Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 05/09/2022)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CƠ KHÍ VÀ THƯƠNG MẠI MINH SƠN

---------------------------

Số: 268/MS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH CƠ KHÍ VÀ THƯƠNG MẠI MINH SƠN

Mã số thuế: 0102391169

Địa chỉ trụ sở: Số 3 ngõ 161 đường Ngọc Hồi, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Số 3 ngõ 161 đường Ngọc Hồi, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02435764806 Fax:

Email: lachongvtyt@gmail.com Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phùng Đức Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001072006048 ngày cấp: 28/04/2021 nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Điện thoại cố định: 02435764806 Điện thoại di động: 0981983336

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STT	Tên trang thiết bị y tế	Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1	Bàn tiếp dụng cụ	500
2	Bàn xét nghiệm	100
3	Bàn thí nghiệm	100
4	Bàn tiêm, thay băng	800
5	Bàn tiểu phẫu	300
6	Bàn mổ	100
7	Bàn thủ thuật	500
8	Bàn đẻ	100
9	Bàn đón bé	100
10	Bàn khám phụ khoa	100
11	Bàn khám bệnh	500
12	Bàn làm rốn	200
13	Bàn làm việc bác sỹ	200
14	Bàn kéo nắn đốt sống cổ	100
15	Bàn bó bột	100
16	Bàn chuyển dụng cụ	500
17	Bàn ăn bệnh nhân	500
18	Bàn chụp X Quang	100
19	Bàn cắt gòn gạc	200
20	Bảng kẹp bệnh án	2 000
21	Bình phong	200
22	Bục lên xuống	500
23	Bồn chậu rửa, ngâm y tế	2 000
24	Bồn tắm bé	200
25	Bát y tế	5 000
26	Buồng khử trùng dụng cụ	2 000
27	Cáng thương đẩy	1 000
28	Cáng khênh tay	1 000
29	Cáng gấp 4 khúc	1 000
30	Cáng bạt gấp	1 000
31	Cáng bó	1 000
32	Cáng vớt	2 000
33	Cốc cắm panh	3 000
34	Dụng cụ Panh, kéo, kẹp, nhíp y tế	10 000
35	Dụng cụ gắp đảm bảo an toàn y tế	500
36	Doanh cụ y tế	2 000
37	Đai, nẹp y tế	2 000
38	Đệm giường y tế	10 000
39	Đèn đọc phim y tế	1 000
40	Đèn khám bệnh	500
41	Đèn tiệt trùng di động	500
42	Đèn hồng ngoại trị liệu	500
43	Ghế xoay (3 chân – 4 chân)	5 000
44	Ghế phòng chờ (2 chỗ - 3 chỗ - 4 chỗ - 5 chỗ)	2 000
45	Ghế truyền máu	200
46	Ghế truyền dịch, hóa chất	200
47	Ghế ngồi có bô	1 000
48	Ghế tập đi	1 000
49	Ghế người nhà chăm sóc bệnh nhân	3 000
50	Ghế khám tai, mũi, họng	200
51	Ghế khám răng	200
52	Giá kê hàng	1 000
53	Gía xếp thuốc	1 000
54	Giá truyền dịch	2 000
55	Giá để ống nghiệm	5 000
56	Gía treo chất thải	1 000
57	Giỏ để đồ	500
58	Giỏ để dây máy	500
59	Gía chụp phổi	200
60	Giường bệnh nhân	2 000
61	Giường đa chức năng tay quay	1 000
62	Giường đa chức năng chạy điện	500
63	Giường khám bệnh, siêu âm	1 000
64	Giường chạy thận	500
65	Giường châm cứu, xoa bóp bấm huyệt	500
66	Giường nhi	1 000
67	Hộp hấp bông băng	5 000
68	Hộp đựng dụng cụ	5 000
69	Hộp chống sốc	5 000
70	Hệ thống bàn thí nghiệm	500
71	Hệ thống bàn xét nghiệm	500
72	Khay y tế	8 000
73	Nẹp cổ, lưng, hông, cột sống, tay, chân(Nẹp crame; Nẹp Orame)	10 000
74	Máy sắc thuốc	200
75	Que xoắn bông lau tai	20 000
76	Que lấy ráy tai	20 000
77	Thiết bị rửa tay phòng mổ	200
78	Thiết bị tập vận động - phục hồi chức năng	200
79	Thiết bị vật lý trị liệu	300
80	Thiết bị y tế khác	20 000
81	Thiết bị khử khuẩn	300
82	Thùng rác y tế	500
83	Tường chì di động	500
84	Trạm trung chuyển (Pass Box)	100
85	Tủ đầu giường y tế	2 000
86	Tủ đựng thuốc và dụng cụ	500
87	Tủ thuốc y tế	500
88	Tủ âm tường y tế	200
89	Tủ an toàn sinh học	100
90	Tủ đựng dụng cụ nội soi	100
91	Tủ đựng thuốc đông y	100
92	Tủ hốt	50
93	Xe cáng nâng hạ	300
94	Xe lăn tay	1 000
95	Xe đẩy y tế chuyên dụng	2 000
96	Xe để máy, màn hình (Xe để monitor)	500
97	Xe đẩy hàng	500
98	Xe đẩy chuyên dụng	1 000
99	Xe đẩy cấp phát thuốc	1 000
100	Xe chở đồ bẩn	200
101	Xe chở bình oxy	1 000
102	Xe chở đồ vải	500

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật