1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GDENT
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Arum-WR-10 Arum-WR-12 Arum-WR-14 Arum-WR-16 Arum-WR-18 Arum-WR-20 Arum-WR-22 Arum-WR-25 Arum-WR-28 Arum-WR-30 Arum-WR-10-A1 Arum-WR-12-A1 Arum-WR-14-A1 Arum-WR-16-A1 Arum-WR-18-A1 Arum-WR-20-A1 Arum-WR-22-A1 Arum-WR-25-A1 Arum-WR-28-A1 Arum-WR-30-A1 Arum-WR-10-A2 Arum-WR-12-A2 Arum-WR-14-A2 Arum-WR-16-A2 Arum-WR-18-A2 Arum-WR-20-A2 Arum-WR-22-A2 Arum-WR-25-A2 Arum-WR-28-A2 Arum-WR-30-A2 Arum-WR-10-A3 Arum-WR-12-A3 Arum-WR-14-A3 Arum-WR-16-A3 Arum-WR-18-A3 Arum-WR-20-A3 Arum-WR-22-A3 Arum-WR-25-A3 Arum-WR-28-A3 Arum-WR-30-A3 Arum-WR-10-A35 Arum-WR-12-A35 Arum-WR-14-A35 Arum-WR-16-A35 Arum-WR-18-A35 Arum-WR-20-A35 Arum-WR-22-A35 Arum-WR-25-A35 Arum-WR-28-A35 Arum-WR-30-A35 Arum-WR-10-A4 Arum-WR-12-A4 Arum-WR-14-A4 Arum-WR-16-A4 Arum-WR-18-A4 Arum-WR-20-A4 Arum-WR-22-A4 Arum-WR-25-A4 Arum-WR-28-A4 Arum-WR-30-A4 Arum-WR-10-B1 Arum-WR-12-B1 Arum-WR-14-B1 Arum-WR-16-B1 Arum-WR-18-B1 Arum-WR-20-B1 Arum-WR-22-B1 Arum-WR-25-B1 Arum-WR-28-B1 Arum-WR-30-B1 Arum-WR-10-B2 Arum-WR-12-B2 Arum-WR-14-B2 Arum-WR-16-B2 Arum-WR-18-B2 Arum-WR-20-B2 Arum-WR-22-B2 Arum-WR-25-B2 Arum-WR-28-B2 Arum-WR-30-B2 Arum-WR-10-B3 Arum-WR-12-B3 Arum-WR-14-B3 Arum-WR-16-B3 Arum-WR-18-B3 Arum-WR-20-B3 Arum-WR-22-B3 Arum-WR-25-B3 Arum-WR-28-B3 Arum-WR-30-B3 Arum-WR-10-B4 Arum-WR-12-B4
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Arum-WR-14-B4 Arum-WR-16-B4 Arum-WR-18-B4 Arum-WR-20-B4 Arum-WR-22-B4 Arum-WR-25-B4 Arum-WR-28-B4 Arum-WR-30-B4 Arum-WR-10-C1 Arum-WR-12-C1 Arum-WR-14-C1 Arum-WR-16-C1 Arum-WR-18-C1 Arum-WR-20-C1 Arum-WR-22-C1 Arum-WR-25-C1 Arum-WR-28-C1 Arum-WR-30-C1 Arum-WR-10-C2 Arum-WR-12-C2 Arum-WR-14-C2 Arum-WR-16-C2 Arum-WR-18-C2 Arum-WR-20-C2 Arum-WR-22-C2 Arum-WR-25-C2 Arum-WR-28-C2 Arum-WR-30-C2 Arum-WR-10-C3 Arum-WR-12-C3 Arum-WR-14-C3 Arum-WR-16-C3 Arum-WR-18-C3 Arum-WR-20-C3 Arum-WR-22-C3 Arum-WR-25-C3 Arum-WR-28-C3 Arum-WR-30-C3 Arum-WR-10-C4 Arum-WR-12-C4 Arum-WR-14-C4 Arum-WR-16-C4 Arum-WR-18-C4 Arum-WR-20-C4 Arum-WR-22-C4 Arum-WR-25-C4 Arum-WR-28-C4 Arum-WR-30-C4 