2521, 51.16.2118, 51.16.2120, 51.16.2216, 51.16.2517, 51.16.2518, 51.16.2519, 51.16.2521, 51.18.2014, 51.18.2016, 51.18.2018, 51.18.2020, 51.18.2116, 51.18.2216, 51.18.2517, 51.18.2518, 51.18.2519, 51.18.2521, 51.20.2016, 51.20.2018, 51.20.2020, 51.22.2014, 51.22.2016, 51.22.2018, 51.22.2020, 51.22.2116, 51.22.2216, 51.22.2517, 51.22.2518, 51.22.2519, 51.22.2521, 51.23.2012, 51.23.2014, 51.23.2016, 51.23.2018, 51.23.2020, 51.23.2116, 51.23.2216, 51.23.2517, 51.23.2518, 51.23.2519, 51.23.2521, 51.23.9999 Mola Flexy NiTi Aberta: 35.20.0010, 51.35.2012, 51.35.2014, 51.35.2016, 51.35.2018, 51.35.2020, 51.35.2116, 51.35.2216, 51.35.2517, 51.35.2518, 51.35.2519, 51.35.2521, 51.35.2802, 51.35.3012, 51.35.3014, 51.35.3016, 51.35.3018, 51.35.3216, 51.35.3518, 51.36.2012, 51.36.2014, 51.36.2016, 51.36.2018, 51.36.2020, 51.36.2116, 51.36.2216, 51.36.2514, 51.36.2517, 51.36.2518, 51.36.2519, 51.36.2521, 51.37.2014, 51.37.2016, 51.37.2018, 51.37.2020, 51.37.2116, 51.37.2216, 51.37.2517, 51.37.2518, 51.37.2519, 51.37.2521, 51.38.2012, 51.38.2014, 51.38.2016, 51.38.2018, 51.38.2020, 51.38.2116, 51.38.2216, 51.38.2514, 51.38.2516, 51.38.2517, 51.38.2518, 51.38.2519, 51.38.2521, 52.00.3018, 52.00.3116, 52.00.3216, 52.00.3517, 52.00.3518,52.00.3519, 52.00.3521 Blue-Ti: 51.22.2012, 52.10.2012, 52.10.2014, 52.10.2016, 52.10.2018, 52.10.2020, 52.10.2116, 52.10.2216, 52.10.2517, 52.10.2518, 52.10.2519, 52.10.2521, 52.10.3014, 52.10.3016, 52.10.3216, 52.10.3518, 52.10.8116, 52.10.8216, 52.10.8517, 52.10.8518, 52.10.8519, 52.10.8521, 52.10.9012, 52.10.9014, 52.10.9016, 52.10.9018, 52.10.9020, 52.11.2012, 52.11.2014, 52.11.2016, 52.11.2018, 52.11.2020, 52.11.2116, 52.11.2216, 52.11.2517, 52.11.2518, 52.11.2519, 52.11.2521 Reverse Curve (Curva Reversa): 51.18.2012, 51.18.2014, 51.18.2016, 51.18.2018, 51.18.2020, 51.18.2116, 51.18.2216, 51.18.2517, 51.18.2518, 51.18.2519, 51.18.2521, 52.18.2012, 52.18.2014, 52.18.2016, 52.18.2018, 52.18.2020, 52.18.2116, 52.18.2216, 52.18.2517, 52.18.2518, 52.18.2519, 52.18.2521 52.16.2116, 51.226.2118, 52.16.2120, 52.16.2216, 52.16.2517, 52.16.2518, 52.16.2519, 52.16.2521 Custom Line: 51.00.3018, 52.18.2012, 52.18.2014, 52.18.2016, 52.18.2018, 52.18.2020, 52.18.2116, 52.18.2216, 52.18.2517, 52.18.2518, 52.18.2519, 52.18.2521, 52.20.2014, 52.20.2016, 52.20.2018, 52.20.2020 Stepped Force: 51.16.2116, 52.22.2012, 52.22.2014, 52.22.2016, 52.22.2018, 52.22.2020, 52.22.2116, 52.22.2216, 52.22.2517, 52.22.2518, 52.22.2519, 52.22.2521, 52.23.2012, 52.23.2014, 52.23.2016, 52.23.2018, 52.23.2020, 52.23.2116, 52.23.2216, 52.23.2517, 52.23.2518, 52.23.2519, 51.10.2018, 51.10.2020, 51.10.2116, Super Elastic (Superelastico): 51.10.2012, 35.20.0009, 35.20.0012, 35.20.0015 Mola Flexy NiTi Distalizadora: 35.20.0011, 35.20.0016, 35.20.0017 Mola Flexy NiTi TAD:37.30.1211, 35.20.0018, 35.20.0019 Mola Flexy NiTi Fechada: 35.20.0007, 35.21.0009, 35.21.0012, 35.21.0015, 37.30.1311, 37.30.2213, 37.30.2313, 37.30.3215, 37.30.3315, 37.30.3351 Mola Flexy NiTi para Miniparafuso: 35.21.0007, 37.30.4217 Mola Flexy NiTi Carretel: 37.30.3350, 51.00.3116, 51.00.3216, 51.00.3518, 51.00.3519, 51.00.3521, 51.10.2014, 51.10.201

