Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1 - CHI NHÁNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

---------------------------

Số 146-2022/CPC1-CNHCM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 31 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1 - CHI NHÁNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

Mã số thuế: 0100108536-008

Địa chỉ: 297/24A Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1 - CHI NHÁNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - LÔ 03 ĐƯỜNG SỐ 4, KHU CÔNG NGHIỆP TÂN TẠO, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐÀO THỊ HẰNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042179000408   ngày cấp: 12/01/2022   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0908369615   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN QUỐC VIỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 072091001157   ngày cấp: 28/04/2016   nơi cấp: Công An Tây Ninh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm: Bông, dung dịch sát khuẩn, khử trùng dụng cụ, dung dịch rửa vết thương, dung dịch tẩy rửa dụng cụ các loại.
2Nhóm:. Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
3Nhóm: Bơm, kim tiêm, kim chọc dò, kim lọc thần nhân tạo, dây truyền các loại, các cỡ, găng tay, túi lọ và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
4Nhóm: Ống thông ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
5Nhóm: Kim khâu các loại các cỡ, chỉ khâu các loại, các cỡ, dao phẫu thuật
6Nhóm: Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo: Đốt sống nhân tạo, miếng ghép cột sống, đĩa đệm trong phẫu thuật cột sống các loại, các cỡ
7Nhóm: Vật tư y tế sử dụng trong chuyên khoa: Lọc máu, lọc màng bụng: Quả lọc, màng lọc máu và hệ thống dây dẫn trong lọc máu (hemodialysis) định kỳ (thận nhân tạo) các loại, các cỡ, quả lọc thận nhân tạo các loại, các cỡ….
8Nhóm: Vật tư y tế sử dụng trong chuyên khoa Chấn thường chỉnh hình: Đinh, nẹp, ghim, kim, khóa, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
9Nhóm: Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
10Các loại vật tư, thiết bị y tế loại B, C, D được phép lưu hành khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)