Arum-WR-10-D2 Arum-WR-12-D2 Arum-WR-14-D2 Arum-WR-16-D2 Arum-WR-18-D2 Arum-WR-20-D2 Arum-WR-22-D2 Arum-WR-25-D2 Arum-WR-28-D2 Arum-WR-30-D2 Arum-WR-10-D3 Arum-WR-12-D3 Arum-WR-14-D3 Arum-WR-16-D3 Arum-WR-18-D3 Arum-WR-20-D3 Arum-WR-22-D3 Arum-WR-25-D3 Arum-WR-28-D3 Arum-WR-30-D3 Arum-WR-10-D4 Arum-WR-12-D4 Arum-WR-14-D4 Arum-WR-16-D4 Arum-WR-18-D4 Arum-WR-20-D4 Arum-WR-22-D4 Arum-WR-25-D4 Arum-WR-28-D4 Arum-WR-30-D4 Arum-ZR-10 Arum-ZR-12 Arum-ZR-14 Arum-ZR-16 Arum-ZR-18 Arum-ZR-20 Arum-ZR-22 Arum-ZR-25 Arum-ZR-10-A1 Arum-ZR-12-A1 Arum-ZR-14-A1 Arum-ZR-16-A1 Arum-ZR-18-A1 Arum-ZR-20-A1 Arum-ZR-22-A1 Arum-ZR-25-A1 Arum-ZR-10-A2 Arum-ZR-12-A2 Arum-ZR-14-A2 Arum-ZR-16-A2 Arum-ZR-18-A2 Arum-ZR-20-A2 Arum-ZR-22-A2 Arum-ZR-25-A2 Arum-ZR-10-A3 Arum-ZR-12-A3 Arum-ZR-14-A3 Arum-ZR-16-A3 Arum-ZR-18-A3 Arum-ZR-20-A3 Arum-ZR-22-A3 Arum-ZR-25-A3
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Arum-ZR-10-A35 Arum-ZR-12-A35 Arum-ZR-14-A35 Arum-ZR-16-A35 Arum-ZR-18-A35 Arum-ZR-20-A35 Arum-ZR-22-A35 Arum-ZR-25-A35 Arum-ZR-10-A4 Arum-ZR-12-A4 Arum-ZR-14-A4 Arum-ZR-16-A4 Arum-ZR-18-A4 Arum-ZR-20-A4 Arum-ZR-22-A4 Arum-ZR-25-A4 Arum-ZR-10-B1 Arum-ZR-12-B1 Arum-ZR-14-B1 Arum-ZR-16-B1 Arum-ZR-18-B1 Arum-ZR-20-B1 Arum-ZR-22-B1 Arum-ZR-25-B1 Arum-ZR-10-B2 Arum-ZR-12-B2 Arum-ZR-14-B2 Arum-ZR-16-B2 Arum-ZR-18-B2 Arum-ZR-20-B2 Arum-ZR-22-B2 Arum-ZR-25-B2 Arum-ZR-10-B3 Arum-ZR-12-B3 Arum-ZR-14-B3 Arum-ZR-16-B3 Arum-ZR-18-B3 Arum-ZR-20-B3 Arum-ZR-22-B3 Arum-ZR-25-B3 Arum-ZR-10-B4 Arum-ZR-12-B4 Arum-ZR-14-B4 Arum-ZR-16-B4 Arum-ZR-18-B4 Arum-ZR-20-B4 Arum-ZR-22-B4 Arum-ZR-25-B4 Arum-ZR-10-C1 Arum-ZR-12-C1 Arum-ZR-14-C1 Arum-ZR-16-C1 Arum-ZR-18-C1 Arum-ZR-20-C1 Arum-ZR-22-C1 Arum-ZR-25-C1 Arum-ZR-10-C2 Arum-ZR-12-C2 Arum-ZR-14-C2 Arum-ZR-16-C2 Arum-ZR-18-C2 Arum-ZR-20-C2 Arum-ZR-22-C2 Arum-ZR-25-C2 Arum-ZR-10-C3 Arum-ZR-12-C3 Arum-ZR-14-C3 Arum-ZR-16-C3 Arum-ZR-18-C3 Arum-ZR-20-C3 Arum-ZR-22-C3 Arum-ZR-25-C3 Arum-ZR-10-C4 Arum-ZR-12-C4 Arum-ZR-14-C4 Arum-ZR-16-C4 Arum-ZR-18-C4 Arum-ZR-20-C4 Arum-ZR-22-C4 Arum-ZR-25-C4 Arum-ZR-10-D2 Arum-ZR-12-D2 Arum-ZR-14-D2 Arum-ZR-16-D2 Arum-ZR-18-D2 Arum-ZR-20-D2 