Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ANH HUY

---------------------------

Số 02/2022/AH-CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 19 tháng 06 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ANH HUY

Mã số thuế: 0316329087

Địa chỉ: 549A Đường Hoàng Sa, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Chi nhánh Quận 11 – Công ty TNHH Thiết Bị Y Tế Anh Huy - 84E-84D Đường Hòa Bình, Phường 05, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lâm Trường Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 087085001030   ngày cấp: 04/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0794131363   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Hoàng Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075085007621   ngày cấp: 10/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thủy tinh thể nhân tạo
2Đốt điện cầm máu sử dụng pin
3Dụng cụ đặt thủy tinh thể nhân tạo
4Máy siêu âm nhãn khoa
5Máy đo khúc xạ tự động
6Dao mổ phẫu thuật nhãn khoa
7Máy kiểm tra thính lực
8Phế dung kế
9Dịch nhày dùng trong phẫu thuật mắt
10Máy phân tích CO trong hơi thở
11Máy kiểm tra thị lực đa năng
12Màn hình kiểm tra thị lưc
13Máy đo khúc xạ tự động cầm tay
14Đèn khe khám mắt
15Máy kiểm tra chức năng thị lực
16Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa
17Máy điện tim
18Bơm truyền dịch
19Máy trợ thở
20Máy đo đa ký
21Bơm tiêm điện
22Bộ dụng cụ thử kính
23Bộ đo nhãn áp
24Đèn soi mắt
25Chỉ khâu phẫu thuật
26Dây truyền máu
27Kim luồn tĩnh mạch
28Dây nối bơm tiêm điện
29Kim nha khoa
30Máy đo đường huyết
31Bút lấy máy
32Que thử đường huyết
33Cảm biến đo SpO2
34Cáp đo SpO2
35 Máy đo SpO2
36Dây nối oxy
37Ống nối dùng cho máy thở
38Dây thở
39Kim tiêm vô trùng
40Mặt nạ thở
41Bình tạo ẩm
42Bơm tiêm
43Bộ dây truyền dịch trong y tế
44Kim lấy máu
45Dung dịch kiểm tra hệ thống máy đo đường huyết
46Nút chặn đuôi kim luồn
47Đầu nối kim luồn (có van an toàn không dùng kim tiêm)
48Bơm tiêm insulin
49Khung giá đỡ mạch máu (stent) có phủ thuốc
50Bóng nong mạch máu
51Bộ dụng cụ hút huyết khối
52Ống thông chẩn đoán, can thiệp mạch vành, chụp mạch não, ngoại biên
53Bộ dụng cụ mở đường vào mạch máu
54Dây dẫn đường vào mạch máu
55Phổi nhân tạo và phụ kiện đi kèm
56Bộ dây dẫn tuần hoàn ngoài cơ thể
57Mạch máu nhân tạo các loại
58Cannuyn động mạch/ tĩnh mạch
59Dụng cụ lọc khí máu động mạch
60Hạt vi cầu nút mạch các loại
61Dụng cụ đóng lòng mạch
62Máy tạo nhịp cấy trong cơ thể và phụ kiện đi kèm (1 buồng, 2 buồng, 3 buồng)
63Máy phá rung cấy trong cơ thể và phụ kiện đi kèm (1 buồng, 2 buồng, 3 buồng)
64Ống thông chẩn đoán/ cắt đốt điện sinh lý các loại
65Bộ dây truyền dịch làm mát
66Bộ điện cực dán dùng cho Hệ thống lập bản đồ tim 3D
67Ống thông lập bản đồ điện sinh lý tim
68Kim chọc vách liên nhĩ dùng trong can thiệp tim mạch
69Bộ lọc dùng cho phế dung kế
70Cảm biến dùng cho phế dung kế
71Bộ đĩa lọc nội vi
72Bộ lắp SpO2
73Lỗ hút bộ lọc nạp máy nén
74Mô đun kết nối
75Ống dẫn nhiệt
76Pin máy
77Van thở ra
78Máy sàn lọc kiểm tra thị lực
79Bộ kít tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu
80Đầu nối an toàn
81Dây nối có đầu nối 1 nhánh/ 2 nhánh
82Stent graft động mạch chủ ngực kèm đoạn mạch máu nhân tạo
83Quả lọc máu rút nước
84Đầu dò khí máu động mạch
85Miếng dán cảm biến theo dõi khí máu, mức máu trong bể chứa
86Ống thông cắt đốt điện sinh lý dùng với dịch truyền
87Ống thông dẫn đường xuyên vách liên nhĩ
88Ống thông xuyên vách điều khiển 2 chiều
89Ống thông cắt đốt điện sinh lý có cảm biến
90Dụng cụ dẫn đường một nòng/ ba nòng
91Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA) 1 bình diện
92Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA) 2 bình diện
93Hệ thống máy tim phổi nhân tạo cấp cứu và phụ kiện
94Hệ thống máy tim phổi nhận tạo và phụ kiện
95Máy làm ấm máu, dịch truyền
96Các loại Gạc y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)