Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SUPERWELL TECHNOLOGY VIỆT NAM

---------------------------

Số 20072022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SUPERWELL TECHNOLOGY VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109036903

Địa chỉ: Tầng 16, Toà nhà Nam Cường Building, Khu đô thị Dương Nội, Km4 Đường Tố Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: CAI XIAO DONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: E10631264   ngày cấp: 30/11/2012   nơi cấp: china

Điện thoại cố định: 0886166069   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Tòng Văn Toan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011091005131   ngày cấp: 06/09/2021   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm huyết học
2Máy xét nghiệm Elisa
3Hệ thống máy X-Quang các loại (cố định, di động, kỹ thuật số)
4Máy thở
5Máy theo dõi bệnh nhân
6Máy gây mê
7Máy siêu âm đen trắng
8Máy siêu âm màu
9Máy xét nghiệm định lượng Protein phản ứng C ( CRP)
10Máy xét nghiệm máu lắng
11Máy xét nghiệm miễn dịch
12Máy xét nghiệm điện giải
13Máy xét nghiệm khí máu
14Hệ thống phẫu thuật nội soi
15Máy điện tim
16Máy điện não
17Máy điện cơ
18Máy truyền dịch
19Bơm tiêm chuyền
20Máy xét nghiệm sinh hóa
21Máy miễn dịch
22Máy ly tâm
23Máy mổ Phaco
24Máy tán sỏi
25Máy laser CO2
26Máy hút dịch
27Bộ dụng cụ phẫu thuật
28Kính hiển vi
29Máy đo PH
30Máy đo phóng xạ
31Thiết bị phục hồi chức năng
32Máy kéo dãn cột sống
33Máy đo độ đông máu
34Máy PCR Reatime
35Máy khoan xương
36Máy soi cổ tử cung
37Máy rửa phim
38Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử
39Máy đo loãng xương
40Máy phế dung kế
41Máy huyết áp
42Bộ đặt nội khí quản
43Dao mổ điện
44Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
45Máy X quang nha
46Máy X quang nha
47Đèn soi ven
48Đèn soi đáy mắt
49Máy CT scanner (máy chụp)
50Máy điện tim gắng sức
51Máy đo khí độc
52Máy đo khí máu
53Máy đo nồng độ oxy
54Máy đo phóng xạ
55Máy đo SPO2
56Máy đo vòng kháng khuẩn
57Máy đo đường huyết
58Máy giải phẫu bệnh
59Máy in nhiệt
60Máy khí dung
61Máy trợ thính
62Máy quang phổ
63Máy tạo oxy
64Máy sốc tim
65Máy tách tế bào máu
66Bông băng gạc
67Máy siêu âm điều trị
68Máy châm cứu
69Máy laser điều trị
70Máy tập khớp gối
71Xe chụp X Quang chuyên dụng
72Hệ thống Máy CT chụp cắt lớp vi tính (2, 4, 8, 16, 32, 64, 128, 256 và 512)
73Hệ thống nội soi dạ dày, đại tràng, phế quản
74Máy đo loãng xương
75Máy đo nồng độ bão hòa oxy (SpO2) và phụ kiện
76Máy truyền dịch và phụ kiện
77Bơm tiêm giảm đau và phụ kiện
78Bơm tiêm điện và phụ kiện
79Máy tim phổi nhân tạo - người lớn, trẻ sơ sinh;
80Máy khoan, cưa xương
81Máy in phim khô
82Máy tách chiết axid nucleic tự động;
83Áo chì
84Khung chì
85Bộ Dụng cụ chấn thương chỉnh hình / ổ bụng tiết niệu / phẫu thuật phụ khoa/ mổ lấy thai/ đại phẫu/ cắt đường dưới âm đạo/ chấn thương cột sống khớp háng khớp gối/ Phẫu thuật cột sống/ chấn thương/ lồng ngực/ răng hàm mặt/ sọ não/ PT bàn, cẳng, cánh tay
86Que thử, chất thử, thuốc thử dùng trong y tế
87Bộ test nhanh kháng nguyên SARS-CoV2 (Test nhanh covid -19)
88Máy vật lý trị liệu (Điện xung, điện phân, giao thoa, siêu âm, sóng ngắn, vi sóng….)
89Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
90BỘ ỐNG MÔI TRƯỜNG VẬN CHUYỂN VIRUT VTM
91ỐNG MÔI TRƯỜNG VẬN CHUYỂN MẪU VI RÚT
92ỐNG NGHIỆM LẤY MÁU
93TĂM BÔNG LẤY MẪU BỆNH PHẨM
94BỘ XÔNG HÚT ĐỜM KÍN
95BƠM TIÊM VÔ TRÙNG SỬ DỤNG MỘT LẦN
96BƠM TIÊM TỰ KHÓA
97KIM CHÍCH MÁU
98KIM BƯỚM
99KIM LẤY MÃU CHÂN KHÔNG
100Bông băng gạc
101Kim châm cứu
102Kim luồn tĩnh mạch
103MÁY PHÂN TÍCH HUYẾT HỌC
104MÁY REAL TIME PCR MA-6000 PCR
105Máy hút đờm
106"MÁY PHÂN TÍCH ĐỊNH LƯỢNG MIỄN DỊCH "
107BỘ KIT TÁCH CHIẾT ACID NUCLEIC
108MÁY TÁCH CHIẾT ACID NUCLEIC
109SẢN PHẨM CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH MINDRAY
110Que thử dùng cho máy phân tích nước tiểu URS-11HJ; URS-14HJ
111Hóa chất test nhồi máu cơn tim (Cardiac Troponin I Fast Test Kit)
112Hóa chất test suy tim (NT-proBNP Fast Test Kit)
113Hóa chất Hs-CRP+CRP
114Hóa chất test huyết khối (D-Dimer Fast Test Kit)
115Hóa chất test nhiễm trùng huyết (PCT Fast Test Kit)
116Hóa chất test sinh sản (HCG +β )
117Hóa chất test tiểu đường HbA1C
118Hóa chất test tổn thương tim, nhồi máu cơ tim (CK-MB Fast Test Kit)
119Hóa chất test tuyến giáp T3 (T3 Fast Test Kit)
120Hóa chất test tuyến giáp T4 (T4 Fast Test Kit)
121Hóa chất test tuyến giáp TSH (TSH Fast Test Kit)
122Hóa chất test Ung thư gan, buồng trứng, tinh hoàn(AFP Fast Test Kit)
123Hóa chất test ung thư đại tràng(CEA Fast Test Kit)
124Hóa chất test ung thư tuyến tiền liệt (tPSA Fast Test Kit)
125Hóa chất test cân bằng nội môi (LH Fast Test Kit)
126Hóa chất test vô sinh, rối loạn tuyến yên, buồng trứng đa nang (FSH Fast Test Kit)
127Hóa chất viêm gan C (Anti-HCV Fast Test Kit)
128Hóa chất Anti- HIV (Anti-HIVFast Test Kit)
129Hóa chất test viêm gan B (HBsAg Fast Test Kit)
130Hóa chất test CNSS, dậy thì, sinh dục (AMH Fast Test Kit)
131Hóa chất test cường giáp / suy giáp Free Triiodothyroxine(fT3)(fT3 Fast Test Kit)
132Hóa chất test cường giáp / suy giáp Free Thyroxine(fT4)(fT4 Fast Test Kit)
133Hóa chất test chỉ số men tim H-FABP trong chẩn đoán nhồi máu cơ tim
134hóa chất test định lượng NGAL - NƯỚC TIỂU
135Hóa chất test Microalbumin niệu
136Hóa chất test Beta-2-microglobulin(B2M) ung thư
137Hóa chất test nhồi máu cơ tim TnT
138Hóa chất test Suy tim BNP
139Hóa chất test tổn thương cơ tim, nhồi máu cơ tim CK-MB/cTnl/Myo
140Hóa chất test tổn thương cơ tim, nhồi máu cơ tim CK-MB/cTnl
141Hóa chất test tổn thương cơ tim, nhồi máu cơ tim CK-MB/cTnl/H-FABP
142Hóa chất test Suy tim ST2
143Hóa chất test nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng do vi khuẩn PCT/CRP
144Hóa chất test nhiễm trùng huyết sơ sinh,Nhiễm vi khuẩn / vi rútSAA/CRP
145Hóa chất test Viêm cấp tinh IL-6
146Hóa chất test Nhuyễn xương, loãng xương 30.00-50.00 ng/mL 25-OH-VD