Arum-ZR-22-D2 Arum-ZR-25-D2 Arum-ZR-10-D3 Arum-ZR-12-D3 Arum-ZR-14-D3 Arum-ZR-16-D3 Arum-ZR-18-D3 Arum-ZR-20-D3 Arum-ZR-22-D3 Arum-ZR-25-D3 Arum-ZR-10-D4 Arum-ZR-12-D4 Arum-ZR-14-D4 Arum-ZR-16-D4 Arum-ZR-18-D4 Arum-ZR-20-D4 Arum-ZR-22-D4 Arum-ZR-25-D4 Arum-DR-10 Arum-DR-12 Arum-DR-14 Arum-DR-16 Arum-DR-18 Arum-DR-20
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Arum-DR-22 Arum-DR-25 Arum-DR-28 Arum-DR-30 Arum-DR-10-A1 Arum-DR-12-A1 Arum-DR-14-A1 Arum-DR-16-A1 Arum-DR-18-A1 Arum-DR-20-A1 Arum-DR-22-A1 Arum-DR-25-A1 Arum-DR-28-A1 Arum-DR-30-A1 Arum-DR-10-A2 Arum-DR-12-A2 Arum-DR-14-A2 Arum-DR-16-A2 Arum-DR-18-A2 Arum-DR-20-A2 Arum-DR-22-A2 Arum-DR-25-A2 Arum-DR-28-A2 Arum-DR-30-A2 Arum-DR-10-A3 Arum-DR-12-A3 Arum-DR-14-A3 Arum-DR-16-A3 Arum-DR-18-A3 Arum-DR-20-A3 Arum-DR-22-A3 Arum-DR-25-A3 Arum-DR-28-A3 Arum-DR-30-A3 Arum-DR-10-A35 Arum-DR-12-A35 Arum-DR-14-A35 Arum-DR-16-A35 Arum-DR-18-A35 Arum-DR-20-A35 Arum-DR-22-A35 Arum-DR-25-A35 Arum-DR-28-A35 Arum-DR-30-A35 Arum-DR-10-A4 Arum-DR-12-A4 Arum-DR-14-A4 Arum-DR-16-A4 Arum-DR-18-A4 Arum-DR-20-A4 Arum-DR-22-A4 Arum-DR-25-A4 Arum-DR-28-A4 Arum-DR-30-A4 Arum-DR-10-B1 Arum-DR-12-B1 Arum-DR-14-B1 Arum-DR-16-B1 Arum-DR-18-B1 Arum-DR-20-B1 Arum-DR-22-B1 Arum-DR-25-B1 Arum-DR-28-B1 Arum-DR-30-B1 Arum-DR-10-B2 Arum-DR-12-B2 Arum-DR-14-B2 Arum-DR-16-B2 Arum-DR-18-B2 Arum-DR-20-B2 Arum-DR-22-B2 Arum-DR-25-B2 Arum-DR-28-B2 Arum-DR-30-B2 Arum-DR-10-B3 Arum-DR-12-B3 Arum-DR-14-B3 Arum-DR-16-B3 Arum-DR-18-B3 Arum-DR-20-B3 Arum-DR-22-B3 Arum-DR-25-B3 Arum-DR-28-B3 Arum-DR-30-B3 Arum-DR-10-B4 Arum-DR-12-B4 Arum-DR-14-B4 Arum-DR-16-B4 Arum-DR-18-B4 Arum-DR-20-B4 Arum-DR-22-B4 Arum-DR-25-B4 Arum-DR-28-B4 Arum-DR-30-B4 Arum-DR-10-C1 Arum-DR-12-C1 Arum-DR-14-C1 Arum-DR-16-C1 Arum-DR-18-C1 Arum-DR-20-C1 Arum-DR-22-C1 Arum-DR-25-C1 Arum-DR-28-C1 Arum-DR-30-C1 Arum-DR-10-C2 Arum-DR-12-C2 Arum-DR-14-C2 Arum-DR-16-C2 Arum-DR-18-C2 Arum-DR-20-C2
