Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CÔNG NGHỆ CAO FDA

---------------------------

Số: 01/CBTTBYT-FDA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 31 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CÔNG NGHỆ CAO FDA

Mã số thuế: 0801335696

Địa chỉ trụ sở: Lô A 22, Khu Công nghiệp kỹ thuật cao An Phát, Km47, Quốc lộ 5, Phường Việt Hòa, Thành phố Hải Dương, Tỉnh Hải Dương, Việt Nam, Phường Việt Hoà, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương

Địa chỉ sản xuất Tại trụ sở, Phường Việt Hoà, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương

Điện thoại: 0983698756    Fax:

Email: info@fda.net.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VŨ VĂN HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001073024501   ngày cấp: 21/07/2020   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI

Điện thoại cố định: 0985818448   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch sát khuẩn da, vết thương và dụng cụ y tế500 000
2Viên, gói bột pha dung dịch, kem, gel, dung dịch vệ sinh tai, mũi, họng, răng, miệng 1 000 000
3Dung dịch rửa mắt100 000
4Viên nén đặt cơ quan sinh dục, hậu môn100 000
5Gel bôi trơn bộ phận sinh dục100 000
6Gel, dung dịch vệ sinh phụ khoa200 000
7Kem, gel, dầu, sáp bôi bảo vệ và dưỡng ẩm da500 000
8Cao xoa bóp ngoài da dạng lỏng, rắn100 000
9Gel dùng trong siêu âm100 000
10Viên xông nang mềm tinh dầu200 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)