1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH CHIKARA THÁI DƯƠNG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0109542184
Địa chỉ:
Số 35 Đường Vào Ga, Tổ Dân phố số 10,
Phường Phú La,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0988595389 Fax:
Email:
chikaratd@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
LÊ VĂN DƯỠNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
036093010600
ngày cấp:
29/04/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0865949896
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Giường bệnh nhân đa năng
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: A01-I, A01-III, A02-III, A02-IV
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Sản phẩm được thiết kế sử dụng để chăm sóc bênh nhân tại các cơ sở y tế và các cơ sở chăm sóc người già
- Tên cơ sở sản xuất:
Hengshui Boshikang Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Guangchuan Industrial Zone, Jing County, Hengshui City, Hebei Province, China, CHINA
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 13485:2016
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Hengshui Boshikang Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Guangchuan Industrial Zone, Jing County, Hengshui City, Hebei Province, China, CHINA
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH CHIKARA THÁI DƯƠNG
- Địa chỉ:
Số 35 Đường Vào Ga, Tổ Dân phố số 10,
Phường Phú La,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
0865949896
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