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Arum-DR-22-C2 Arum-DR-25-C2 Arum-DR-28-C2 Arum-DR-30-C2 Arum-DR-10-C3 Arum-DR-12-C3 Arum-DR-14-C3 Arum-DR-16-C3 Arum-DR-18-C3 Arum-DR-20-C3 Arum-DR-22-C3 Arum-DR-25-C3 Arum-DR-28-C3 Arum-DR-30-C3 Arum-DR-10-C4 Arum-DR-12-C4 Arum-DR-14-C4 Arum-DR-16-C4 Arum-DR-18-C4 Arum-DR-20-C4 Arum-DR-22-C4 Arum-DR-25-C4 Arum-DR-28-C4 Arum-DR-30-C4 Arum-DR-10-D2 Arum-DR-12-D2 Arum-DR-14-D2 Arum-DR-16-D2 Arum-DR-18-D2 Arum-DR-20-D2 Arum-DR-22-D2 Arum-DR-25-D2 Arum-DR-28-D2 Arum-DR-30-D2 Arum-DR-10-D3 Arum-DR-12-D3 Arum-DR-14-D3 Arum-DR-16-D3 Arum-DR-18-D3 Arum-DR-20-D3 Arum-DR-22-D3 Arum-DR-25-D3 Arum-DR-28-D3 Arum-DR-30-D3 Arum-DR-10-D4 Arum-DR-12-D4 Arum-DR-14-D4 Arum-DR-16-D4 Arum-DR-18-D4 Arum-DR-20-D4 Arum-DR-22-D4 Arum-DR-25-D4 Arum-DR-28-D4 Arum-DR-30-D4 Zircos-E-WR-10 Zircos-E-WR-12 Zircos-E-WR-14 Zircos-E-WR-16 Zircos-E-WR-18 Zircos-E-WR-20 Zircos-E-WR-22 Zircos-E-WR-25 Zircos-E-WR-28 Zircos-E-WR-30 Zircos-E-WR-10-A1 Zircos-E-WR-12-A1 Zircos-E-WR-14-A1 Zircos-E-WR-16-A1 Zircos-E-WR-18-A1 Zircos-E-WR-20-A1 Zircos-E-WR-22-A1 Zircos-E-WR-25-A1 Zircos-E-WR-28-A1 Zircos-E-WR-30-A1 Zircos-E-WR-10-A2 Zircos-E-WR-12-A2 Zircos-E-WR-14-A2 Zircos-E-WR-16-A2 Zircos-E-WR-18-A2 Zircos-E-WR-20-A2 Zircos-E-WR-22-A2 Zircos-E-WR-25-A2 Zircos-E-WR-28-A2 Zircos-E-WR-30-A2 Zircos-E-WR-10-A3 Zircos-E-WR-12-A3 Zircos-E-WR-14-A3
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zircos-E-WR-16-A3 Zircos-E-WR-18-A3 Zircos-E-WR-20-A3 Zircos-E-WR-22-A3 Zircos-E-WR-25-A3 Zircos-E-WR-28-A3 Zircos-E-WR-30-A3 Zircos-E-WR-10-A35 Zircos-E-WR-12-A35 Zircos-E-WR-14-A35 Zircos-E-WR-16-A35 Zircos-E-WR-18-A35 Zircos-E-WR-20-A35 Zircos-E-WR-22-A35 Zircos-E-WR-25-A35 Zircos-E-WR-28-A35 Zircos-E-WR-30-A35 Zircos-E-WR-10-A4 Zircos-E-WR-12-A4 Zircos-E-WR-14-A4 Zircos-E-WR-16-A4 Zircos-E-WR-18-A4 Zircos-E-WR-20-A4 Zircos-E-WR-22-A4 Zircos-E-WR-25-A4 Zircos-E-WR-28-A4 Zircos-E-WR-30-A4 Zircos-E-WR-10-B1 Zircos-E-WR-12-B1 Zircos-E-WR-14-B1 Zircos-E-WR-16-B1 Zircos-E-WR-18-B1 Zircos-E-WR-20-B1 Zircos-E-WR-22-B1 Zircos-E-WR-25-B1 Zircos-E-WR-28-B1 Zircos-E-WR-30-B1 Zircos-E-WR-10-B2 Zircos-E-WR-12-B2 Zircos-E-WR-14-B2 Zircos-E-WR-16-B2 Zircos-E-WR-18-B2 Zircos-E-WR-20-B2 Zircos-E-WR-22-B2 Zircos-E-WR-25-B2 Zircos-E-WR-28-B2 Zircos-E-WR-30-B2 Zircos-E-WR-10-B3 Zircos-E-WR-12-B3 Zircos-E-WR-14-B3 Zircos-E-WR-16-B3 Zircos-E-WR-18-B3 Zircos-E-WR-20-B3 Zircos-E-WR-22-B3 Zircos-E-WR-25-B3
