Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TMDV KỸ THUẬT M&M

---------------------------

Số 01/2022/CBMB/M&M

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Khánh Hòa , ngày 15 tháng 10 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Khánh Hòa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TMDV KỸ THUẬT M&M

Mã số thuế: 4201964749

Địa chỉ: 29 Lê Hồng Phong, Phường Phước Hòa, Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH TMDV KỸ THUẬT M&M - 29 Lê Hồng Phong, Phường Phước Hòa, Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VĂN THỤC MY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 056181011159   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0222121115   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LƯƠNG THỊ YẾN NGỌC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 056191008407   ngày cấp: 08/09/2022   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Thiết bị điện tim
6Thiết bị điện não
7Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
8Máy xét nghiệm huyết học
9Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
10Máy X – Quang
11Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
12Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
13Máy soi cổ tử cung
14Máy đo loãng xương
15Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
16Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
17Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
18Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
19Máy ly tâm
20Máy vật lý trị liệu
21Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
22Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
23Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
24Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
25Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
26Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
27Các loại test nhanh
28Máy đo nhĩ lượng
29Máy đo thính lực
30Bơm kim tiêm
31Máy phân tích sinh hóa
32Máy phá rung tim, tạo nhịp
33Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
34Máy phân tích khí máu
35Lồng ấp trẻ sơ sinh
36Máy xét nghiệm nước tiểu
37Máy xét nghiệm miễn dịch
38Máy xét nghiệm điện giải
39Máy xét nghiệm đông máu
40Máy xét nghiệm HbA1c
41Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
42Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
43Máy đo đường huyết kèm que thử
44Bình hút dịch
45Máy định danh vi khuẩn
46máy điều trị vết thương áp lực âm.
47Dây truyền dịch
48kim luồn tĩnh mạch
49Bộ gây tê ngoài màng cứng
50Máy trợ thở
51Bộ đặt nội khí quản, bộ đặt nội phế quản
52Dây thở
53Máy gây mê kèm thở
54Máy laser trị liệu
55Máy từ rung nhiệt trị liệu
56Máy đo Etco2 và Spo2
57Nhiệt kế hồng ngoại
58Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
59Mặt nạ thở
60Bộ mặt nạ oxy có túi
61Dây dẫn khí Oxy
62Hóa chất tẩy rửa, ngâm khử khuẩn dụng cụ y tế, dụng cụ phòng mổ
63Hóa chất, thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy xét nghiệm khí máu
64Hóa chất, thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
65Hóa chất, thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
66Hóa chất, thuốc thử xét nghiệm dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
67Hóa chất, thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy xét nghiệm đông máu
68Hóa chất, thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy xét nghiệm điện giải
69Hóa chất, thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy xét nghiệm huyết học
70Hóa chất, thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
71Hệ thống lọc nước RO dùng cho thận nhân tạo
72Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Khánh Hòa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)