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 60.03.1001; 60.03.1002; 60.03.1003;60.03.1004; 60.03.1005; 60.03.1006; 60.03.1007; 60.03.1008; 60.03.1009; 60.03.1010; 60.03.1011; 60.03.1012; 60.03.1013; 60.03.1014; 60.03.1015; 60.03.1016; 60.03.1017; 60.03.1018; 60.03.1019; 60.03.1020; 60.03.1021; 60.03.1022; 60.03.1023; 60.03.1024; 60.03.1025; 60.03.1026; 60.03.1050; 60.03.1051; 60.03.1052; 60.03.1053; 60.03.1054; 60.03.1055; 60.03.2903; 60.03.2904; 60.03.2905; 60.03.2906; 60.03.2907; 60.03.2908 Ligadura Modular:60.06.1001; 60.06.1002; 60.06.1003; 60.06.1004; 60.06.1005; 60.06.1006; 60.06.1007; 60.06.1008; 60.06.1009; 60.06.1010; 60.06.1011; 60.06.1012; 60.06.1013; 60.06.1014; 60.06.1015; 60.06.1016; 60.06.1017; 60.06.1018;60.06.1019; 60.06.1020; 60.06.1021; 60.06.1022; 60.06.1023; 60.06.1024; 60.06.1025; 60.06.1050; 60.06.1051;60.06.1052; 60.06.1053; 60.06.1054; 60.06.1055 Ligadura a Granel:60.09.7001; 60.09.7002; 60.09.7003; 60.09.7004; 60.09.7005; 60.09.7006; 60.09.7007; 60.09.7008; 60.09.7009;60.09.7010; 60.09.7011; 60.09.7012; 60.09.7013; 60.09.7014; 60.09.7015; 60.09.7016; 60.09.7017; 60.09.7018;60.09.7019; 60.09.7020; 60.09.7021; 60.09.7022; 60.09.7023; 60.09.7024; 60.09.7025; 60.09.7026; 60.09.7027;60.09.7028; 60.09.7029; 60.09.7030 Separator:60.04.1001; 60.04.1011 Positioner: 30.10.0127 Rotator:60.08.6001; 60.08.6002; 60.08.6003; 60.08.6004; 60.08.6005; 60.08.6006; 60.08.6007; 60.08.6008; 60.08.6009;60.08.6010; 60.08.6011; 60.08.6012; 60.08.6013; 60.08.6014; 60.08.6015; 60.08.6016; 60.08.6017; 60.08.6018;60.08.6019; 60.08.6020; 60.08.6021; 60.08.6022; 60.08.6023; 60.08.6024; 60.08.6025; 60.08.6026; 60.08.6027;60.08.6028; 60.08.6029; 60.08.6030 Fio Elástico:60.07.6001; 60.07.6002; 60.07.6003; 60.07.6004; 60.07.6005; 60.07.6006; 60.07.6007; 60.07.6008; 60.07.6009;60.07.6010; 60.07.6011; 60.07.6012; 60.07.6013; 60.07.6014; 60.07.6015; 60.07.6016; 60.07.6017; 60.07.6018;60.07.6019; 60.07.6020; 60.07.6021; 60.07.6022; 60.07.6023; 60.07.6024; 60.07.6025; 60.07.6026; 60.07.6027;60.07.6028; 60.07.6029; 60.07.6030 Tubo Protetor:60.09.6001; 60.09.6002; 60.09.6003; 60.09.6004; 60.09.6005; 60.09.6006; 60.09.6007; 60.09.6008; 60.09.6009;60.09.6010; 60.09.6011; ; 60.09.6012; 60.09.6013; 60.09.6014; 60.09.6015; 60.09.6016; 60.09.6017; 60.09.6018;60.09.6019; 60.09.6020; 60.09.6021; 60.09.6022; 60.09.6023; 60.09.6024; 60.09.6025; 60.09.6026; 60.09.6027;60.09.6028; 60.09.6029; 60.09.6030 Jungle: 60.10.1011; 60.10.1012; 60.10.1013; 60.10.1014; 60.10.1015; 60.10.2011; 60.10.2012; 60.10.2013; 60.20.1014; 60.10.2015; 60.10.3011; 60.10.3012;60.10.3013; 60.20.3014; 60.10.3015 Corrente:60.05.5001; 60.05.5002; 60.05.5003; 60.05.5004; 60.05.5005; 60.05.5006; 60.05.5007; 60.05.5008; 60.05.5009; 60.05.5010; 60.05.5011; 60.05.5012; 60.05.5013; 60.05.5014; 60.05.5015; 60.05.5016; 60.05.5017; 60.05.5018;60.05.5019; 60.05.5020; 60.05.5021; 60.05.5022; 60.05.5023; 60.05.5024; 60.05.5025; 60.05.5026; 60.05.5027;60.05.5028; 60.05.5029; 60.05.5030; 60.05.5101; 60.05.5102; 60.05.5103; 60.05.5104; 60.05.5105; 60.05.5106;60.05.5107; 60.05.5108; 60.05.5109; 60.05.5110; 60.05.5111; 60.05.5112; 60.05.5113; 60.05.5114; 60.05.5115;60.05.5116; 60.05.5117; 60.05.5118; 60.05.5119; 60.05.5120; 60.05.5121; 60.05.5122; 60.05.5123; 60.05.5124;60.05 .5125; 60.05.5126; 60.05.5127; 60.05.5128; 60.05.5129; 60.05.5130; 60.05.6001; 60.05.6002; 60.05.6003; 60.05.6004; 60.05.6005; 60.05.6006; 60.05.6007; 60.05.6008; 60.05.6009; 60.05.6010; 60.05.6011; 60.05.6012;60.05.6013; 60.05.6014; 60.05.6015; 60.05.6016; 60.05.6017; 60.05.6018; 60.05.6019; 60.05.6020; 60.05.6021;60.05.6022; 60.05.6023; 60.05.6024; 60.05.6025; 60.05.6026; 60.05.6027; 60.05.6028; 60.05.6029; 60.05.6030; 60.05.6101; 60.05.6102; 60.05.6103; 60.05.6104; 60.05.6105; 60.05.6106; 60.05.6107; 60.05.6108; 60.05.6109; 60.05.6110; 60.05.6111; 60.05.6112; 60.05.6113; 60.05.6114; 60.05.6115; 60.05.6116; 60.05.6117; 60.05.6118;60.05.6119; 60.05.6120; 60.05.6121; 60.05.6122; 60.05.6123; 60.05.6124; 60.05.6125; 60.05.6126; 60.05.6127;60.05.6128; 60.05.6129; 60.05.6130; 60.05.7001; 60.05.7002; 60.05.7003; 60.05.7004; 60.05.7005; 60.05.7006;60.05.7007; 60.05.7008; 60.05.7009; 60.05.7010; 60.05.7011; 60.05.7012; 60.05.7013; 60.05.7014; 60.05.7015; 60.05.7016; 60.05.7017; 60.05.7018; 60.05.7019; 60.05.7020; 60.05.7021; 60.05.7022; 60.05.7023; 60.05.7024; 60.05.7025; 60.05.7026; 60.05.7027; 60.05.7028; 60.05.7029; 60.05.7030; 60.05.7101; 60.05.7102; 60.05.7103; 60.05.7104; 60.05.7105; 60.05.7106; 60.05.7107; 60.05.7108; 60.05.7109; 60.05.7110; 60.05.7111;60.05.7112;60.05.7113; 60.05.7114; 60.05.7115; 60.05.7116; 60.05.7117; 60.05.7118; 60.05.7119; 60.05.7120; 60.05.7121;60.05.7122; 60.05.7123; 60.05.7124; 60.05.7125; 60.05.7126; 60.05.7127; 60.05.7128; 60.05.7129;60.05.7130

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 10.10.2611, 10.10.2612, 10.10.2621, 10.10.2622, 10.10.2631, 10.10.2809, 10.10.2810, 10.10.2900, 10.10.2910, 10.10.2911, 10.10.2922, 10.10.2950, 10.10.2221, 10.10.2214, 10.10.2321, 10.10.2322, 10.10.2323, 10.10.2324, 10.10.2331, 10.10.2333, 10.10.2334, 10.10.2335, 10.10.2343, 10.10.2344, 10.10.2345, 10.10.2511, 10.10.2512,10.10.2513, 10.10.2514, 10.10.2521, 10.10.2522, 10.10.2523, 10.10.2524, 10.10.2531, 10.10.2533, 10.10.2534, 10.10.2535, 10.10.2543, 10.10.2544, 10.10.2545, 10.14.2533, 10.14.2543 Premium: 10.20.1000, 10.20.1311, 10.20.1312, 10.20.1313, 10.20.1314, 10.20.1321, 10.20.1322, 10.20.1323, 10.20.1324, 10.20.1331, 10.20.1333, 10.20.1334, 10.20.1335, 10.20.1343, 10.20.1344, 10.20.1345, 10.20.2000, 10.20.2311, 10.20.2312, 10.20.2313, 10.20.2314, 10.20.2321, 10.20.2322, 10.20.2323, 10.20.2324, 10.20.2331, 10.20.2333, 10.20.2334, 10.20.2335, 10.20.2343, 10.20.2344, 10.20.2345, 10.20.2911, 10.21.2000, 10.21.2311, 10.21.2312, 10.21.2313, 10.21.2314, 10.21.2321, 10.21.2322, 10.21.2323, 10.21.2324, 10.21.2331, 10.21.2333, 10.21.2334, 10.21.2335, 10.21.2341, 10.21.2343, 10.21.2344, 10.21.2345, 10.21.2911, 10.22.2000, 10.22.2311, 10.22.2312, 10.22.2313, 10.22.2314, 10.22.2323, 10.22.2324, 10.22.2331, 10.23.3000, 10.30.2000, 10.30.2311, 10.30.2312, 10.30.2313, 10.30.2314, 10.30.2321, 10.30.2322, 10.30.2323, 10.30.2324, 10.30.2331, 10.30.2333, 10.30.2334, 10.30.2335, 10.30.2343, 10.30.2344, 10.30.2345 Linea M:10.44.2000, 10.44.2111, 10.44.2112, 10.44.2113, 10.44.2114, 10.44.2121, 10.44.2122, 10.44.2123, 10.44.2124, 10.44.2131, 10.44.2133, 10.44.2134, 11.20.2331, 10.44.2143, 10.44.2144, 10.44.2905 Orthoclip SLB U-Clip: 10.45.2211, 10.45.2212, 10.45.2213, 10.45.2214, 10.45.2221, 10.45.2222, 10.45.2223, 10.45.2224, 10.45.2231, 10.45.2233, 10.45.2234, 10.45.2235, 10.45.2243, 10.45.2244, 10.45.2245, 10.45.2300, 10.45.2311, 10.45.2312, 10.45.2313, 10.45.2314, 10.45.2321, 10.45.2322, 10.45.2323, 10.45.2324, 10.45.2332, 10.45.2333, 10.45.2334, 10.45.2335, 10.45.2343, 10.45.2344, 10.45.2345 Premium Elite:11.20.1000, 11.20.1311, 11.20.1312, 11.20.1313, 11.20.1314, 11.20.1321, 11.20.1322, 11.20.1323, 11.20.1324, 11.20.1331, 11.20.1333, 11.20.1334, 11.20.1335, 11.20.1343, 11.20.1344, 11.20.1345, 11.20.2000, 11.20.2311, 11.20.2312, 11.20.2313, 11.20.2314, 11.20.2321, 11.20.2322, 11.20.2323, 11.20.2324, 11.21.2311, 11.21.2312, 11.21.2313, 11.21.2314, 11.21.2321, 11.21.2322, 11.21.2323, 11.21.2324, 11.21.2331, 11.21.2333, 11.21.2334, 11.21.2335, 11.21.2343, 11.21.2344, 11.21.2345, 11.21.2910, 11.21.2911, 11.23.3000 Orthoclip SLB Ultra-P:10.46.2000, 10.46.2211, 10.46.2212, 10.46.2213, 10.46.2214, 10.46.2221, 10.46.2222, 10.46.2223, 10.46.2224, 10.46.2231, 10.46.2233, 10.46.2234, 10.46.2235, 10.46.2243, 10.46.2244, 10.46.2245, 10.47.2000, 10.47.2211, 10.47.2212, 10.47.2213, 10.47.2214, 10.47.2221, 10.47.2222, 10.47.2223, 10.47.2224, 10.47.2231, 10.47.2233, 10.47.2234, 10.47.2235, 10.47.2243, 10.47.2244, 10.47.2245, 11.20.2333, 11.20.2334, 11.20.2335, 11.20.2343, 11.20.2344, 11.20.2345, 11.20.2910, 11.20.2911, 11.21.2000, 10.12.2521, 10.12.2522, 10.12.2523, 10.12.2524, 10.11.2522, 10.11.2523, 10.11.2524, 10.11.2531, 10.11.2533, 10.11.2534, 10.11.2535, 10.11.2541, 10.11.2543, 10.11.2544, 10.11.2545, 10.11.2807, 10.11.2900, 10.11.2910, 10.11.2911, 10.11.2912, 10.11.2950, 10.12.2000, 10.12.2311, 10.12.2512, 10.12.2513, 10.12.2514, 10.12.2531, 10.12.2533, 10.12.2534, 10.12.2535, 10.12.2541, 10.12.2543, 10.12.2544, 10.12.2545, 10.13.2000, 10.13.2513, 10.13.2523, 10.13.2531, 10.13.2541, 10.14.2000, 10.14.2511, 10.14.2512, 10.14.2521, 10.14.2522, 10.14.2523, 10.14.2531, 10.10.2222, 10.10.2223, 10.10.2224, 10.10.2231, 10.10.2233, 10.10.2234, 10.10.2235, 10.10.2243, 10.10.2244, 10.10.2245, 10.10.2311, 10.10.2312, 10.10.2313, 10.10.2314, Advanced:10.10.2000, 10.10.2099, 10.10.2100, 10.10.2102, 10.10.2103, 10.10.2111, 10.10.2101, 10.10.2112, 10.10.2113, 10.10.2114, 10.10.2121, 10.10.2133, 10.10.2134, 10.10.2135, 10.10.2143, 10.10.2144, 10.10.2145, 10.10.2200, 10.10.2201, 10.10.2202, 10.10.2203, 10.10.2211, 10.10.2212, 10.10.2213, 10.10.2131, 10.10.2122, 10.10.2123, 10.10.2124, 10.10.3000, 10.10.3001, 10.11.2000, 10.11.2511, 10.11.2512, 10.11.2513, 10.11.2514, 10.11.252

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: FIO PRÉ-CONTORNADO SS: 51.53.1018; 51.53.1517; 51.53.1519; 52.53.1018; 52.53.1517; 52.53.1519. BRAIDED ESTÉTICO: 51.55.1518; 51.55.1519; 52.55.1518; 52.55.1519

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Thermal Copper NiTi , 51.48.1014, 51.48.1016, 51.48.1018, 51.48.1020, 51.48.1216, 51.48.1514, 51.48.1516, 51.48.1517, 51.48.1519, 52.48.1014, 52.48.1016, 52.48.1018, 52.48.1020, 52.48.1216, 52.48.1514, 52.48.1516, 52.48.1517, 52.48.1519

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 51.15.1012, 51.15.1014, 51.15.1016, 51.15.1018, 51.15.1020, 51.15.1116, 51.15.1216, 51.15.1517, 51.15.1518, 51.15.1519, 51.15.1521, 51.19.1014, 51.19.1016, 51.19.1018, 51.19.1020, 51.19.1216, 51.19.1517, 51.19.1519, 52.15.1012, 52.15.1014, 52.15.1016, 52.15.1018, 52.15.1020, 52.15.1116, 52.15.1216, 52.15.1517, 52.15.1518, 52.15.1519, 52.15.1521, 52.19.1014, 52.19.1016, 52.19.1018, 52.19.1020, 52.19.1216, 52.19.1517, 52.19.1519