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zircos-E-WR-28-B3 Zircos-E-WR-30-B3 Zircos-E-WR-10-B4 Zircos-E-WR-12-B4 Zircos-E-WR-14-B4 Zircos-E-WR-16-B4 Zircos-E-WR-18-B4 Zircos-E-WR-20-B4 Zircos-E-WR-22-B4 Zircos-E-WR-25-B4 Zircos-E-WR-28-B4 Zircos-E-WR-30-B4 Zircos-E-WR-10-C1 Zircos-E-WR-12-C1 Zircos-E-WR-14-C1 Zircos-E-WR-16-C1 Zircos-E-WR-18-C1 Zircos-E-WR-20-C1 Zircos-E-WR-22-C1 Zircos-E-WR-25-C1 Zircos-E-WR-28-C1 Zircos-E-WR-30-C1 Zircos-E-WR-10-C2 Zircos-E-WR-12-C2 Zircos-E-WR-14-C2 Zircos-E-WR-16-C2 Zircos-E-WR-18-C2 Zircos-E-WR-20-C2 Zircos-E-WR-22-C2 Zircos-E-WR-25-C2 Zircos-E-WR-28-C2 Zircos-E-WR-30-C2 Zircos-E-WR-10-C3 Zircos-E-WR-12-C3 Zircos-E-WR-14-C3 Zircos-E-WR-16-C3 Zircos-E-WR-18-C3 Zircos-E-WR-20-C3 Zircos-E-WR-22-C3 Zircos-E-WR-25-C3 Zircos-E-WR-28-C3 Zircos-E-WR-30-C3 Zircos-E-WR-10-C4 Zircos-E-WR-12-C4 Zircos-E-WR-14-C4 Zircos-E-WR-16-C4 Zircos-E-WR-18-C4 Zircos-E-WR-20-C4 Zircos-E-WR-22-C4 Zircos-E-WR-25-C4 Zircos-E-WR-28-C4 Zircos-E-WR-30-C4 Zircos-E-WR-10-D2 Zircos-E-WR-12-D2 Zircos-E-WR-14-D2
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zircos-E-WR-16-D2 Zircos-E-WR-18-D2 Zircos-E-WR-20-D2 Zircos-E-WR-22-D2 Zircos-E-WR-25-D2 Zircos-E-WR-28-D2 Zircos-E-WR-30-D2 Zircos-E-WR-10-D3 Zircos-E-WR-12-D3 Zircos-E-WR-14-D3 Zircos-E-WR-16-D3 Zircos-E-WR-18-D3 Zircos-E-WR-20-D3 Zircos-E-WR-22-D3 Zircos-E-WR-25-D3 Zircos-E-WR-28-D3 Zircos-E-WR-30-D3 Zircos-E-WR-10-D4 Zircos-E-WR-12-D4 Zircos-E-WR-14-D4 Zircos-E-WR-16-D4 Zircos-E-WR-18-D4 Zircos-E-WR-20-D4 Zircos-E-WR-22-D4 Zircos-E-WR-25-D4 Zircos-E-WR-28-D4 Zircos-E-WR-30-D4 Zircos-E-ZR-10 Zircos-E-ZR-12 Zircos-E-ZR-14 Zircos-E-ZR-16 Zircos-E-ZR-18 Zircos-E-ZR-20 Zircos-E-ZR-22 Zircos-E-ZR-25 Zircos-E-ZR-10-A1 Zircos-E-ZR-12-A1 Zircos-E-ZR-14-A1 Zircos-E-ZR-16-A1 Zircos-E-ZR-18-A1 Zircos-E-ZR-20-A1 Zircos-E-ZR-22-A1 Zircos-E-ZR-25-A1 Zircos-E-ZR-10-A2 Zircos-E-ZR-12-A2 Zircos-E-ZR-14-A2 Zircos-E-ZR-16-A2 Zircos-E-ZR-18-A2 Zircos-E-ZR-20-A2 Zircos-E-ZR-22-A2 Zircos-E-ZR-25-A2 Zircos-E-ZR-10-A3 Zircos-E-ZR-12-A3 Zircos-E-ZR-14-A3 Zircos-E-ZR-16-A3
