Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VÀ THIẾT BỊ Y TẾ SÀI GÒN

---------------------------

Số 221028/VBCB/SGM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 10 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VÀ THIẾT BỊ Y TẾ SÀI GÒN

Mã số thuế: 0309984341

Địa chỉ: Số 21, Đường 31C, Phường An Phú, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Cầm Thị Thu Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 014180004754   ngày cấp: 31/05/2022   nơi cấp: Cục Cảnh Sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0904 282 455   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Cầm Thị Thu Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 014180004754   ngày cấp: 31/05/2022   nơi cấp: Cục Cảnh Sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Hoàng Văn Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024084000923   ngày cấp: 11/02/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Cung Thành Đô

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086013112   ngày cấp: 29/06/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

(4) Họ và tên: Nguyễn Tiến Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082090020711   ngày cấp: 23/02/2022   nơi cấp: Cục Cảnh Sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ đặt nội khí quản có camera
2Bộ đặt nội khí quản khó
3Bộ đặt nội khí quản người lớn
4Bộ đặt nội khí quản trẻ em
5Bộ dụng cụ cắt tử cung ngả âm đạo
6Bộ dụng cụ cắt tử cung ngã bụng
7Bộ dụng cụ chắp lẹo
8Bộ dụng cụ lấy dị vật giác mạc, Bộ dụng cụ mổ quặm, mộng mắt
9Bộ dụng cụ may tầng sinh môn
10Bộ dụng cụ mổ lấy thai
11Bộ dụng cụ mổ phaco
12Bộ dụng cụ nạo thai
13Bộ dụng cụ phẫu thuật
14Bộ dụng cụ phẫu thuật chi dưới, chi trên
15Bộ dụng cụ phẫu thuật thông lệ đạo
16Bộ dụng cụ sanh thường
17Bộ dụng cụ thay băng cắt chỉ
18Bộ dụng cụ tiểu phẫu sản khoa
19Bộ hút dịch di động và linh, phụ kiện đi kèm
20Bộ hút dịch gắn tường và linh phụ kiện đi kèm
21Bộ hút dịch màng phổi
22Bộ mở khí quản
23Bộ quả lọc thận nhân tạo
24Bộ tháo vòng tránh thai, Bộ đặt vòng tránh thai
25Bộ tiểu phẫu, Bộ trung phẫu, Bộ đại phẫu
26Bộ triệt sản nữ
27Bộ vi phẫu mạch máu, thần kinh
28Bơm tiêm cản từ , Bơm tiêm cản quang
29Bơm tiêm điện tự động
30Bơm truyền dịch tự động
31Bơm tuần hoàn cho đệm chống loét và linh, phụ kiện đi kèm
32Bồn oxy cao áp
33Bồn tắm bệnh nhân bỏng và linh, phụ kiện đi kèm
34Buồng đo thính lực
35Các loại test nhanh
36Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng cho mục đích chống nhiễm khuẩn
37Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
38Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong vật lý trị liệu
39Dao mổ điện
40Dây truyền dịch
41Đèn chiếu vàng da
42Đèn phẫu thuật. hệ thống cánh tay hỗ trợ treo trần, trạm làm việc đa năng trong phòng phẫu thuật
43Dung dịch làm sạch và khử khuẩn thiết bị y tế
44Giải pháp nội thất Vinyl
45Giải pháp sản phụ khoa
46Giải pháp trung tâm kiểm soát nhiễm khuẩn (CSSD)
47Giường bệnh nhân y tế
48Hệ thống bàn phẫu thuật Hybrid
49Hệ thống cánh tay hỗ trợ phẫu thuật treo trần (Pendant) và linh, phụ kiện đi kèm
50Hệ thống chụp cộng hưởng từ
51Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền 1 bình diện
52Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền 2 bình diện
53Hệ thống chụp X - quang kỹ thuật số
54Hê thống chụp X -quang nha khoa kỹ thuật số
55Hệ thống định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
56Hệ thống làm ẩm bệnh nhân
57Hệ thống lọc nước RO dùng cho thận nhân tạo
58Hệ thống máy hút khí y tế trung tâm
59Hệ thống máy nén khí y tế trung tâm
60Hệ thống NCPAP
61Hệ thống ngăn ngừa VTE – DVT: Bơm hỗ trợ lưu chuyển máu và phụ kiện đi kèm
62Hệ thống nội soi
63Hệ thống phẫu thuật mắt Phaco
64Hệ thống quản trị hình ảnh trong phòng mổ, tích hợp truyền hình hội nghị toàn cầu chuẩn y tế.
65Hệ thống quản trị hình ảnh và truyền thông tích hợp phòng mổ
66Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm
67Hệ thống trung tâm kết nối máy theo dõi bệnh nhân
68Kính hiển vi phẫu thuật mắt Phaco
69Lồng ấp trẻ sơ sinh
70Lưu lượng kế Oxy kèm bình làm ẩm
71Mặt nạ thở
72Máy bơm tiêm giảm đau
73Máy C- arm
74Máy cắt đốt laser CO2
75Máy cắt đốt laser CO2
76Máy chạy thận
77Máy chụp cắt lớp điện toán CT scaner
78Máy chụp cắt lớp điện toán CT scaner
79Máy cưa băng bột
80Máy điện châm
81Máy điện não vi tính Video
82Máy điện tim và phụ kiện đi kèm
83Máy điều trị oxy dòng cao
84Máy điều trị sóng ngắn
85Máy đo điện cơ
86Máy đo điện giải
87Máy đo độ loãng xương bằng tia X
88Máy đo đông máu tự động
89Máy đo EtCo2 và Spo2 và linh phụ kiện đi kèm
90Máy đo huyết học
91Máy đo khí máu
92Máy đo khí máu động mạch
93Máy đo lưu huyết não (máy chẩn đoán mạch)
94Máy đo SpO2 cầm tay
95Máy đo SpO2 xỏ ngón
96Máy đo thính lực
97Máy Doppler tim thai để bàn
98Máy garo hơi
99Máy gây mê giúp thở
100Máy gây mêm kèm thở
101Máy giúp thở
102Máy hấp tiệt trùng
103Máy Holter theo dõi điện tim 1-14 ngày và phụ kiện đi kèm
104Máy hút dịch chạy điện
105Máy hút thai
106Máy khí dung
107Máy khử rung tim
108Máy lọc máu liên tục
109Máy lọc và khử khuẩn không khí di động
110Máy phá rung tim có tạo nhịp
111Máy phân tích khí máu
112Máy phân tích nước tiểu
113Máy siêu âm 2D, 3D, 4D, doppler
114Máy siêu âm điều trị đa tần
115Máy siêu âm màu
116Máy siêu âm xách tay
117Máy sinh hóa tự động
118Máy tán sỏi laser
119Máy tán sỏi laser
120Máy theo dõi bệnh nhân
121Máy theo dõi bệnh nhân các thông số và linh phụ đi kèm
122Máy theo dõi sản khoa
123Máy thở cao tần
124Máy thở chức năng cao
125Máy thở không xâm lấn
126Máy thở sơ sinh
127Máy truyền dịch tự động
128Máy X – quang di động
129Máy xét nghiệm đông máu
130Máy xét nghiệm huyết học tự động
131Máy xét nghiêm miễn dịch tự động
132Máy xét nghiệm nước tiểu
133Monitor sản khoa
134Ổ đầu ra khí y tế các loại (O2, N20, O2/N2O, Air-4, Air-7, VAC, Heliox, N2, CO2, AGSS), kèm phụ kiện gồm: Mặt ốp, đế âm, đầu cắm nhanh và linh phụ kiện đi kèm
135Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
136Thiết bị hệ thống khí sạch
137Thiết bị hỗ trợ vệ sinh bệnh nhân
138Thiết bị lọc máu
139Thiết bị nâng - hạ vệ sinh bệnh nhân (kết hợp với hệ thống bồn tắm)
140Thiết bị ngoại vi và phụ kiện
141Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)