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 40.02.0280; 40.02.0285; 40.02.0290; 40.02.0295; 40.02.0300; 40.02.0305; 40.02.0310; 40.02.0315; 40.02.0320; 40.02.0325; 40.02.0330; 40.02.0335; 40.02.0340; 40.02.0345; 40.02.0350; 40.02.0355; 40.02.0360; 40.02.0365; 40.02.0370; 40.02.0375; 40.02.0380; 40.02.0385; 40.02.0390; 40.02.0395; 40.02.0400; 40.02.0405; 40.02.0410; 40.02.0415; 40.02.0420; 40.02.9000; 40.02.9001; 40.01.0280; 40.01.0285; 40.01.0290; 40.01.0295; 40.01.0300; 40.01.0305; 40.01.0310; 40.01.0315; 40.01.0320; 40.01.0325; 40.01.0330; 40.01.0335; 40.01.0340; 40.01.0345; 40.01.0350; 40.01.0355; 40.01.0360; 40.01.0365; 40.01.0370; 40.01.0375; 40.01.0380; 40.01.0385; 40.01.0390; 40.01.0395; 40.01.0400; 40.01.0405; 40.01.0410; 40.01.0415; 40.01.0420; 40.01.9000; 40.01.9001; 40.22.0290; 40.22.0295; 40.22.0300; 40.22.0305; 40.22.0310; 40.22.0315; 40.22.0320; 40.22.0325; 40.22.0330; 40.22.0335; 40.22.0340; 40.22.0345; 40.22.0350; 40.22.0355; 40.22.0360; 40.22.0365; 40.22.0370; 40.22.0375; 40.22.0380; 40.22.0385; 40.22.0390; 40.22.0395; 40.22.0400; 40.22.0405; 40.22.0410; 40.22.0415; 40.22.0420; 40.22.1290; 40.22.1295; 40.22.1300; 40.22.1305; 40.22.1310; 40.22.1315; 40.22.1320; 40.22.1325; 40.22.1330; 40.22.1335; 40.22.1340; 40.22.1345; 40.22.1350; 40.22.1355; 40.22.1360; 40.22.1365; 40.22.1370; 40.22.1375; 40.22.1380; 40.22.1385; 40.22.1390; 40.22.1395; 40.22.1400; 40.22.1405; 40.22.1410; 40.22.1415; 40.22.1420; 40.22.2290; 40.22.2295; 40.22.2300; 40.22.2305; 40.22.2310; 40.22.2315; 40.22.2320; 40.22.2325; 40.22.2330; 40.22.2335; 40.22.2340; 40.22.2345; 40.22.2350; 40.22.2355; 40.22.2360; 40.22.2365; 40.22.2370; 40.22.2375; 40.22.2380; 40.22.2385; 40.22.2390; 40.22.2395; 40.22.2400; 40.22.2405; 40.22.2410; 40.22.2415; 40.22.2420; 40.12.0290; 40.12.0295; 40.12.0300; 40.12.0305; 40.12.0310; 40.12.0315; 40.12.0320; 40.12.0325; 40.12.0330; 40.12.0335; 40.12.0340; 40.12.0345; 40.12.0350; 40.12.0355; 40.12.0360; 40.12.0365; 40.12.0370; 40.12.0375; 40.12.0380; 40.12.0385; 40.12.0390; 40.12.0395; 40.12.0400; 40.12.0405; 40.12.0410; 40.12.0415; 40.12.0420; 40.12.4290; 40.12.4295; 40.12.4300; 40.12.4305; 40.12.4310; 40.12.4315; 40.12.4320; 40.12.4325; 40.12.4330; 40.12.4335; 40.12.4340; 40.12.4345; 40.12.4350; 40.12.4355; 40.12.4360; 40.12.4365; 40.12.4370; 40.12.4375; 40.12.4380; 40.12.4385; 40.12.4390; 40.12.4395; 40.12.4400; 40.12.4405; 40.12.4410; 40.12.4415; 40.12.4420; 40.12.3290; 40.12.3295; 40.12.3300; 40.12.3305; 40.12.3310; 40.12.3315; 40.12.3320; 40.12.3325; 40.12.3330; 40.12.3335; 40.12.3340; 40.12.3345; 40.12.3350; 40.12.3355; 40.12.3360; 40.12.3365; 40.12.3370; 40.12.3375; 40.12.3380; 40.12.3385; 40.12.3390; 40.12.3395; 40.12.3400; 40.12.3405; 40.12.3410; 40.12.3415; 40.12.3420; 47.21.1001; 47.21.1002; 47.21.1004; 47.21.1005; 47.21.1006; 47.21.1007; 47.21.1008; 47.21.1009; 47.21.1010; 47.21.1011; 47.21.1012; 47.21.1013; 47.21.1014; 47.21.1015; 47.21.1016; 47.21.1017; 47.21.1018; 47.21.1019; 47.21.1020; 47.21.1021; 47.21.1022; 47.21.1023; 47.21.1024; 47.21.1025; 47.21.1026; 47.21.1027; 47.21.2001; 47.21.2002; 47.21.2003; 47.21.2004; 47.21.2005; 47.21.2006; 47.21.2007; 47.21.2008; 47.21.2009; 47.21.2010; 47.21.2011; 47.21.2012; 47.21.2013; 47.21.2014; 47.21.2015; 47.21.2016; 47.21.2017; 47.21.2018; 47.21.2019; 47.21.2020; 47.21.2021; 47.21.2022; 47.21.2023; 47.21.2024; 47.21.2025; 47.21.2026; 47.21.2027; 47.22.1001; 47.22.1002; 47.22.1003; 47.22.1004; 47.22.1005; 47.22.1006; 47.22.1007; 47.22.1008; 47.22.1009; 47.22.1010; 47.22.1011; 47.22.1012; 47.22.1013; 47.22.1014; 47.22.1015; 47.22.1016; 47.22.1017; 47.22.1018; 47.22.1019; 47.22.102 47.22.1021; 47.22.1022; 47.22.1023; 47.22.1024; 47.22.1025; 47.22.1026; 47.22.1027; 47.22.2001; 47.22.2002; 47.22.2003; 47.22.2004; 47.22.2005; 47.22.2006; 47.22.2007; 47.22.2008; 47.22.2009; 47.22.2010; 47.22.2011; 47.22.2012; 47.22.2013; 47.22.2014; 47.22.2015; 47.22.2016; 47.22.2017; 47.22.2018; 47.22.2019; 47.22.2020; 47.22.2021; 47.22.2022; 47.22.2023; 47.22.2024; 47.22.2025; 47.22.2026; 47.22.2027; 47.23.1001; 47.23.1002; 47.23.1003; 47.23.1004; 47.23.1005; 47.23.1006; 47.23.1007; 47.23.1008; 47.23.1009; 47.23.1010; 47.23.1011; 47.23.1012; 47.23.1013; 47.23.1014; 47.23.1015; 47.23.1016; 47.23.1017; 47.23.1018; 47.23.1019; 47.23.1020; 47.23.1021; 47.23.1022; 47.23.1023; 47.23.1024; 47.23.1025; 47.23.1026; 47.23.1027; 47.23.2001; 47.23.2002; 47.23.2003; 47.23.2004; 47.23.2005; 47.23.2006; 47.23.2007; 47.23.2008; 47.23.2009; 47.23.2010; 47.23.2011; 47.23.2012; 47.23.2013; 47.23.2014; 47.23.2015; 47.23.2016; 47.23.2017; 47.23.2018; 47.23.2019; 47.23.2020; 47.23.2021; 47.23.2022; 47.23.2023; 47.23.2024; 47.23.2025; 47.23.2026; 47.23.2027; 47.21.1101; 47.21.1201; 47.21.1202; 47.21.1103; 47.21.1203; 47.21.1104; 47.21.1204; 47.21.1105; 47.21.1205; 47.21.1106; 47.21.1206; 47.21.1107; 47.21.1207; 47.21.1108; 47.21.1208; 47.21.1109; 47.21.1209; 47.21.1110; 47.21.1210; 47.21.1111; 47.21.1211; 47.21.1112; 47.21.1212; 47.21.1113; 47.21.1213; 47.21.1114; 47.21.1214; 47.21.1115; 47.21.1215; 47.21.1116; 47.21.1216; 47.21.1117; 47.21.1217; 47.21.1118; 47.21.1218; 47.21.1119; 47.21.1219; 47.21.1120; 47.21.1220; 47.21.1121; 47.21.1221; 47.21.1122; 47.21.1222; 47.21.1123; 47.21.1223; 47.21.1124; 47.21.1224; 47.21.1125; 47.21.1225; 47.21.1126; 47.21.1226; 47.21.1127; 47.21.1227; 47.21.2101; 47.21.2201; 47.21.2102; 47.21.2202; 47.21.2103; 47.21.2203; 47.21.2104; 47.21.2204; 47.21.2105; 47.21.2205; 47.21.2106; 47.21.2206 ; 47.21.2107; 47.21.2207; 47.21.2108; 47.21.2208; 47.21.2109; 47.21.2209; 47.21.2110; 47.21.2210; 47.21.2111; 47.21.2211; 47.21.2112; 47.21.2212; 47.21.2113; 47.21.2213; 47.21.2114; 47.21.2214; 47.21.2115; 47.21.2215; 47.21.2116; 47.21.2216; 47.21.2117; 47.21.2217; 47.21.2118; 47.21.2218; 47.21.2119; 47.21.2219; 47.21.2120; 47.21.2220; 47.21.2121; 47.21.2221; 47.21.2122; 47.21.2222; 47.21.2123; 47.21.2223; 47.21.2124; 47.21.2224; 47.21.2125; 47.21.2225; 47.21.2126; 47.21.2226; 47.21.2127; 47.21.2227; 47.22.1101; 47.22.1201; 47.22.1102; 47.22.1202; 47.22.1103; 47.22.1203; 47.22.1104; 47.22.1204; 47.22.1105; 47.22.1205; 47.22.1106; 47.22.1206; 47.22.1107; 47.22.1207; 47.22.1108; 47.22.1208; 47.22.1109; 47.22.1209; 47.22.1110; 47.22.1210; 47.22.1111; 47.22.1211; 47.22.1112; 47.22.1212; 47.22.1113; 47.22.1213; 47.22.1114; 47.22.1214; 47.22.1115; 47.22.1215; 47.22.1116; 47.22.1216; 47.22.1117; 47.22.1217; 47.22.1118; 47.22.1218; 47.22.1119; 47.22.1219; 47.22.1120; 47.22.1220; 47.22.1121; 47.22.1221; 47.22.1122; 47.22.1222; 47.22.1123; 47.22.1223; 47.22.1124; 47.22.1224; 47.22.1125; 47.22.1225; 47.22.1126; 47.22.1226; 47.22.1127; 47.22.1227; 47.22.2101; 47.22.2201; 47.22.2102; 47.22.2202; 47.22.2103; 47.22.2203; 47.22.2104; 47.22.2204; 47.22.2105; 47.22.2205; 47.22.2106; 47.22.2206; 47.22.2107; 47.22.2207; 47.22.2108; 47.22.2208; 47.22.2109; 47.22.2209; 47.22.2110; 47.22.2210; 47.22.2111; 47.22.2211; 47.22.2112; 47.22.2212; 47.22.2113; 47.22.2213; 47.22.2114; 47.22.2214; 47.22.2115; 47.22.2215; 47.22.2116; 47.22.2216; 47.22.2117; 47.22.2217; 47.22.2118; 47.22.2218; 47.22.2119; 47.22.2219; 47.22.2120; 47.22.2220; 47.22.2121; 47.22.2221; 47.22.2122; 47.22.2222; 47.22.2123; 47.22.2223; 47.22.2124; 47.22.2224; 47.22.2125; 47.22.2225; 47.22.2126; 47.22.2226; 47.22.2127; 47.22.2227; 47.23.1101; 47.23.1201; 47.23.1102; 47.23.1202; 47.23.1103; 47.23.1203; 47.23.1104; 47.23.1204; 47.23.1105; 47.23.1205; 47.23.1106; 47.23.1206; 47.23.1107; 47.23.1207; 47.23.1108; 47.23.1208; 47.23.1109; 47.23.1209; 47.23.1110; 47.23.1210; 47.23.1111; 47.23.1211; 47.23.1112; 47.23.1212; 47.23.1113; 47.23.1213; 47.23.1114; 47.23.1214; 47.23.1115; 47.23.1215; 47.23.1116; 47.23.1216; 47.23.1117; 47.23.1217; 47.23.1118; 47.23.1218; 47.23.1119; 47.23.1219; 47.23.1120; 47.23.1220; 47.23.1121; 47.23.1221; 47.23.1122; 47.23.1222; 47.23.1123; 47.23.1223; 47.23.1124; 47.23.1224; 47.23.1125; 47.23.1225; 47.23.1126; 47.23.1226; 47.23.1127; 47.23.1227; 47.23.2101; 47.23.2201; 47.23.2102; 47.23.2202; 47.23.2103; 47.23.2203; 47.23.2104; 47.23.2204; 47.23.2105; 47.23.2205; 47.23.2106; 47.23.2206; 47.23.2107; 47.23.2207; 47.23.2108; 47.23.2208; 47.23.2109; 47.23.2209; 47.23.2110; 47.23.2210; 47.23.2111; 47.23.2211; 47.23.2112; 47.23.2212; 47.23.2113; 47.23.2213; 47.23.2114; 47.23.2214; 47.23.2115; 47.23.2215; 47.23.2116; 47.23.2216; 47.23.2117; 47.23.2217; 47.23.2118; 47.23.2218; 47.23.2119; 47.23.2219; 47.23.2120; 47.23.2220; 47.23.2121; 47.23.2221; 47.23.2122; 47.23.2222; 47.23.2123; 47.23.2223; 47.23.2124; 47.23.2224; 47.23.2125; 47.23.2225; 47.23.2126; 47.23.2226; 47.23.2127; 47.23.2227; 47.11.1001; 47.11.1002; 47.11.1004; 47.11.1005; 47.11.1006; 47.11.1007; 47.11.1008; 47.11.1009; 47.11.1010; 47.11.1011; 47.11.1012; 47.11.1013; 47.11.1014; 47.11.1015; 47.11.1016; 47.11.1017; 47.11.1018; 47.11.1019; 47.11.1020; 47.11.1021; 47.11.1022; 47.11.1023; 47.11.1024; 47.11.1025; 47.11.1026; 47.11.1027; 47.11.2001; 47.11.2002; 47.11.2003; 47.11.2004; 47.11.2005; 47.11.2006; 