147Hóa chất test Vô sinh, rối loạn tuyến sinh dục Tham khảo hướng dẫn sử dụng PRL
148Hóa chất test Vô sinh, đánh giá rụng trứng Prog
149Hóa chất test Có thể ung thư tuyến tiền liệt fPSA
150Hóa chất test bệnh giang mai Anti-TP
151Hóa chất test Bệnh viêm gan B Anti-HBs
152Hóa chất test H. pylori infection H. pylori
153hóa chất tets thiếu máu / khói u : Ferritin
154Hóa chất test rối loạn dị ứng Total IgE
155Hóa chất SARS CoV-2 máy Getein1100(SARS CoV-2 Neutralizing Antibody Fast Test Kit)
156HÓA CHẤT SỬ DỤNG CHO MÁY XÉT NGHIỆM HUYẾT HỌC
157Kim gây tê tủy sống các số
158Phim X-Quang in khô phù hợp với máy của bệnh viện
159Phim X-quang phù hợp với máy của viện
160Ống ly tâm 1.5ml
161Ống ly tâm tiệt trùng 15ml
162Ống ly tâm tiệt trùng 50ml
163Bơm tiêm 3 nấc 1 ml
164Chất chuẩn máy sinh hóa
165Que thử dùng cho máy phân tích nước tiểu
166Que tỵ hầu, tỵ họng
167Máy xét nghiệm nước tiểu (11 thông só và 14 thông số )
168Sản PHẨM CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH MINDRAY
169Đầu côn có lọc
170ỐNG NGHIỆM LẤY MÁU
171Găng tay y tế
172Que thử dùng cho máy phân tích nước tiểu URS-11HJ; URS-14HJ
173Khẩu trang y tế
174HÓA CHẤT SỬ DỤNG CHO MÁY XÉT NGHIỆM HUYẾT HỌC
175Hóa chất test nhồi máu cơn tim máy Getein1100(Cardiac Troponin I Fast Test Kit)
176Hóa chất test suy tim máy Getein1100(NT-proBNP Fast Test Kit)
177Hóa chất Hs-CRP+CRP máy Getein1100
178Hóa chất test huyết khối Getein1100(D-Dimer Fast Test Kit)
179Hóa chất test nhiễm trùng huyết máy Getein1100(PCT Fast Test Kit)
180Hóa chất test sinh sản (HCG +β ) máy Getein1100
181Hóa chất test tiểu đường HbA1C máy Getein1100
182Hóa chất test tổn thương tim, nhồi máu cơ tim máy Getein1100(CK-MB Fast Test Kit)
183Hóa chất test tuyến giáp T3 máy Getein1100(T3 Fast Test Kit)
184Hóa chất test tuyến giáp T4 máy Getein1100(T4 Fast Test Kit)
185Hóa chất test tuyến giáp TSH máy Getein1100(TSH Fast Test Kit)
186Hóa chất test Ung thư gan, buồng trứng, tinh hoàn máy Getein1100(AFP Fast Test Kit)
187Hóa chất test ung thư đại tràng máy Getein1100(CEA Fast Test Kit)
188Hóa chất test ung thư tuyến tiền liệt máy Getein1100(tPSA Fast Test Kit)
189Hóa chất test cân bằng nội môi máy Getein1100(LH Fast Test Kit)
190Hóa chất test vô sinh, rối loạn tuyến yên, buồng trứng đa nang Getein1100(FSH Fast Test Kit)
191Hóa chất viêm gan C máy Getein1100(Anti-HCV Fast Test Kit)
192Hóa chất Anti- HIV máy Getein1100(Anti-HIVFast Test Kit)
193Hóa chất test viêm gan B máy Getein1100(HBsAg Fast Test Kit)
194Hóa chất test CNSS, dậy thì, sinh dục máy Getein1100(AMH Fast Test Kit)
195Free Triiodothyroxine(fT3) máy Getein1100(fT3 Fast Test Kit)
196Free Thyroxine(fT4) máy Getein1100(fT4 Fast Test Kit)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)