Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIÊN VIỆT NHẬT

---------------------------

Số: 01/2022/CBSX-TVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hoà Bình , ngày 15 tháng 09 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hòa Bình

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN THIÊN VIỆT NHẬT

Mã số thuế: 5400492531

Địa chỉ trụ sở: KCN Lương Sơn, Km 36, Quốc lộ 6, Xã Hòa Sơn, Huyện Lương Sơn, Tỉnh Hoà Bình

Địa chỉ sản xuất KCN Lương Sơn, Km 36, Quốc lộ 6, Xã Hòa Sơn, Huyện Lương Sơn, Tỉnh Hoà Bình

Điện thoại: 0903293295    Fax:

Email: info@thienvietnhat.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐẶNG THỊ NHÀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012484302   ngày cấp: 07/06/2011   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903293295   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Trang thiết bị y tế dạng dung dịch, kem, gel, cao xoa bóp, dầu chiết xuất dùng ngoài da;5 000 000
2Trang thiết bị y tế dạng dung dịch dùng cho mắt, tai, mũi, miệng, họng;10 000 000
3Trang thiết bị y tế dạng dung dịch, gel dùng cho âm đạo, hậu môn;5 000 000
4Dung dịch/gel sát khuẩn, rửa vệ sinh vết thương, làm ấm, làm mềm, tạo màng bảo vệ vết thương;5 000 000
5Cồn y tế;5 000 000
6Bông, băng, gạc;10 000 000
7Que đè lưỡi;10 000 000
8Nước muối sinh lý.5 000 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)