47.11.2007; 47.11.2008; 47.11.2009; 47.11.2010; 47.11.2011; 47.11.2012; 47.11.2013; 47.11.2014; 47.11.2015; 47.11.2016; 47.11.2017; 47.11.2018; 47.11.2019; 47.11.2020; 47.11.2021; 47.11.2022; 47.11.2023; 47.11.2024; 47.11.2025; 47.11.2026; 47.11.2027; 47.12.1001; 47.12.1002; 47.12.1003; 47.12.1004; 47.12.1005; 47.12.1006; 47.12.1007; 47.12.1008; 47.12.1009; 47.12.1010; 47.12.1011; 47.12.1012; 47.12.1013; 47.12.1014; 47.12.1015; 47.12.1016; 47.12.1017; 47.12.1018; 47.12.1019; 47.12.1020; 47.12.1021; 47.12.1022; 47.12.1023; 47.12.1024; 47.12.1025; 47.12.1026; 47.12.1027; 47.12.2001; 47.12.2002; 47.12.2003; 47.12.2004; 47.12.2005; 47.12.2006; 47.12.2007; 47.12.2008; 47.12.2009; 47.12.2010; 47.12.2011; 47.12.2012; 47.12.2013; 47.12.2014; 47.12.2015; 47.12.2016; 47.12.2017; 47.12.2018; 47.12.2019; 47.12.2020; 47.12.2021; 47.12.2022; 47.12.2023; 47.12.2024; 47.12.2025; 47.12.2026; 47.12.2027; 47.11.1401; 47.11.1301; 47.11.1302; 47.11.1403; 47.11.1303; 47.11.1404; 47.11.1304; 47.11.1405; 47.11.1305; 47.11.1406; 47.11.1306; 47.11.1407; 47.11.1307; 47.11.1408; 47.11.1308; 47.11.1409; 47.11.1309; 47.11.1410; 47.11.1310; 47.11.1411; 47.11.1311; 47.11.1412; 47.11.1312; 47.11.1413; 47.11.1313; 47.11.1414; 47.11.1314; 47.11.1415; 47.11.1315; 47.11.1416; 47.11.1316; 47.11.1417; 47.11.1317; 47.11.1418; 47.11.1318; 47.11.1419; 47.11.1319; 47.11.1420; 47.11.1320; 47.11.1421; 47.11.1321; 47.11.1422; 47.11.1322; 47.11.1423; 47.11.1323; 47.11.1424; 47.11.1324; 47.11.1425; 47.11.1325; 47.11.1426; 47.11.1326; 47.11.1427; 47.11.1327; 47.11.2101; 47.11.2201; 47.11.2102; 47.11.2202; 47.11.2103; 47.11.2203; 47.11.2104; 47.11.2204; 47.11.2105; 47.11.2205; 47.11.2106; 47.11.2206; 47.11.2107; 47.11.2207; 47.11.2108; 47.11.2208; 47.11.2109; 47.11.2209; 47.11.2110; 47.11.2210; 47.11.2111; 47.11.2211; 47.11.2112; 47.11.2212; 47.11.2113; 47.11.2213; 47.11.2114; 47.11.2214; 47.11.2115; 47.11.2215; 47.11.2116; 47.11.2216; 47.11.2117; 47.11.2217; 47.11.2118; 47.11.2218; 47.11.2119; 47.11.2219; 47.11.2120; 47.11.2220; 47.11.2121; 47.11.2221; 47.11.2122; 47.11.2222; 47.11.2123; 47.11.2223; 47.11.2124; 47.11.2224; 47.11.2125; 47.11.2225; 47.11.2126; 47.11.2226; 47.11.2127; 47.11.2227; 47.12.1101; 47.12.1201; 47.12.1102; 47.12.1202; 47.12.1103; 47.12.1203; 47.12.1104; 47.12.1204; 47.12.1105; 47.12.1205; 47.12.1106; 47.12.1206; 47.12.1107; 47.12.1207; 47.12.1108; 47.12.1208; 47.12.1109; 47.12.1209; 47.12.1110; 47.12.1210; 47.12.1111; 47.12.1211; 47.12.1112; 47.12.1212; 47.12.1113; 47.12.1213; 47.12.1114; 47.12.1214; 47.12.1115; 47.12.1215; 47.12.1116; 47.12.1216; 47.12.1117; 47.12.1217; 47.12.1118; 47.12.1218; 47.12.1119; 47.12.1219; 47.12.1120; 47.12.1220; 47.12.1121; 47.12.1221; 47.12.1122; 47.12.1222; 47.12.1123; 47.12.1223; 47.12.1124; 47.12.1224; 47.12.1125; 47.12.1225; 47.12.1126; 47.12.1226; 47.12.1127; 47.12.1227; 47.12.2101; 47.12.2201; 47.12.2102; 47.12.2202; 47.12.2103; 47.12.2203; 47.12.2104; 47.12.2204; 47.12.2105; 47.12.2205; 47.12.2106; 47.12.2206; 47.12.2107; 47.12.2207; 47.12.2108; 47.12.2208; 47.12.2109; 47.12.2209; 47.12.2110; 47.12.2210; 47.12.2111; 47.12.2211; 47.12.2112; 47.12.2212; 47.12.2113; 47.12.2213; 47.12.2114; 47.12.2214; 47.12.2115; 47.12.2215; 47.12.2116; 47.12.2216; 47.12.2117; 47.12.2217; 47.12.2118; 47.12.2218; 47.12.2119; 47.12.2219; 47.12.2120; 47.12.2220; 47.12.2121; 47.12.2221; 47.12.2122; 47.12.2222; 47.12.2123; 47.12.2223; 47.12.2124; 47.12.2224; 47.12.2125; 47.12.2225; 47.12.2126; 47.12.2226; 47.12.2127; 47.12.2227; 20.02.0016; 20.01.0016; 20.11.0016; 20.22.0016; 20.21.0016; 20.02.0026; 20.01.0026; 20.12.0026; 20.11.0026; 20.22.0026; 20.21.0026; 20.02.0036; 20.01.0036; 20.12.0036; 20.11.0036; 20.22.0036; 20.21.0036; 20.02.0046; 20.01.0046; 20.12.0046; 20.11.0046; 20.22.0046; 20.21.0046; 20.02.0116; 20.01.0116; 20.12.0116; 20.11.0116; 20.22.0116; 20.21.0116; 20.02.0126; 20.01.0126; 20.12.0126; 20.11.0126; 20.22.0126; 20.21.0126; 20.02.0136; 20.01.0136; 20.12.0136; 20.11.0136; 20.22.0136; 20.21.0136; 20.02.0146; 20.01.0146; 20.12.0146; 20.11.0146; 20.22.0146; 20.21.0146; 20.02.0616; 20.01.0616; 20.12.0616; 20.11.0616; 20.22.0616; 20.21.0616; 20.02.0626; 20.01.0626; 20.12.0626; 20.11.0626; 20.22.0626; 20.21.0626; 20.02.0636; 20.01.0636; 20.12.0636; 20.11.0636; 20.22.0636; 20.21.0636; 20.02.0646; 20.01.0646; 20.12.0646; 20.11.0646; 20.22.0646; 20.21.0646; 20.02.0416; 20.01.0416; 20.12.0416; 20.11.0416; 20.22.0416; 20.21.0416; 20.02.0426; 20.01.0426; 20.12.0426; 20.11.0426; 20.22.0426; 20.21.0426; 20.02.0436; 20.01.0436; 20.12.0436; 20.11.0436; 20.22.0436; 20.21.0436; 20.02.0446; 20.01.0446; 20.12.0446; 20.11.0446; 20.22.0446; 20.21.0446; 20.02.0216; 20.01.0216; 20.12.0216; 20.11.0216; 20.22.0216; 20.21.0216; 20.02.0226; 20.01.0226; 20.12.0226; 20.11.0226; 20.22.0226; 20.21.0226; 20.02.0316; 20.01.0316; 20.12.0316; 20.11.0316; 20.22.0316; 20.21.0316; 20.02.0326; 20.01.0326; 20.12.0326; 20.11.0326; 20.22.0326; 20.21.0326; 20.02.0017; 20.01.0017; 20.12.0017; 20.11.0017; 20.22.0017; 20.21.0017; 20.02.0027; 20.01.0027; 20.12.0027; 20.11.0027; 20.22.0027; 20.21.0027; 20.02.0047; 20.01.0047; 20.12.0047; 20.11.0047; 20.22.0047; 20.21.0047; 20.02.0037; 20.01.0037; 20.12.0037; 20.11.0037; 20.22.0037; 20.21.0037; 20.02.1746; 20.01.1746; 20.12.1746; 20.11.1746; 20.22.1746; 20.21.1746; 20.02.1736; 20.01.1736; 20.12.1736; 20.11.1736; 20.22.1736; 20.21.1736; 21.02.1116; 21.01.1116; 21.12.1116; 21.11.1116; 21.22.1116; 21.21.1116; 21.02.1126; 21.01.1126; 21.12.1126; 21.11.1126; 21.22.1126; 21.21.1126; 21.02.1136; 21.01.1136; 21.12.1136; 21.11.1136; 21.22.1136; 21.21.1136; 21.02.1146; 21.01.1146; 21.12.1146; 21.11.1146; 21.22.1146; 21.21.1146; 21.02.1017; 21.01.1017; 21.12.1017; 21.11.1017; 21.22.1017; 21.21.1017; 21.02.1027; 21.01.1027; 21.12.1027; 21.11.1027; 21.22.1027; 21.21.1027; 21.02.1047; 21.01.1047; 21.12.1047; 21.11.1047; 21.22.1047; 21.21.1047; 21.02.1037; 21.01.1037; 21.12.1037; 21.11.1037; 21.22.1037; 21.21.1037; 21.02.1416; 21.01.1416; 21.12.1416; 21.11.1416; 21.22.1416; 21.21.1416; 21.02.1426; 21.01.1426; 21.12.1426; 21.11.1426; 21.22.1426; 21.21.1426; 30.10.2001; 30.10.2002; 30.10.2003; 30.10.2004; 30.10.2005; 30.10.2006; 30.10.2007; 30.10.2008; 20.02.0236; 20.02.0246; 20.02.1016; 20.02.1017; 20.02.1026; 20.02.1027; 20.02.1036; 20.02.1037; 20.02.1046; 20.02.1047; 20.02.0117; 20.02.0127; 20.02.0137; 20.02.0147; 20.02.2017; 20.02.2027; 20.02.2037; 20.02.2047; 20.02.1116; 20.02.1126; 20.02.1136; 20.02.1146; 20.02.1416; 20.02.1426; 20.02.1436; 20.02.1446; 20.12.0016; 20.12.0236; 20.12.0246; 20.12.1016; 20.12.1017; 20.12.1026; 20.12.1027; 20.12.1036; 20.12.1037; 20.12.1046; 20.12.1047; 20.12.1416; 20.12.1426; 20.12.1436; 20.12.1446; 20.12.0416; 20.12.0426; 20.12.0436; 20.12.0446; 20.12.1417; 20.12.1427; 20.12.1437; 20.12.1447; 20.12.0417; 20.12.0427; 20.12.0437; 20.12.0447; 20.12.1116; 20.12.1126; 20.12.1136; 20.12.1146; 21.22.1117; 21.22.1016; 21.32.1016; 21.32.1026; 21.32.1036; 21.32.1046; 30.10.2010; 30.10.2011; 30.10.2012; 30.10.2013; 21.42.1116; 21.42.1126; 21.42.1117; 21.42.1127; 21.42.1137; 21.42.1147. Acessórios: 20.02.0016; 20.01.0016; 20.11.0016; 20.22.0016; 20.21.0016; 20.02.0026; 20.01.0026; 20.12.0026; 20.11.0026; 20.22.0026; 20.21.0026; 20.02.0036; 20.01.0036; 20.12.0036; 20.11.0036; 20.22.0036; 20.21.0036; 20.02.0046; 20.01.0046; 20.12.0046; 20.11.0046; 20.22.0046; 20.02.0116; 20.01.0116; 20.12.0116; 20.11.0116; 20.22.0116; 20.21.0116; 20.02.0126; 20.01.0126; 20.12.0126; 20.11.0126; 20.22.0126; 20.21.0126; 20.02.0136; 20.01.0136; 20.12.0136; 20.11.0136; 20.22.0136; 20.21.0136; 20.02.0146; 20.01.0146; 20.12.0146; 20.11.0146; 20.22.0146; 20.21.0146; 20.02.0616; 20.01.0616; 20.12.0616; 20.11.0616; 20.22.0616; 20.21.0616; 20.02.0626; 20.01.0626; 20.12.0626; 20.11.0626; 20.22.0626; 20.21.0626; 20.02.0636; 20.01.0636; 20.12.0636; 20.11.0636; 20.22.0636; 20.21.0636; 20.02.0646; 20.01.0646; 20.12.0646; 20.11.0646; 20.22.0646; 20.21.0646; 20.02.0416; 20.01.0416; 20.12.0416; 20.11.0416; 20.22.0416; 20.21.0416; 20.02.0426; 20.01.0426; 20.12.0426; 20.11.0426; 20.22.0426; 20.21.0426; 20.02.0436; 20.01.0436; 20.12.0436; 20.11.0436; 20.22.0436; 20.21.0436; 20.02.0446; 20.01.0446; 20.12.0446; 20.11.0446; 20.22.0446; 20.21.0446; 20.02.0216; 20.01.0216; 20.12.0216; 20.11.0216; 20.22.0216; 20.21.0216; 20.02.0226; 20.01.0226; 20.12.0226; 20.11.0226; 20.22.0226; 20.21.0226; 20.02.0316; 20.01.0316; 20.12.0316; 20.11.0316; 20.22.0316; 20.21.0316; 20.02.0326; 20.01.0326; 20.12.0326; 20.11.0326; 20.22.0326; 20.21.0326; 20.02.0017; 20.01.0017; 20.12.0017; 20.11.0017; 20.22.0017; 20.21.0017; 20.02.0027; 20.01.0027; 20.12.0027; 20.11.0027; 20.22.0027; 20.21.0027; 20.02.0047; 20.01.0047; 20.12.0047; 20.11.0047; 20.22.0047; 20.21.0047; 20.02.0037; 20.01.0037; 20.12.0037; 20.11.0037; 20.22.0037; 20.21.0037; 22.12.0001; 22.12.0002; 22.12.0003; 22.12.0004;22.12.0005; 22.12.0006; 22.12.0007; 22.12.0008; 22.12.0009; 22.12.0010; 30.30.1004; 30.20.1001; 30.20.1002; 30.10.1001; 30.10.1002

