1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM NCK NATURE
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0109537385
Địa chỉ:
Số 29, Ngõ 100 Đường Cổ Nhuế,
Phường Cổ Nhuế 2,
Quận Bắc Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0981988915 Fax:
Email:
havm.nhatphat@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Vũ Mạnh Hà
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024089003538
ngày cấp:
02/10/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0981988915
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
MIẾNG DÁN HẠ SỐT
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: MIẾNG DÁN HẠ SỐT
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Giúp giảm đau đầu, đau răng, say nắng, đau cơ bắp, sốt cao, bong gân...duy trì tác dụng trong 10 giờ không gây khó chịu, không gây kích ứng da
- Tên cơ sở sản xuất:
Công ty TNHH Dược phẩm Quốc tế VG
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
số nhà 07 ngõ 34 đường Bình Minh, xã Tân Lập, huyện Đan Phượng, thành phố Hà Nội, Việt Nam, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 09:2022/ NCKNATURE
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM NCK NATURE
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 29, Ngõ 100 Đường Cổ Nhuế, Phường Cổ Nhuế 2, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
220000111/PCBSX-HN
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
