Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ XÂY DỰNG VÀ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ANH

---------------------------

Số 26102022/VBCB-HA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 10 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ XÂY DỰNG VÀ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ANH

Mã số thuế: 0106811625

Địa chỉ: Số 15, Ngách 24, Ngõ 168/118, Đường Phan Trọng Tuệ,Thôn Huỳnh Cung, Xã Tam Hiệp, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Văn Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036080002527   ngày cấp: 28/06/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0947786699   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Đắc Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001093024553.   ngày cấp: 01/11/2019   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát Quản lý hành chính về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống thông các loại các cỡ
2Dây dẫn các loại
3Bóng chèn cổ túi phình mạch não các loại các cỡ
4Stent chẹn cổ túi phình mạch não các cỡ
5Giá đỡ nội mạch (Stent) thay đổi dòng chảy mạch não các cỡ
6Stent động mạch cảnh các cỡ
7Họ đầu chụp cho tay mài sọ não
8Họ vít cố định dây chằng chéo tự tiêu các loại
9Họ vít cố định dây chằng chéo tự tiêu kích thích mọc xương các loại, các cỡ
10Họ Lưỡi bào khớp bằng sóng Radio dùng điều trị viêm gân các loại
11Hệ thống ống nội soi
12Hệ thống cưa xương điện kèm phụ kiện
13Họ lưỡi mài sọ não
14Kim luồn chỉ khớp vai
15Máy hút áp lực âm & phụ kiện
16Bộ xốp hút áp lực âm kèm máy
17Băng bạc kháng khuẩn
18Lưỡi cắt các loại
19Hệ thống máy điều khiển camera
20Hệ thống dụng cụ bơm rửa vết thương
21Lồng PYRAMESH các cỡ
22Họ lưỡi dùng cho tay bào da
23Họ vít neo khớp vai Tenolok
24Dụng cụ cắt chỉ dùng cho Sequent
25Dao mổ điện
26Bơm tiêm điện
27Máy truyền dịch
28Máy đo độ tập trung phóng xạ
29Giường sưởi ấm sơ sinh
30Máy kiểm soát nhiệt độ bệnh nhân
31Máy lọc máu liên tục kèm phụ kiện
32Đèn chiếu vàng da
33Lồng ấp sơ sinh kèm phụ kiện
34Hệ thống monitor trung tâm kèm phụ kiện
35Máy hút dịch kèm phụ kiện
36Máy xạ trị gia tốc và phụ kiện
37Máy CT mô phỏng và phụ kiện
38Hệ thống máy mổ PHACO
39Máy laser trị liệu kèm phụ kiện
40Máy xét nghiệm sinh hoá kèm phụ kiện
41Máy xét nghiệm huyết học kèm phụ kiện
42Máy xét nghiệm miễn dịch kèm phụ kiện
43Máy xét nghiệm đông máu kèm phụ kiện
44Monitor sản khoa kèm phụ kiện
45Máy ly tâm
46Máy ép tim tự động kèm phụ kiện
47Máy đo ETCO2
48Hệ thống chụp mạch DSA 1 bình diện và 2 bình diện
49Hệ thống chụp X-quang
50Hệ thống siêu âm chẩn đoán
51Hệ thống máy chụp cắt lớp CT
52Hệ thống máy chụp cộng hưởng từ
53Hệ thống máy chụp SPECT hoặc SPECT/CT
54Hệ thống máy chụp PET hoặc PET/CT
55Máy tập phục hồi chức năng kèm phụ kiện
56Máy đo độ loãng xương
57Sensor theo dõi khí máu tĩnh mạch
58Ống thông các loại các loại, các cỡ
59Máy tạo nhịp 1 buồng không đáp ứng tần số VVI và phụ kiện
60Máy tạo nhịp phá rung ICD
61Máy thở
62Máy gây mê kèm thở
63Máy phun khí dung và phụ kiện
64Bộ bơm xi măng kèm phụ kiện các loại
65Stent mạch
66Bộ hút huyết khối các loại
67Dây dẫn can thiệp mạch vành các loại, các cỡ
68Dụng cụ cầm máu
69Ống thông chẩn đoán DXTerity
70Các hệ thống theo dõi thần kinh trong mổ
71Các hệ thống kiểm soát đau
72Đèn phẫu thuật
73Đèn khám
74Đèn mổ treo trần
75Đèn mổ để bàn, giường
76Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)