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 75.00.0322; 75.00.0323; 75.00.0324; 75.00.0320; 75.00.0321; 75.00.0325 75.00.0326; 75.00.0327; 75.00.0328 75.01.0356, 75.01.0357, 75.01.0358, 75.01.0443, 75.01.0803, 75.01.0806, 75.01.1139, 75.10.3935, 75.01.1175, 75.01.0048, 75.01.0049, 75.01.0050, 75.01.0051, 75.01.0052, 75.01.0053, 75.01.0054, 75.01.0055. 75.01.0025, 75.01.0351, 75.01.0352, 75.01.0355, 75.01.0024, 75.01.0025, 75.01.0026, 75.01.0027, 75.01.0028, 75.01.0029, 75.01.0030, 75.01.0031, 75.01.0032, 75.01.0033, 75.01.0034, 75.01.0035, 75.01.0036, 75.01.0037, 75.01.0038, 75.01.0039, 75.01.0040, 75.01.0041, 75.01.0042, 75.01.0043, 75.01.0044, 75.01.0045, 75.01.0046, 75.01.0047, 75.01.0003, 75.01.0004, 75.01.0005, 75.01.0006, 75.01.0007, 75.01.0008, 75.01.0009, 75.01.0010, 75.01.0011, 75.01.0012, 75.01.0013, 75.01.0014, 75.01.0015, 75.01.0016, 75.01.0017, 75.01.0018, 75.01.0019, 75.01.0020, 75.01.0021, 75.01.0022, 75.01.0023

