Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI HUMA MEDICAL-CHI NHÁNH ĐÀ NẴNG

---------------------------

Số 071122/HMM-CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 07 tháng 11 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI HUMA MEDICAL-CHI NHÁNH ĐÀ NẴNG

Mã số thuế: 0107297459-001

Địa chỉ: Số 46 Tô Hiệu, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Huma Medical - CN Đà Nẵng - Số 46 Tô Hiệu, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN HẢI BẰNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: N2134943   ngày cấp: 08/05/2020   nơi cấp: Tổng lãnh sự quán Việt Nam tại Fukuoka

Điện thoại cố định: 0706667788   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Hoàng Thái Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075184006749   ngày cấp: 11/01/2022   nơi cấp: Cục Quản lý Hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hoá chất xét nghiệm IVD (Chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro,...)
2Giá đỡ mạch vành
3Máy phân tích sinh hoá
4Máy phân tích miễn dịch
5Máy phân tích đông máu
6Máy phân tích nước tiểu
7Máy đo tốc độ máu lắng
8Máy phân tích huyết học
9Máy phân tích điện giải, khí máu
10Máy sắc ký
11Bàn mổ, bàn khám, giường bệnh có lắp các bộ phận cơ khí
12Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm loại C, D
13Các vật tư tiêu hao cho các máy phân tích huyết học, sinh hoá, miễn dịch, điện giải, khí máu, nước tiểu, đông máu, sắc ký,...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)