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zircos-E-ZR-18-A3 Zircos-E-ZR-20-A3 Zircos-E-ZR-22-A3 Zircos-E-ZR-25-A3 Zircos-E-ZR-10-A35 Zircos-E-ZR-12-A35 Zircos-E-ZR-14-A35 Zircos-E-ZR-16-A35 Zircos-E-ZR-18-A35 Zircos-E-ZR-20-A35 Zircos-E-ZR-22-A35 Zircos-E-ZR-25-A35 Zircos-E-ZR-10-A4 Zircos-E-ZR-12-A4 Zircos-E-ZR-14-A4 Zircos-E-ZR-16-A4 Zircos-E-ZR-18-A4 Zircos-E-ZR-20-A4 Zircos-E-ZR-22-A4 Zircos-E-ZR-25-A4 Zircos-E-ZR-10-B1 Zircos-E-ZR-12-B1 Zircos-E-ZR-14-B1 Zircos-E-ZR-16-B1 Zircos-E-ZR-18-B1 Zircos-E-ZR-20-B1 Zircos-E-ZR-22-B1 Zircos-E-ZR-25-B1 Zircos-E-ZR-10-B2 Zircos-E-ZR-12-B2 Zircos-E-ZR-14-B2 Zircos-E-ZR-16-B2 Zircos-E-ZR-18-B2 Zircos-E-ZR-20-B2 Zircos-E-ZR-22-B2 Zircos-E-ZR-25-B2 Zircos-E-ZR-10-B3 Zircos-E-ZR-12-B3 Zircos-E-ZR-14-B3 Zircos-E-ZR-16-B3 Zircos-E-ZR-18-B3 Zircos-E-ZR-20-B3 Zircos-E-ZR-22-B3 Zircos-E-ZR-25-B3 Zircos-E-ZR-10-B4 Zircos-E-ZR-12-B4 Zircos-E-ZR-14-B4 Zircos-E-ZR-16-B4 Zircos-E-ZR-18-B4 Zircos-E-ZR-20-B4 Zircos-E-ZR-22-B4 Zircos-E-ZR-25-B4 Zircos-E-ZR-10-C1 Zircos-E-ZR-12-C1 Zircos-E-ZR-14-C1
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zircos-E-ZR-16-C1 Zircos-E-ZR-18-C1 Zircos-E-ZR-20-C1 Zircos-E-ZR-22-C1 Zircos-E-ZR-25-C1 Zircos-E-ZR-10-C2 Zircos-E-ZR-12-C2 Zircos-E-ZR-14-C2 Zircos-E-ZR-16-C2 Zircos-E-ZR-18-C2 Zircos-E-ZR-20-C2 Zircos-E-ZR-22-C2 Zircos-E-ZR-25-C2 Zircos-E-ZR-10-C3 Zircos-E-ZR-12-C3 Zircos-E-ZR-14-C3 Zircos-E-ZR-16-C3 Zircos-E-ZR-18-C3 Zircos-E-ZR-20-C3 Zircos-E-ZR-22-C3 Zircos-E-ZR-25-C3 Zircos-E-ZR-10-C4 Zircos-E-ZR-12-C4 Zircos-E-ZR-14-C4 Zircos-E-ZR-16-C4 Zircos-E-ZR-18-C4 Zircos-E-ZR-20-C4 Zircos-E-ZR-22-C4 Zircos-E-ZR-25-C4 Zircos-E-ZR-10-D2 Zircos-E-ZR-12-D2 Zircos-E-ZR-14-D2 Zircos-E-ZR-16-D2 Zircos-E-ZR-18-D2 Zircos-E-ZR-20-D2 Zircos-E-ZR-22-D2 Zircos-E-ZR-25-D2 Zircos-E-ZR-10-D3 Zircos-E-ZR-12-D3 Zircos-E-ZR-14-D3 Zircos-E-ZR-16-D3 Zircos-E-ZR-18-D3 Zircos-E-ZR-20-D3 Zircos-E-ZR-22-D3 Zircos-E-ZR-25-D3 Zircos-E-ZR-10-D4 Zircos-E-ZR-12-D4 Zircos-E-ZR-14-D4 Zircos-E-ZR-16-D4 Zircos-E-ZR-18-D4 Zircos-E-ZR-20-D4 Zircos-E-ZR-22-D4 Zircos-E-ZR-25-D4 Zircos-E-DR-10 Zircos-E-DR-12 Zircos-E-DR-14 Zircos-E-DR-16