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 75.01.1152; 75.01.1153; 75.01.1154; 75.01.1155; 75.01.1156; 75.01.1157; 75.01.1158; 75.01.1159; 75.01.1160; 75.01.1161; 75.01.1162; 75.01.1163; 75.01.1164; 75.01.1165; 75.01.1166; 75.01.1167; 75.01.1168; 75.01.1169; 75.01.1170; 75.01.1173; 75.01.1174

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 10.80.2123, 10.80.2124, 10.80.2131, 10.80.2133, 10.80.2134, 10.80.2135, 10.80.2143, 10.80.2144, 10.80.2145, 10.81.2000, 10.81.2111, 10.82.2114, 10.82.2123, 10.82.2124, 10.82.2131, 10.90.2000, 10.90.2111, 10.90.2112, 10.90.2113, 10.90.2114, 10.90.2121, 10.90.2122, 10.90.2123, 10.90.2124, 10.90.2131, 10.90.2133, 10.90.2134, 10.90.2135, 10.90.2143, 10.90.2144, 10.90.2145, 10.91.2000, 10.91.2111, 10.91.2112, 10.91.2113, 10.91.2114, 10.91.2121, 10.91.2122, 10.91.2123, 10.91.2124, 10.91.2131, 10.91.2133, 10.91.2134, 10.80.1000, 10.80.1131, 10.80.1111, 10.80.1112, 10.80.1113, 10.80.1114, 10.80.1121, 10.80.1122, 10.80.1123, 10.80.1124, 10.80.1133, 10.70.2123, 10.70.2124, 10.70.2131, 10.70.2133, 10.70.2134, 10.70.2135, 10.91.2135, 10.91.2141, 10.91.2143, 10.91.2144, 10.91.2145, 10.70.2000, 10.70.2111, 10.70.2112, 10.70.2113, 10.70.2114, 10.70.2121, 10.70.2122, 10.81.2112, 10.81.2113, 10.81.2114, 10.81.2121, 10.81.2122, 10.81.2123, 10.81.2124, 10.81.2131, 10.81.2133, 10.81.2134, 10.81.2135, 10.80.2121, 10.80.1134, 10.80.1135, 10.80.1143, 10.80.1144, 10.80.1145, 10.80.2000, 10.80.2111, 10.80.2112, 10.80.2113, 10.80.2114, 10.80.2122, 11.30.2133, 11.30.2134, 11.30.2135, 11.30.2143, 11.30.2144, 11.30.2145, 11.31.2000, 11.31.2111, 11.31.2112, 10.70.2143, 10.70.2144, 10.70.2145, 11.30.2000, 11.30.2111, 11.30.2112, 11.30.2113, 11.30.2114, 11.30.2121, 11.30.2122, 11.30.2123, 11.30.2124, 11.30.2131, 11.31.2113, 10.81.2141, 10.81.2143, 10.81.2144, 10.82.2000, 10.82.2910, 10.82.2111, 10.82.2112, 10.82.2113, 11.31.2121, 11.31.2122, 11.31.2123, 11.31.2124, 11.31.2114, 11.31.2131, 11.31.2133, 11.31.2134, 11.31.2135, 11.31.2143, 11.31.2144, 11.31.2145, 10.85.2000, 10.85.2111, 10.85.2112, 10.85.2113, 10.85.2114, 10.85.2121, 10.85.2122, 10.85.2123, 10.85.2124, 10.85.2131, 10.85.2133, 10.85.2134, 10.85.2135, 10.85.2143, 10.85.2144, 10.85.2145, 10.86.2000, 10.86.2111, 10.86.2112, 10.86.2113, 10.86.2114, 10.86.2121, 10.86.2122, 10.86.2123, 10.86.2124, 10.86.2131, 10.86.2133, 10.86.2134, 10.86.2135, 10.86.2143, 10.86.2144, 10.86.2145, 10.60.2001, 10.60.2111, 10.60.2112, 10.60.2113, 10.60.2114, 10.60.2121, 10.60.2122, 10.60.2123, 10.60.2124, 10.60.2131, 10.60.2133, 10.60.2134, 10.60.2135, 10.60.2143, 10.60.2144, 10.60.2145, 10.61.2000, 10.61.2111, 10.61.2112, 10.61.2113, 10.61.2114, 10.61.2131, 10.61.2133, 10.61.2134, 10.61.2135, 10.61.2143, 10.61.2144, 10.61.2145, 10.81.2145, 10.87.2000, 10.87.2111, 10.87.2112, 10.87.2113, 10.87.2114, 10.87.2121, 10.87.2122, 10.87.2123, 10.87.2124, 10.87.2131, 10.87.2133, 10.87.2134, 10.87.2135, 10.87.2143, 10.87.2144, 10.87.2145, 10.89.2000, 10.89.2111, 10.89.2112, 10.89.2113, 10.61.2121, 10.61.2122, 10.61.2123, 10.61.2124, 10.89.2114, 10.89.2121, 10.89.2122, 10.89.2123, 10.89.2124, 10.89.2131, 10.89.2133, 10.89.2134, 10.89.2135, 10.89.2143, 10.89.2144, 10.89.2145, 10.83.2000, 10.83.2111, 10.83.2112, 10.83.2113, 10.83.2114, 10.83.2121, 10.83.2122, 10.83.2123, 10.83.2124, 10.83.2131, 10.83.2133, 10.83.2134, 10.83.2135, 10.83.2143, 10.83.2144, 10.83.2145, 10.84.2000, 10.84.2111, 10.84.2112, 10.84.2113, 10.84.2114, 10.84.2121, 10.84.2122, 10.84.2123, 10.84.2124, 10.84.2131, 10.84.2133, 10.84.2134, 10.84.2135, 10.84.2141, 10.84.2143, 10.84.2144, 10.84.2145, 10.92.2000, 10.92.2111, 10.92.2112, 10.92.2113, 10.92.2114, 10.92.2121, 10.92.2122, 10.92.2123, 10.92.2124, 10.92.2131, 10.92.2133, 10.92.2134, 10.92.2135, 10.92.2143, 10.92.2144, 10.92.2145, 10.93.2000, 10.93.2111, 10.93.2112, 10.93.2113, 10.93.2114, 10.93.2121, 10.93.2122, 10.93.2123, 10.93.2124, 10.93.2131, 10.93.2133, 10.93.2134, 10.93.213

