Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VESCO

---------------------------

Số: 01/2022/Vesco

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VESCO

Mã số thuế: 0109955544

Địa chỉ trụ sở: Khu Công Nghiệp Cầu Giáo, Tỉnh lộ 417, Xã Đan Phượng, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Xã Đan Phượng, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Khu Công Nghiệp Cầu Giáo, Tỉnh lộ 417, Xã Đan Phượng, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Xã Đan Phượng, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0901109248    Fax:

Email: giacongmypham2022@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phùng Thế Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084018823   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0961272525   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch, hỗn dịch, kem, gel, nhũ tương, bột, gói muối vệ sinh tai, mũi, họng, răng miệng10 000
2Dung dịch, hỗn dịch, kem, gel, bột, muối vệ sinh phụ khoa10 000
3Nước súc miệng10 000
4Dung dịch xịt tai, mũi, họng, răng miệng10 000
5Kem, gel bôi trơn, se khít, làm hồng âm đạo5 000
6Viên đặt vệ sinh cơ quan sinh dục, viên đặt phụ khoa10 000
7Dung dịch, kem, gel bôi hậu môn, bôi trĩ, ngâm trĩ, thụt rửa hậu môn10 000
8Cồn, dung dịch sát trùng, diệt khuẩn10 000
9Kem, gel, dung dịch, cao, dầu xoa bóp ngoài da20 000
10Dung dịch xịt phụ khoa10 000
11Dung dịch vệ sinh nam nữ10 000
12Nước rửa tay, dầu gội, tắm sát khuẩn10 000
13Kem, gel, dung dịch xịt tóc10 000
14Kem, gel, dung dịch dùng cho người chấn thương, đau nhức5 000
15Dung dịch, sữa tắm gội cho trẻ em5 000
16Kem, gel, dung dịch trị mụn, sẹo, nấm, ngoài da, viêm da, da nhạy cảm, nứt nẻ, trị các bệnh ngoài da10 000
17Dung dịch, hỗn dịch rửa vết thương10 000
18Dung dịch xịt phòng chống côn trùng đốt5 000
19Dung dịch, kem mặt nạ20 000
20Dung dịch chứa povidine10 000
21Băng, gạc y tế10 000
22Kem, gel tan mỡ10 000
23Nước muối sinh lý20 000
24Kem, gel bôi nhiệt miệng10 000
25Kem, gel, dung dịch tái tạo da, làm liền sẹo, vết rạn da10 000
26Dung dịch, gel, serum xịt nách, chân10 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)