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zircos-E-DR-18 Zircos-E-DR-20 Zircos-E-DR-22 Zircos-E-DR-25 Zircos-E-DR-28 Zircos-E-DR-30 Zircos-E-DR-10-A1 Zircos-E-DR-12-A1 Zircos-E-DR-14-A1 Zircos-E-DR-16-A1 Zircos-E-DR-18-A1 Zircos-E-DR-20-A1 Zircos-E-DR-22-A1 Zircos-E-DR-25-A1 Zircos-E-DR-28-A1 Zircos-E-DR-30-A1 Zircos-E-DR-10-A2 Zircos-E-DR-12-A2 Zircos-E-DR-14-A2 Zircos-E-DR-16-A2 Zircos-E-DR-18-A2 Zircos-E-DR-20-A2 Zircos-E-DR-22-A2 Zircos-E-DR-25-A2 Zircos-E-DR-28-A2 Zircos-E-DR-30-A2 Zircos-E-DR-10-A3 Zircos-E-DR-12-A3 Zircos-E-DR-14-A3 Zircos-E-DR-16-A3 Zircos-E-DR-18-A3 Zircos-E-DR-20-A3 Zircos-E-DR-22-A3 Zircos-E-DR-25-A3 Zircos-E-DR-28-A3 Zircos-E-DR-30-A3 Zircos-E-DR-10-A35 Zircos-E-DR-12-A35 Zircos-E-DR-14-A35 Zircos-E-DR-16-A35 Zircos-E-DR-18-A35 Zircos-E-DR-20-A35 Zircos-E-DR-22-A35 Zircos-E-DR-25-A35 Zircos-E-DR-28-A35 Zircos-E-DR-30-A35 Zircos-E-DR-10-A4 Zircos-E-DR-12-A4 Zircos-E-DR-14-A4 Zircos-E-DR-16-A4 Zircos-E-DR-18-A4 Zircos-E-DR-20-A4 Zircos-E-DR-22-A4 Zircos-E-DR-25-A4 Zircos-E-DR-28-A4 Zircos-E-DR-30-A4 Zircos-E-DR-10-B1 Zircos-E-DR-12-B1
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zircos-E-DR-14-B1 Zircos-E-DR-16-B1 Zircos-E-DR-18-B1 Zircos-E-DR-20-B1 Zircos-E-DR-22-B1 Zircos-E-DR-25-B1 Zircos-E-DR-28-B1 Zircos-E-DR-30-B1 Zircos-E-DR-10-B2 Zircos-E-DR-12-B2 Zircos-E-DR-14-B2 Zircos-E-DR-16-B2 Zircos-E-DR-18-B2 Zircos-E-DR-20-B2 Zircos-E-DR-22-B2 Zircos-E-DR-25-B2 Zircos-E-DR-28-B2 Zircos-E-DR-30-B2 Zircos-E-DR-10-B3 Zircos-E-DR-12-B3 Zircos-E-DR-14-B3 Zircos-E-DR-16-B3 Zircos-E-DR-18-B3 Zircos-E-DR-20-B3 Zircos-E-DR-22-B3 Zircos-E-DR-25-B3 Zircos-E-DR-28-B3 Zircos-E-DR-30-B3 Zircos-E-DR-10-B4 Zircos-E-DR-12-B4 Zircos-E-DR-14-B4 Zircos-E-DR-16-B4 Zircos-E-DR-18-B4 Zircos-E-DR-20-B4 Zircos-E-DR-22-B4 Zircos-E-DR-25-B4 Zircos-E-DR-28-B4 Zircos-E-DR-30-B4 Zircos-E-DR-10-C1 Zircos-E-DR-12-C1 Zircos-E-DR-14-C1 Zircos-E-DR-16-C1 Zircos-E-DR-18-C1 Zircos-E-DR-20-C1 Zircos-E-DR-22-C1 Zircos-E-DR-25-C1 Zircos-E-DR-28-C1 Zircos-E-DR-30-C1 Zircos-E-DR-10-C2 Zircos-E-DR-12-C2 Zircos-E-DR-14-C2 Zircos-E-DR-16-C2 Zircos-E-DR-18-C2 Zircos-E-DR-20-C2 Zircos-E-DR-22-C2