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 10.10.2701; 10.10.2711; 10.10.2712; 10.10.2713; 10.10.2714; 10.10.2721; 10.10.2722; 10.10.2723; 10.10.2724; 10.10.2731; 10.10.2733; 10.10.2734; 10.10.2743; 10.10.2744; 10.10.2745; 10.44.2200; 10.44.2211; 10.44.2212; 10.44.2213; 10.44.2214; 10.44.2221; 10.44.2222; 10.44.2223; 10.44.2231; 21.44.1116; 21.44.1117; 21.44.1127; 10.10.4000; 10.10.4900; 10.10.4910; 10.10.4911; 10.10.4950; 10.10.4100; 10.10.4511; 10.10.4512; 10.10.4513; 10.10.4514; 10.10.4521; 10.10.4522; 10.10.4523; 10.10.4524; 10.10.4531; 10.10.4533; 10.10.4534; 10.10.4535; 10.10.4543; 10.10.4544; 10.10.4545; 10.11.4000; 10.11.4900; 10.11.4910; 10.11.4911; 10.11.4950; 10.11.4511; 10.11.4512; 10.11.4513; 10.11.4514; 10.11.4521; 10.11.4522; 10.11.4523; 10.11.4524; 10.11.4531; 10.11.4533; 10.11.4534; 10.11.4535; 10.11.4543; 10.11.4544; 10.11.4545; 10.10.2813

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 30.10.2005; 30.10.2006; 30.10.2007 30.10.2010

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 35.20.0007; 35.20.0009; 35.20.0010; 35.20.0012; 35.20.0015; 35.21.0007; 35.21.0009; 35.21.0012; 35.21.0015

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 35.10.2020; 35.10.2021

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: 30.10.0127

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)