Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y KHOA ANH QUÂN

---------------------------

Số 01/2022/CV-AQ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 15 tháng 06 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y KHOA ANH QUÂN

Mã số thuế: 0901128076

Địa chỉ: Số nhà 128 Thuỷ Nguyên, Khu đô thị ecopark, Xã Phụng Công, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thị Thiết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033182004747   ngày cấp: 18/04/0018   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL Cư Trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0985281130   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Văn Đệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033087001317   ngày cấp: 27/06/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo tiểu đường
2Máy điện tim
3Máy hút dịch
4Bơm truyền dịch
5Bơm tiêm điện
6Máy, dụng cụ rửa mũi xoang
7Máy đo độ bão hòa ô xy loại để bàn
8Máy thở, máy tạo oxy
9Bộ mở khí quản
10Dao plasma trong phẫu thuật tai mũi họng
11Máy khoan cắt nạo trong phẫu thuật tai mũi họng
12Các Dụng cụ khám và phẫu thuật
13Bộ khám và điều trị nội soi tai mũi họng
14Dao mổ điện cao tần
15Máy laser, máy điều trị xung điện
16Máy đo thính lực
17Máy đo nhĩ lượng
18Máy châm cứu bằng điện
19Máy đo SPO2
20Máy đo huyết áp
21Máy thở không xâm lấn (CPAP)
22Máy phá rung tim
23Máy trợ thính
24Nồi hấp tiệt trùng
25Máy theo dõi bệnh nhân
26Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
27Lồng ấp trẻ sơ sinh
28Máy từ trường trị liệu
29Máy kéo giãn cột sống
30Máy soi cổ tử cung
31Máy đo chức năng hô hấp
32Ống thông các loại thuộc chuyên khoa tai mũi họng
33Bông băng gạc, vật liệu cầm máu
34Vật liệu cấy ghép trong phẫu thuật tai mũi họng
35Máy gây mê
36Máy gây mê kèm thở
37Máy lọc thận nhân tạo
38Đèn thăm khám
39Đèn làm thủ thuật, tiểu phẫu
40Máy tiệt trùng plasma
41Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
42Máy khí dung siêu âm
43Giường bệnh nhân các loại
44Giường hồi sức cấp cứu (ICU)
45Bàn khám sản phụ khoa
46Bàn mổ, phẫu thuật
47Đèn mổ
48Máy khoan, cắt xương
49Máy soi cổ tử cung
50Máy siêu âm
51Máy điện châm, châm cứu
52Máy chụp x-quang
53Máy laser điều trị
54Máy kích thích thần kinh - cơ
55Máy rửa khử khuẩn
56Máy rửa siêu âm
57Máy ép tim
58Mặt nạ thở, dây thở
59Bóng bóp hồi sức
60Ống thông (catheter) các loại trong phẫu thuật tim mạch
61Dây nối, cáp nối, dụng cụ mở đường trong phẫu thuật tim mạch
62Máy đo độ loãng xương
63Máy phẫu thuật lạnh
64Hệ thống phẫu thuật nội soi
65Thiết bị theo dõi, điều trị và chẩn đoán khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hưng Yên nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)