1. Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do:
1.1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN S&S GLOVE
Product(s) Owner:
S&S GLOVE CORPORATION
1.2. Địa chỉ trụ sở:
Lô 4, đường D6 Khu Công nghiệp Đất Đỏ I,
Xã Phước Long Thọ,
Huyện Đất Đỏ,
Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu
Address:
Lot 4, D6 Street, Dat Do I Industrial Park, Phuoc Long Tho Commune, Dat Do District, Ba Ria - Vung Tau Province, Vietnam
1.3. Điện thoại:
02838725999 Fax:
2. Chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
2.1. Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN S&S GLOVE
Product Owner:
S&S GLOVE CORPORATION
2.2. Địa chỉ:
Lô 4, đường D6 Khu Công nghiệp Đất Đỏ I, Xã Phước Long Thọ, Huyện Đất đỏ, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, Việt Nam
Address:
Lot 4, D6 Street, Dat Do I Industrial Park, Phuoc Long Tho Commune, Dat Do District, Ba Ria - Vung Tau Province, Vietnam
3. Cơ sở sản xuất:
3.1 Cơ sở sản xuất 1:
- Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN S&S GLOVE
- Địa chỉ sản xuất: Lô 4, đường D6 Khu Công nghiệp Đất Đỏ I, Xã Phước Long Thọ, Huyện Đất đỏ, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, Việt Nam
4. Để đáp ứng yêu cầu của nước nhập khẩu, cơ sở đề nghị Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với các trang thiết bị y tế sau:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Chủng loại (model) | Mã sản phẩm (nếu có) | Số lưu hành | Cơ sở sản xuất |
| 1 | Găng tay y tế NITRILE SSG CLASSIC/Nitrile Examination Glove-SSG Classic | Găng tay y tế NITRILE/NITRILE Glove | SSG-N | 220000012/PCBA-BV | CÔNG TY CỔ PHẦN S&S GLOVE/VIET NAM |
5. Số lượng bản giấy đề nghị xin cấp: 5 bản
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở đăng ký trang thiết bị y tế cam kết:
1. Cung cấp đầy đủ thành phần hồ sơ và nội dung thông tin hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình sản xuất.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
