Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH NGUYỄN HỮU HẠNH

---------------------------

Số 01/CB/2022/NHH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 03 tháng 10 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH NGUYỄN HỮU HẠNH

Mã số thuế: 8417597552

Địa chỉ: 566, KP 10, Phường Tân Biên, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 261298327   ngày cấp: 05/09/2017   nơi cấp: CA Bình Thuận

Điện thoại cố định: 0972574849   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Dương Thị Thanh Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272480732   ngày cấp: 28/06/2011   nơi cấp: Công an Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Đai lưng cột sống, Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
2Các loại test nhanh, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
3Găng tay phẫu thuật
4Chỉ không tự tiêu hoặc tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
5Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
6Bao cao su
7Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
8Gel bôi trơn âm đạo
9Bơm tiêm dùng một lần
10Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu, Kim cánh bướm
11Ống thông đường tiểu
12Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
13Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
14Nhiệt kế điện tử
15Máy tạo oxy và phụ kiện
16Bộ đồng hồ oxy và phụ kiện
17Hệ thống khí y tế và phụ kiện
18Mặt nạ thở oxy
19Máy đo nồng độ oxy
20Máy thở
21Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
22Đai nẹp y tế các loại
23Máy thử đường huyết
24Que thử đường huyết
25Máy đo huyết áp
26Máy xông khí dung
27Pen, kìm, kéo, nhíp
28Máy massage cầm tay
29Máy tăm nước
30Máy hút sữa
31Máy hút dịch
32Cân sức khoẻ
33Giường bệnh nhân
34Xe lăn
35Khung tập đi
36Ghế bô
37Dụng cụ tập vật lý trị liệu
38Bình oxy
39Đèn hồng ngoại
40Dụng cụ phẫu thuật
41Máy điện xung
42Bông gòn, gạc, băng keo y tế
43Kim châm cứu
44Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)