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zircos-E-DR-25-C2 Zircos-E-DR-28-C2 Zircos-E-DR-30-C2 Zircos-E-DR-10-C3 Zircos-E-DR-12-C3 Zircos-E-DR-14-C3 Zircos-E-DR-16-C3 Zircos-E-DR-18-C3 Zircos-E-DR-20-C3 Zircos-E-DR-22-C3 Zircos-E-DR-25-C3 Zircos-E-DR-28-C3 Zircos-E-DR-30-C3 Zircos-E-DR-10-C4 Zircos-E-DR-12-C4 Zircos-E-DR-14-C4 Zircos-E-DR-16-C4 Zircos-E-DR-18-C4 Zircos-E-DR-20-C4 Zircos-E-DR-22-C4 Zircos-E-DR-25-C4 Zircos-E-DR-28-C4 Zircos-E-DR-30-C4 Zircos-E-DR-10-D2 Zircos-E-DR-12-D2 Zircos-E-DR-14-D2 Zircos-E-DR-16-D2 Zircos-E-DR-18-D2 Zircos-E-DR-20-D2 Zircos-E-DR-22-D2 Zircos-E-DR-25-D2 Zircos-E-DR-28-D2 Zircos-E-DR-30-D2 Zircos-E-DR-10-D3 Zircos-E-DR-12-D3 Zircos-E-DR-14-D3 Zircos-E-DR-16-D3 Zircos-E-DR-18-D3 Zircos-E-DR-20-D3 Zircos-E-DR-22-D3 Zircos-E-DR-25-D3 Zircos-E-DR-28-D3 Zircos-E-DR-30-D3 Zircos-E-DR-10-D4 Zircos-E-DR-12-D4 Zircos-E-DR-14-D4 Zircos-E-DR-16-D4 Zircos-E-DR-18-D4 Zircos-E-DR-20-D4 Zircos-E-DR-22-D4 Zircos-E-DR-25-D4 Zircos-E-DR-28-D4 Zircos-E-DR-30-D4 FM-ZD9810 FM-ZDS9812 FM-ZDS9814 FM-ZDS9816
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: FM-ZDS9818 FM-ZDS9820 FM-ZDS9822 FM-ZDS9825 FM-ZD9810-A1 FM-ZDS9812-A1 FM-ZDS9814-A1 FM-ZDS9816-A1 FM-ZDS9818-A1 FM-ZDS9820-A1 FM-ZDS9822-A1 FM-ZDS9825-A1 FM-ZD9810-A2 FM-ZDS9812-A2 FM-ZDS9814-A2 FM-ZDS9816-A2 FM-ZDS9818-A2 FM-ZDS9820-A2 FM-ZDS9822-A2 FM-ZDS9825-A2 FM-ZD9810-A3 FM-ZDS9812-A3 FM-ZDS9814-A3 FM-ZDS9816-A3 FM-ZDS9818-A3 FM-ZDS9820-A3 FM-ZDS9822-A3 FM-ZDS9825-A3 FM-ZD9810-A35 FM-ZDS9812-A35 FM-ZDS9814-A35 FM-ZDS9816-A35 FM-ZDS9818-A35 FM-ZDS9820-A35 FM-ZDS9822-A35 FM-ZDS9825-A35 ZEM98FMU12 ZEM98FMU14 ZEM98FMU16 ZEM98FMU18 ZEM98FMU20 ZEM98FMU22 ZEA98FMU12 ZEA98FMU14 ZEA98FMU16 ZEA98FMU18 ZEA98FMU20 ZEA98FMU22 AML512A1 AML514A1 AML516A1 AML518A1 AML520A1 AML522A1 AML512A2
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: AML514A2 AML516A2 AML518A2 AML520A2 AML522A2 AML512A3 AML514A3 AML516A3 AML518A3 AML520A3
Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.