1. Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do:
1.1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG HỢP TIẾN
Product(s) Owner:
DONG HOP TIEN EQUIMENT HEALTH COMPANY LIMIDTED
1.2. Địa chỉ trụ sở:
138/21Trương Công Định,
Phường 14,
Quận Tân Bình,
Thành phố Hồ Chí Minh
Address:
138/21 Truong Cong Dinh, 14 Ward, Tan Binh District, Ho Chi Minh City
1.3. Điện thoại:
0839493649 Fax:
2. Chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
2.1. Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG HỢP TIẾN
Product Owner:
DONG HOP TIEN EQUIMENT HEALTH COMPANY LIMIDTED
2.2. Địa chỉ:
138/21 Trương Công Định, Phường 14, Quận Tân Bình, Thành Phố Hồ Chí Minh
Address:
138/21 Truong Cong Dinh, 14 Ward, Tan Binh District, Ho Chi Minh City
3. Cơ sở sản xuất:
3.1 Cơ sở sản xuất 1:
- Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG HỢP TIẾN
- Địa chỉ sản xuất: 41 Đỗ Nhuận, Phường Sơn Kỳ, Quận Tân Phú, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
4. Để đáp ứng yêu cầu của nước nhập khẩu, cơ sở đề nghị Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với các trang thiết bị y tế sau:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Chủng loại (model) | Mã sản phẩm (nếu có) | Số lưu hành | Cơ sở sản xuất |
| 1 | KHẨU TRANG Y TẾ/ MEDICAL MASK | KHẨU TRANG Y TẾ | | 170002984/PCBA-HCM | CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG HỢP TIẾN/VIET NAM |
5. Số lượng bản giấy đề nghị xin cấp: 2 bản
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở đăng ký trang thiết bị y tế cam kết:
1. Cung cấp đầy đủ thành phần hồ sơ và nội dung thông tin hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình sản xuất.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
