Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ TRÀNG AN

---------------------------

Số 01.2022/TA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ TRÀNG AN

Mã số thuế: 0106802035

Địa chỉ: Số 54 ngõ 221 Hoàng Hoa Thám, Phường Liễu Giai, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Mai Thành Luân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089006274   ngày cấp: 22/06/2015   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 02462946199   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Quỳnh Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0011950006702   ngày cấp: 31/07/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị vật tư nha khoa: ghế khám nha khoa, chẩn đoán, các phụ kiện, chỉnh hình nha khoa, vật tư tiêu hao nha khoa khác
2Thiết bị xét nghiệm : máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm sinh hóa, máy phân tích điện giải, máy xét nghiệm nước tiểu, máy sinh hóa máu, máy ly tâm, máy đo độ đông máu…
3Vật tư, hóa chất xét nghiệm, xét nghiệm nhanh VID, que thử nước tiểu và các loại test
4Vật tư tiêu hao chuyên khoa khác
5Hệ thống khám điều trị nội soi, máy nội soi và các loại phụ kiện
6Hệ thống tập phục hồi chức năng: hệ thống đi bộ dưới nước, hệ thống máy tập đi có kích thích cơ, máy tập phục hồi chức năng tay chân tại giường có kích thích cơ, giường xiên quay, giường tập vật lý trị liệu
7Máy điệu trị vi dòng giảm đau
8Máy cưa xương, máy khoan xương, các loại đinh nẹp vít xương
9Máy điều trị sóng xung kích
10Máy đo huyết áp, máy đo điện cơ
11Máy châm cứu: máy châm cứu dùng kim, máy châm cứu không dùng kim, máy laser châm cứu, máy laser nội mạch, máy điện châm
12Máy thận nhân tạo, vật tử, hóa chất lọc thận nhân tạo( bộ dây lọc máu thận nhân tạo, kim AVF, quả lọc thận, dịch lọc thận nhân tạo,…)
13Nhóm vật tư y tế tiêu hao Xquang : phim Xquang, phim MRI, dây bơm tiêm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim
14Nhóm vật tư y tế tiêu hao thông thường: đầu col, găng tay, túi máu, ống thông, ống thông IV, dây dẫn ống nội khi quản, kim luồn, chỉ khâu,…
15Hệ thống khí ý tế - hệ thống xử lý chất thải
16Máy kích thích từ trường kết hợp laser điều trị thần kinh xuyên sọ và xương khớp
17Máy siêu âm điều trị, máy điều trị siêu âm kết hợp điện xung, điên phân, giác hút
18Thiết bị dụng cụ tiệt trùng: tủ ấm, tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, tủ lạnh âm sâu, máy rửa ống nội soi, máy sấy đồ vải, máy giặt vắt công nghiệp y tế.
19Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu: bàn phẫu thuật, bàn khám đèn phẫu thuật, dao mổ diện, máy thở, máy điện tim, máy gây mê, bơm tiên điện, monitor theo dõi bệnh nhân, máy phun sương khử khuẩn, bộ dụng cụ mổ các loại.
20Thiết bị sản - nhi: lồng ấp trẻ sơ sinh, đèn chiếu vàng da, giường sưởi, máy thở nhi
21Thiết bị thăm khám tim mạch, điều trị, hồi sức cấp cứu
22Thiết bị laser điều trị
23Thiết bị thăm khám tim mạch, điều trị, hồi sức cấp cứu
24Thiết bị laser điều trị
25Máy vi sóng trị liệu
26Máy tập thụ động (các khớp)
27Máy sóng ngắn điều trị
28Máy nén ép trị liệu, máy xoa bóp tuần hoàn khí
29Máy sắc thuốc, máy đóng gói thuốc đông y, các loại máy làm thuốc viên, máy đóng gói
30Dụng cụ tập phục hồi chức năng, vận động trị liệu:ghế tập mạnh tay chân, ghế tập cơ tứ đùi, cầu thang tập đi, thanh song song tập đi, khung quay tập khớp vai, bộ hoạt động trị liệu…
31Hệ thống kéo giãn cột sống, cổ
32Các bộ dụng cụ phẫu thuật thăm khám
33Buồng điều trị cao áp
34Bồn đun Paraffin, tủ sấy paraffin
35Máy điều trị nhiệt lạnh
36Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: máy chụp X-quang, Máy chụp X quang kỹ thuật số (CT, MRI), máy siêu âm chuẩn đoán, máy in phim tự động…
37Các thiết bị BCD khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)