Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0314575640

Địa chỉ: Tầng 12, Tòa nhà Viettel, 285 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02873065005 Fax: 

Email: nhi@andamanmed.com

Họ và tên: Nguyễn Thị Hằng Nhi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C5562356   ngày cấp: 02/07/2018   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 02873065005   Điện thoại di động:

- Tên trang thiết bị y tế: Phần mềm hỗ trợ phẫu thuật cắm Implant

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: Implant Studio (Version R1.3)

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Implant Studio® được chỉ định để sử dụng như một phần mềm y tế mà các chuyên gia đã qua đào tạo về y khoa có thể dùng để hiển thị hình ảnh giá trị xám. Phần mềm này được thiết kế để lập kế hoạch trước khi phẫu thuật cấy (các) implant nha khoa dựa trên dữ liệu hình ảnh CT nhập vào, có thể được căn chỉnh theo ảnh quét bề mặt 3D quang học. Mão răng ảo có thể được sử dụng để định vị implant tối ưu dưới khía cạnh phục hình. Khi sử dụng cho các cuộc phẫu thuật có hướng dẫn, mô hình ba chiều kỹ thuật số của máng hướng dẫn phẫu thuật có thể được thiết kế dựa trên vị trí implant đã được phê duyệt. Dữ liệu 3D này có thể được xuất để sản xuất một sản phẩm vật lý riêng biệt.

- Tên cơ sở sản xuất: 3SHAPE A/S

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Holmens Kanal 7 1060 Copenhagen

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Tiêu chuẩn nhà sản xuất

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

- Tên chủ sở hữu: 3SHAPE A/S

- Địa chỉ chủ sở hữu: Holmens Kanal 7 1060 Copenhagen

(1)- Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH OSSTEM IMPLANT VI NA

- Địa chỉ: Số 17 Nguyễn Thị Thập - Khu đô thị mới Him Lam, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

- Điện thoại cố định: 02866818213   Điện thoại di động:

(2)- Tên cơ sở: Công ty TNHH OTT Logistics Việt Nam

- Địa chỉ: 54 Phan Đăng Lưu, Phường 05, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

- Điện thoại cố định: 02839902058   Điện thoại di động:

(3)- Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GDENT

- Địa chỉ: 195 Lê Cao Lãng, Phường Phú Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

- Điện thoại cố định: 028 38606607   Điện thoại di động: 0938014361

(4)- Tên cơ sở: Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Một Thành Viên Long Hai

- Địa chỉ: 103 Lê Đình Thám, Phường Tân Quý, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

- Điện thoại cố định: 0918282888   Điện thoại di động:

(5)- Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y NHA KHOA VIỆT ĐĂNG

- Địa chỉ: 17 Sông Thương, Phường 02, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

- Điện thoại cố định: +8402862922245/ +84 028 62922247   Điện thoại di động:

(6)- Tên cơ sở: Công ty TNHH Trang Thiết Bị Nha Khoa

- Địa chỉ: 199 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

- Điện thoại cố định: 08.39253703   Điện thoại di động:

Tên trang thiết bị y tế: Phần mềm hỗ trợ phẫu thuật cắm Implant

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành